Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výpočetní simulace patelární nestability

24. května 2019 aktualizováno: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Výpočtová simulace dynamického pohybu pro kolena s nestabilitou pately pro srovnání rekonstrukce MPFL s medializací tuberozity tibie jako funkce anatomie kolena

Bude provedena výpočtová simulace reprezentující pohyb kolen s dislokující čéškou. Budou simulovány běžné chirurgické léčebné metody a budou měněny anatomické parametry běžně spojené s luxací, aby se charakterizoval nejvhodnější chirurgický přístup jako funkce anatomie kolena.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Dva nejčastější stabilizační postupy u pacientů s recidivující nestabilitou pately jsou rekonstrukce mediálního patelofemorálního ligamenta (MPFL) a medializace tuberosity tibie. Rekonstrukce MPFL roste na popularitě, z velké části kvůli technickým nárokům na přestavbu tuberosity tibie a obavám spojeným s hojením kosti napříč osteotomií. V případech těžké trochleární dysplazie a/nebo dramaticky lateralizovaného tuberosity tibie nemusí MPFL štěp napnutý podle současných standardů poskytovat dostatečnou odolnost k omezení laterálního sledování pately, což způsobuje pokračující nestabilitu. Zvyšující se napětí štěpu by mohlo přetížit mediální patelofemorální chrupavku. Navrhovaná studie je založena na hypotéze, že schopnost rekonstrukce MPFL účinně omezit laterální maltracking pately klesá s trochleární dysplazií a laterální polohou tuberosity tibie. Bude provedena výpočtová dynamická simulace funkce kolena za účelem stanovení anatomických standardů, pro které je medikalizace tuberosity tibie pravděpodobnější než rekonstrukce MPFL, aby se omezilo maltracking pately bez přetížení patelofemorální chrupavky. Prvním specifickým cílem je výpočetně replikovat laterální patelární maltracking a tlak aplikovaný na chrupavku během funkce u pacientů léčených pro patelární nestabilitu. Vícetělové dynamické modely kolena představující pacienty léčené pro recidivující nestabilitu pately budou založeny na 3D rekonstrukcích z MRI skenů. Technika modelování zachází s povrchy kostí a chrupavek jako s tuhými tělesy s Hertzovým kontaktem určujícím kontaktní síly a řídící pohyb kloubu. Techniky analýzy diskrétních prvků budou použity k charakterizaci obrazců kontaktního tlaku na základě překrytí povrchů chrupavky. Modely budou individuálně ověřeny porovnáním výstupu s daty in vivo. Zdrojem dat in vivo bude výpočetní rekonstrukce funkce in vivo na základě pohybů prováděných pacienty, kteří poskytují zobrazovací data pro vývoj modelu. Druhým specifickým cílem bude výpočtově charakterizovat vliv chirurgické stabilizace na funkci kolena u jednotlivých pacientů. Bude simulována rekonstrukce MPFL a medializace tuberosity tibie, každá s variacemi chirurgických parametrů. Budou simulovány skutečné chirurgické postupy prováděné na pacientech s vlivem na laterální sledování ve srovnání s výsledky in vivo, aby se ověřila reprezentace chirurgických postupů. Třetím specifickým cílem bude srovnání chirurgických možností jako funkce patelofemorální anatomie. Variace ve sledování pately a tlaku aplikovaného na chrupavku budou porovnány mezi rekonstrukcí MPFL a medializací tuberosity. Kromě toho budou vyvinuty techniky pro parametrickou změnu trochleární dysplazie a lateralizace tuberosity v rámci modelů. Simulace budou prováděny při změně anatomie, aby se nastavily rozsahy, ve kterých může každá chirurgická možnost omezit maltracking pately bez zvýšení kontaktních tlaků. Modelovací systém bude k dispozici pro budoucí studie zabývající se dalšími chirurgickými možnostmi a anatomickými parametry souvisejícími s nestabilitou čéšky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý, kdo má diagnózu recidivující patelární dislokace, bude chirurgicky ošetřen v dětské nemocnici Akron

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika recidivující luxace pately
  • Plánujte chirurgickou léčbu v dětské nemocnici Akron

Kritéria vyloučení:

  • Další zranění nesouvisející s nestabilitou pately pro koleno, které je předmětem zájmu
  • Implantace kovového hardwaru, který by mohl způsobit artefakty při skenování MRI
  • Neschopnost zůstat v klidu během vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Grafické znázornění změn v pohybu kolene v důsledku operace
Časové okno: 16 měsíců
Výpočtové modely budou vyvinuty z MRI skenů, aby ukázaly předoperační a pooperační pohybové vzorce pro kolena s nestabilitou
16 měsíců
Výpočtová simulace změn pohybu kolene v důsledku operace
Časové okno: 24 měsíců
Modely používané k zobrazení pohybu budou převedeny na dynamické simulační modely, aby bylo možné předpovědět vliv více chirurgických přístupů na pohyb kolena
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv anatomie na chirurgickou efektivitu
Časové okno: 24 měsíců
Simulační modely budou použity ke spojení účinnosti každého postupu s anatomií kolen
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 110908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární nestabilita

Klinické studie na patelární stabilizace

Předplatit