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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02998372
슬개골 불안정성의 전산 시뮬레이션
2019년 5월 24일 업데이트: John Elias, PhD, Akron General Medical Center
무릎 해부학적 기능으로서 MPFL 재건과 경골 결절 내측화를 비교하기 위한 슬개골 불안정성이 있는 무릎의 동적 운동의 전산 시뮬레이션
슬개골이 탈구된 무릎의 움직임을 표현하기 위해 계산 시뮬레이션이 수행됩니다.
일반적인 외과적 치료 방법을 시뮬레이션하고 일반적으로 탈구와 관련된 해부학적 매개변수를 변경하여 무릎 해부학의 함수로서 가장 적절한 외과적 접근 방식을 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 슬개골 불안정증 환자를 위한 가장 일반적인 두 가지 안정화 절차는 내측 슬개 대퇴 인대(MPFL)의 재건과 경골 결절의 내측화입니다.
MPFL 재건술은 대부분 경골 결절 재정렬의 기술적 요구와 절골술 전반에 걸친 뼈 치유와 관련된 우려로 인해 인기가 높아지고 있습니다.
심각한 활차 이형성증 및/또는 극적으로 측면화된 경골 결절의 경우, 현재 표준에 따라 장력을 가한 MPFL 이식편은 지속적인 불안정성을 유발하는 측면 슬개골 추적을 제한하는 데 충분한 저항을 제공하지 못할 수 있습니다.
이식 장력이 증가하면 내측 슬개대퇴 연골에 과부하가 걸릴 수 있습니다.
제안된 연구는 활차 이형성증과 경골 결절의 측면 위치가 증가함에 따라 측면 슬개골 추적 불량을 효과적으로 제한하는 MPFL 재건 능력이 감소한다는 가설을 기반으로 합니다.
무릎 기능의 전산 동적 시뮬레이션을 수행하여 경골 결절 의료화가 슬개대퇴 연골에 과부하를 주지 않으면서 슬개골 추적 불량을 제한하기 위해 MPFL 재건보다 더 가능성이 높은 해부학적 표준을 확립할 것입니다.
첫 번째 구체적인 목표는 슬개골 불안정성 치료를 받는 환자의 기능 중에 연골에 가해지는 측면 슬개골 추적 및 압력을 계산적으로 복제하는 것입니다.
재발성 슬개골 불안정성 치료를 받는 환자를 나타내는 다물체 역학 무릎 모델은 MRI 스캔의 3D 재구성을 기반으로 합니다.
모델링 기술은 뼈와 연골 표면을 Hertzian 접촉이 접촉력을 결정하고 관절 운동을 안내하는 강체로 취급합니다.
이산 요소 분석 기법을 사용하여 연골 표면의 겹침을 기반으로 접촉 압력 패턴을 특성화합니다.
모델은 출력을 생체 내 데이터와 비교하여 개별적으로 검증됩니다.
생체 내 데이터의 소스는 모델 개발을 위해 이미징 데이터를 제공하는 환자가 수행한 동작을 기반으로 생체 내 기능을 컴퓨터로 재구성한 것입니다.
두 번째 특정 목표는 개별 환자의 무릎 기능에 대한 외과적 안정화의 영향을 계산적으로 특성화하는 것입니다.
MPFL 재건 및 경골 결절 중재술은 각각 수술 매개변수의 변화를 가지고 시뮬레이션됩니다.
환자에게 수행된 실제 수술 절차는 수술 절차의 표현을 검증하기 위해 생체 내 결과와 비교하여 측면 추적에 영향을 미치면서 시뮬레이션됩니다.
세 번째 특정 목표는 슬개대퇴 해부학의 기능으로 수술 옵션을 비교하는 것입니다.
슬개골 추적의 변화와 연골에 가해지는 압력이 MPFL 재건과 결절 내재화 사이에서 비교될 것입니다.
또한 모델 내에서 활차 이형성증 및 결절 측방화를 파라메트릭 방식으로 변경하는 기술이 개발될 것입니다.
각 수술 옵션이 접촉 압력을 높이지 않고 슬개골 추적 불량을 제한할 수 있는 범위를 설정하기 위해 해부학적 구조를 변경하면서 시뮬레이션이 수행됩니다.
모델링 시스템은 슬개골 불안정성과 관련된 추가 수술 옵션 및 해부학적 매개변수를 다루는 향후 연구에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308-1046
- Akron Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
89년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 슬개골 탈구 진단을 받고 아크론 어린이 병원에서 외과적 치료를 받는 사람
설명
포함 기준:
- 재발성 슬개골 탈구의 진단
- 애크론 어린이 병원에서 수술적 치료를 받을 계획
제외 기준:
- 관심 있는 무릎에 대한 슬개골 불안정성과 관련 없는 추가 부상
- MRI 스캔 내에서 아티팩트를 유발할 수 있는 금속 하드웨어 이식
- MRI 스캔 중에 가만히 있을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술로 인한 무릎 움직임의 변화를 그래픽으로 표현
기간: 16개월
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불안정한 무릎에 대한 수술 전 및 수술 후 동작 패턴을 보여주기 위해 MRI 스캔에서 전산 모델이 개발될 것입니다.
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16개월
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수술로 인한 무릎 움직임의 변화에 대한 전산 시뮬레이션
기간: 24개월
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동작을 표시하는 데 사용되는 모델은 동적 시뮬레이션 모델로 변환되어 무릎 동작에 대한 여러 수술 접근 방식의 영향을 예측합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 효과에 대한 해부학적 영향
기간: 24개월
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시뮬레이션 모델은 각 절차의 효율성을 무릎의 해부학과 연관시키는 데 사용됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Elias, PhD, Akron General Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elias JJ, Cosgarea AJ. Technical errors during medial patellofemoral ligament reconstruction could overload medial patellofemoral cartilage: a computational analysis. Am J Sports Med. 2006 Sep;34(9):1478-85. doi: 10.1177/0363546506287486. Epub 2006 May 9.
- Biyani R, Elias JJ, Saranathan A, Feng H, Guseila LM, Morscher MA, Jones KC. Anatomical factors influencing patellar tracking in the unstable patellofemoral joint. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2334-41. doi: 10.1007/s00167-014-3195-y. Epub 2014 Jul 26.
- Elias JJ, Carrino JA, Saranathan A, Guseila LM, Tanaka MJ, Cosgarea AJ. Variations in kinematics and function following patellar stabilization including tibial tuberosity realignment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2350-6. doi: 10.1007/s00167-014-2905-9. Epub 2014 Feb 15.
- Purevsuren T, Elias JJ, Kim K, Kim YH. Dynamic simulation of tibial tuberosity realignment: model evaluation. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(14):1606-10. doi: 10.1080/10255842.2014.936857. Epub 2014 Jul 15.
- Fitzpatrick CK, Steensen RN, Tumuluri A, Trinh T, Bentley J, Rullkoetter PJ. Computational analysis of factors contributing to patellar dislocation. J Orthop Res. 2016 Mar;34(3):444-53. doi: 10.1002/jor.23041. Epub 2015 Sep 15.
- Elias JJ, Saranathan A. Discrete element analysis for characterizing the patellofemoral pressure distribution: model evaluation. J Biomech Eng. 2013 Aug;135(8):81011. doi: 10.1115/1.4024287.
- Guess TM, Liu H, Bhashyam S, Thiagarajan G. A multibody knee model with discrete cartilage prediction of tibio-femoral contact mechanics. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2013;16(3):256-70. doi: 10.1080/10255842.2011.617004. Epub 2011 Oct 4.
- Guess TM, Thiagarajan G, Kia M, Mishra M. A subject specific multibody model of the knee with menisci. Med Eng Phys. 2010 Jun;32(5):505-15. doi: 10.1016/j.medengphy.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Elias JJ, Kelly MJ, Smith KE, Gall KA, Farr J. Dynamic Simulation of the Effects of Graft Fixation Errors During Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2016 Sep 20;4(9):2325967116665080. doi: 10.1177/2325967116665080. eCollection 2016 Sep.
- Elias JJ, Soehnlen NT, Guseila LM, Cosgarea AJ. Dynamic tracking influenced by anatomy in patellar instability. Knee. 2016 Jun;23(3):450-5. doi: 10.1016/j.knee.2016.01.021. Epub 2016 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 110908
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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