Dialyse plus froide et perfusion et fonction hépatiques
Évaluation des effets du dialysat réfrigérant sur la perfusion hépatique, l'endotoxémie et la manipulation des toxines urémiques chez les patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémodialyse exerce des effets hémodynamiques importants avec des conséquences généralisées sur les lits vasculaires vulnérables. Les lésions cardiaques, y compris l'étourdissement myocardique et l'ischémie myocardique subclinique, semblent être courantes et associées à une mortalité significativement accrue. Il a été démontré que le foie a préservé le flux sanguin en raison de sa double alimentation en sang. Même ainsi, la fonction excrétrice du foie est diminuée et les taux d'endotoxines dans le sang augmentent pendant l'hémodialyse. Le refroidissement extracorporel pendant la dialyse a été associé à des effets protecteurs sur le cerveau et le cœur des patients dialysés. Les effets de la dialyse plus froide sur la perfusion hépatique, la fonction et l'endotoxémie pendant l'hémodialyse sont inconnus.
Les chercheurs proposent donc d'utiliser l'imagerie de perfusion CT pour examiner l'effet du refroidissement pendant l'hémodialyse sur la perfusion hépatique, en reliant cet effet à la translocation d'endotoxines et au dysfonctionnement myocardique. De plus, ils ont l'intention d'étudier les effets potentiels sur la fonction hépatique dans ce contexte, en examinant la relation entre la perfusion hépatique et l'endotoxémie, le métabolisme des toxines urémiques et les symptômes cliniques de l'urémie.
Il s'agit d'une étude prospective randomisée croisée impliquant un seul centre recrutant des patients parmi la population prévalente en dialyse du programme rénal du London Health Sciences Centre (LHSC). Une fois recrutés, les patients subiront deux séances d'hémodialyse à l'étude - l'une utilisera une température de dialysat standard de 36,5 degrés Celsius (HD36.5) et l'autre utilisera une température de dialysat plus froide à 35 degrés Celsius (HD35). L'ordre de ces deux sessions sera attribué au hasard. Avant, pendant et après chaque session, les participants subiront une évaluation cardiaque et hépatique. Cela comprendra des tomodensitogrammes, une échocardiographie 2D et des mesures de clairance du vert d'indocyanine (ICG). De plus, les participants répondront à un certain nombre de questionnaires sur les symptômes urémiques et des tests sanguins seront également effectués.
L'objectif des chercheurs est de caractériser et de comparer la fonction hépatique et la perfusion avant, pendant et après l'hémodialyse, avec une température de dialysat standard et plus froide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Âge supérieur à 18 ans
- Hémodialyse depuis au moins 3 mois
- Pas de fonction rénale résiduelle significative (<250 ml d'urine/jour)
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique chronique de tout stade
- Maladie intestinale chronique à l'exclusion du syndrome du côlon irritable (IBS)
- Transplantation hépatique antérieure ou résection hépatique
- Insertion d'un shunt porto-systémique transjugulaire (TIPSS)
- Infection active ou malignité
- Enceinte, allaitante ou projetant une grossesse
- Incapable de donner son consentement ou de comprendre des informations écrites
- Diabétique et hypoglycémie pendant la dialyse au cours des 2 derniers mois
- Allergie/intolérance connue aux agents de contraste ou aux iodures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dialyse standard
Le patient subira une dialyse à 36,5 degrés Celsius pour évaluer si cela affecte la fonction hépatique et la perfusion
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Avoir une dialyse à une température standard (36,5 degrés Celsius)
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EXPÉRIMENTAL: Dialyse plus froide
Le patient subira une dialyse à 35 degrés Celsius pour évaluer si cela affecte la fonction hépatique et la perfusion
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Avoir une dialyse à une température légèrement plus froide (35 contre 36,5 degrés Celsius)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la perfusion hépatique régionale en ml/min/100 g entre le stress initial et le pic de stress pendant la dialyse (3 heures après le début de la séance de dialyse) avec une température de dialysat standard par rapport à une température plus froide.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la perfusion hépatique globale en ml/min/100 g avant, pendant et après la dialyse avec un dialysat plus frais
Délai: 2 années
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2 années
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Taux de clairance de l'ICG avant, pendant et après la dialyse avec un refroidisseur par rapport au dialysat standard
Délai: 2 années
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2 années
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Contribution du débit veineux portal à la perfusion hépatique (fraction PV) avant, pendant et après la dialyse avec refroidisseur vs dialysat standard
Délai: 2 années
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2 années
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Niveaux d'endotoxines avec refroidisseur vs dialysat standard
Délai: 2 années
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2 années
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Niveaux de troponine T avec refroidisseur vs dialysat standard
Délai: 2 années
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2 années
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Nombre de segments myocardiques étourdis avec un refroidisseur par rapport au dialysat standard
Délai: 2 années
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2 années
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Niveaux de toxines urémiques avec refroidisseur vs dialysat standard
Délai: 2 années
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2 années
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Scores des symptômes urémiques avec un dialysat plus frais par rapport à un dialysat standard
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris W McIntyre, PhD, Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 108616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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