Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvilumpion epävakauden laskennallinen simulointi

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Polvien dynaamisen liikkeen laskennallinen simulointi polvilumpion epävakauden kanssa vertaamaan MPFL-rekonstruktiota sääriluun tuberkuloosin medialisaatioon polven anatomian funktiona

Laskennallinen simulaatio suoritetaan kuvaamaan polvien liikettä sijoiltaan sijoittuvan polvilumpion kanssa. Yleisiä kirurgisia hoitomenetelmiä simuloidaan ja sijoiltaan yleisesti liittyviä anatomisia parametreja vaihdellaan sopivimman leikkaustavan karakterisoimiseksi polven anatomian funktiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi yleisintä stabilointitoimenpidettä potilaille, joilla on toistuvaa polvilumpion epävakautta, ovat mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin (MPFL) rekonstruktio ja sääriluun tuberositeetin medialisaatio. MPFL-rekonstruktio on kasvattanut suosiotaan, mikä johtuu suurelta osin sääriluun tuberositeetin uudelleensuuntaamisen teknisistä vaatimuksista ja luun paranemiseen liittyvistä huolenaiheista osteotomiassa. Vaikeassa trokleaarisessa dysplasiassa ja/tai dramaattisesti lateraalisessa sääriluun tuberositeetissa nykyisten standardien mukaisesti jännitetty MPFL-siirre ei välttämättä anna riittävää vastusta rajoittaakseen lateraalista polvilumpion seurantaa, mikä aiheuttaa jatkuvaa epävakautta. Siirteen jännityksen lisääntyminen voi ylikuormittaa mediaalista patellofemoraalista rustoa. Ehdotettu tutkimus perustuu hypoteesiin, että MPFL-rekonstruktion kyky rajoittaa tehokkaasti lateraalista polvilumpion häiriötä heikkenee trokleaarisen dysplasian ja sääriluun tuberositeetin lateraalisen sijainnin kasvaessa. Polven toiminnan laskennallinen dynaaminen simulointi suoritetaan sellaisten anatomisten standardien määrittämiseksi, joissa sääriluun mukuloiden medikalisaatio on todennäköisempää kuin MPFL-rekonstruktio, jotta voidaan rajoittaa polvilumpion haitallista seurantaa ylikuormittamatta polvilumpion rustoa. Ensimmäinen erityinen tavoite on laskennallisesti replikoida lateraalista polvilumpion epävakautta ja rustoon kohdistettua painetta toiminnan aikana potilailla, joita hoidetaan polvilumpion epävakauden vuoksi. Toistuvan polvilumpion epävakauden vuoksi hoidettavia potilaita edustavat monikehodynamiikkapolvimallit perustuvat magneettikuvausten 3D-rekonstruktioihin. Mallinnustekniikka käsittelee luita ja rustopintoja jäykkinä kappaleina hertsin kosketuksella määrittävillä kosketusvoimilla ja ohjaamalla nivelen liikettä. Erillisten elementtien analyysitekniikoita käytetään luonnehtimaan kosketuspainekuvioita ruston pintojen päällekkäisyyksien perusteella. Mallit validoidaan yksilöllisesti vertaamalla lähtöä in vivo -tietoihin. In vivo -tietojen lähde on in vivo -toiminnan laskennallinen rekonstruktio, joka perustuu niiden potilaiden liikkeisiin, jotka toimittavat kuvantamistiedot mallin kehittämiseen. Toinen erityinen tavoite on laskennallisesti karakterisoida kirurgisen stabiloinnin vaikutusta polven toimintaan yksittäisillä potilailla. Simuloidaan MPFL-rekonstruktiota ja sääriluun tuberositeetin medialisaatiota, joissa kummassakin on vaihteluita kirurgisissa parametreissa. Potilaille suoritetut todelliset kirurgiset toimenpiteet simuloidaan siten, että niiden vaikutus lateraaliseen seurantaan verrattuna in vivo -tuloksiin kirurgisten toimenpiteiden esityksen vahvistamiseksi. Kolmas erityinen tavoite on verrata leikkausvaihtoehtoja patellofemoraalisen anatomian funktiona. Polvilumpion seurannan ja rustoon kohdistetun paineen vaihtelua verrataan MPFL-rekonstruktion ja tuberositeetin medialisoinnin välillä. Lisäksi kehitetään tekniikoita, joilla parametrisesti muutetaan trokleaarista dysplasiaa ja tuberosity lateralisaatiota malleissa. Simulaatiot suoritetaan samalla, kun anatomiaa vaihdellaan ja asetetaan alueet, joilla kukin kirurginen vaihtoehto voi rajoittaa polvilumpion häiriötä nostamatta kosketuspaineita. Mallinnusjärjestelmä on käytettävissä tulevia tutkimuksia varten, joissa käsitellään muita kirurgisia vaihtoehtoja ja polvilumpion epävakauteen liittyviä anatomisia parametreja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki, joilla on diagnosoitu toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno, joutuvat leikkaukseen Akronin lastensairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuvan polvilumpion sijoiltaanmenon diagnoosi
  • Suunnittele leikkaushoitoa Akronin lastensairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisävammat, jotka eivät liity polvilumpion epävakauteen kiinnostavan polven osalta
  • Metallilaitteiston istutus, joka voi aiheuttaa artefakteja MRI-skannauksissa
  • Kyvyttömyys pysyä paikallaan magneettikuvausten aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Graafinen esitys polven liikkeen muutoksista leikkauksen vuoksi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
MRI-skannauksista kehitetään laskennallisia malleja, jotka osoittavat ennen leikkausta ja sen jälkeisiä liikekuvioita epävakaille polville
16 kuukautta
Leikkauksen aiheuttamien polven liikkeen muutosten laskennallinen simulointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Liikkeen näyttämiseen käytetyt mallit muunnetaan dynaamiksi simulaatiomalleiksi, jotta voidaan ennustaa useiden kirurgisten lähestymistapojen vaikutusta polven liikkeisiin
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomian vaikutus leikkauksen tehokkuuteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Simulaatiomalleilla yhdistetään kunkin toimenpiteen tehokkuus polvien anatomiaan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa