Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computationele simulatie van patella-instabiliteit

24 mei 2019 bijgewerkt door: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Computationele simulatie van dynamische beweging voor knieën met patellaire instabiliteit om MPFL-reconstructie te vergelijken met medialisatie van de tuberositas van de tibia als functie van de knie-anatomie

Computationele simulatie zal worden uitgevoerd om beweging van knieën met een ontwrichtende knieschijf weer te geven. Gangbare chirurgische behandelingsmethoden zullen worden gesimuleerd en anatomische parameters die gewoonlijk geassocieerd worden met de dislocatie zullen worden gevarieerd om de meest geschikte chirurgische benadering te karakteriseren als functie van de anatomie van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De twee meest gebruikelijke stabilisatieprocedures voor patiënten met recidiverende patellaire instabiliteit zijn reconstructie van het mediale patellofemorale ligament (MPFL) en medialisatie van de tibiale tuberositas. MPFL-reconstructie wordt steeds populairder, grotendeels als gevolg van de technische eisen van de herschikking van de tibiale tuberositas en zorgen met betrekking tot botgenezing over de hele osteotomie. In gevallen van ernstige trochleaire dysplasie en/of een dramatisch gelateraliseerde tibiale tuberositas, biedt een MPFL-transplantaat dat is gespannen volgens de huidige normen mogelijk niet voldoende weerstand om laterale patellatracking te beperken die aanhoudende instabiliteit veroorzaakt. Toenemende transplantaatspanning kan het mediale patellofemorale kraakbeen overbelasten. De voorgestelde studie is gebaseerd op de hypothese dat het vermogen van MPFL-reconstructie om laterale patellaire maltracking effectief te beperken afneemt naarmate trochleaire dysplasie en de laterale positie van de tibiale tuberositas toenemen. Computationele dynamische simulatie van de kniefunctie zal worden uitgevoerd om anatomische standaarden vast te stellen waarvoor medicalisering van de tuberositas van de tibia waarschijnlijker is dan MPFL-reconstructie om patellaire maltracking te beperken zonder het patellofemorale kraakbeen te overbelasten. Het eerste specifieke doel is het computationeel repliceren van laterale patellaire maltracking en druk uitgeoefend op kraakbeen tijdens functie voor patiënten die worden behandeld voor patellaire instabiliteit. Multibody dynamische kniemodellen van patiënten die worden behandeld voor recidiverende patellaire instabiliteit zullen gebaseerd zijn op 3D-reconstructies van MRI-scans. De modelleringstechniek behandelt de botten en kraakbeenoppervlakken als starre lichamen met Hertz-contact dat de contactkrachten bepaalt en de gewrichtsbeweging begeleidt. Discrete-elementanalysetechnieken zullen worden gebruikt om contactdrukpatronen te karakteriseren op basis van overlap van kraakbeenoppervlakken. Modellen zullen individueel gevalideerd worden door output te vergelijken met in vivo data. De bron van de in vivo gegevens zal een computationele reconstructie zijn van de in vivo functie op basis van bewegingen uitgevoerd door de patiënten die de beeldvormingsgegevens leveren voor modelontwikkeling. Het tweede specifieke doel zal zijn om de invloed van chirurgische stabilisatie op de kniefunctie voor individuele patiënten computationeel te karakteriseren. MPFL-reconstructie en tibiale tuberositas-medialisatie, elk met variaties in chirurgische parameters, zullen worden gesimuleerd. De eigenlijke chirurgische procedures die bij de patiënten worden uitgevoerd, zullen worden gesimuleerd, met de invloed op laterale tracking in vergelijking met in vivo resultaten om de representatie van de chirurgische procedures te valideren. Het derde specifieke doel is om chirurgische opties te vergelijken in functie van de patellofemorale anatomie. Variaties in patellaire tracking en druk uitgeoefend op kraakbeen zullen worden vergeleken tussen MPFL-reconstructie en tuberositas-medialisatie. Daarnaast zullen technieken worden ontwikkeld om trochleaire dysplasie en tuberositas-lateralisatie binnen de modellen parametrisch te veranderen. Simulaties zullen worden uitgevoerd terwijl de anatomie wordt gevarieerd om bereiken in te stellen waarbinnen elke chirurgische optie patellaire maltracking kan beperken zonder de contactdruk te verhogen. Het modelleringssysteem zal beschikbaar zijn voor toekomstige studies die aanvullende chirurgische opties en anatomische parameters met betrekking tot patellaire instabiliteit behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Iedereen met een diagnose van terugkerende patellaire dislocatie moet chirurgisch worden behandeld in het Akron Children's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van recidiverende patellaire dislocatie
  • Plan om chirurgisch te worden behandeld in het Akron Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Aanvullende verwondingen die geen verband houden met patella-instabiliteit voor de betreffende knie
  • Implantatie van metalen hardware die artefacten kan veroorzaken in MRI-scans
  • Onvermogen om stil te blijven tijdens MRI-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grafische weergave van veranderingen in kniebewegingen als gevolg van een operatie
Tijdsspanne: 16 maanden
Op basis van MRI-scans zullen computermodellen worden ontwikkeld om preoperatieve en postoperatieve bewegingspatronen voor knieën met instabiliteit te tonen
16 maanden
Computationele simulatie van veranderingen in kniebewegingen als gevolg van een operatie
Tijdsspanne: 24 maanden
De modellen die worden gebruikt om beweging weer te geven, zullen worden omgezet in dynamische simulatiemodellen om de invloed van meerdere chirurgische benaderingen op kniebewegingen te voorspellen
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van anatomie op chirurgische effectiviteit
Tijdsspanne: 24 maanden
De simulatiemodellen zullen worden gebruikt om de effectiviteit van elke procedure te relateren aan de anatomie van de knieën
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 110908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellaire instabiliteit

3
Abonneren