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Simulação Computacional da Instabilidade Patelar

24 de maio de 2019 atualizado por: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Simulação computacional de movimento dinâmico para joelhos com instabilidade patelar para comparar a reconstrução do LPFM com a medialização da tuberosidade tibial como uma função da anatomia do joelho

Simulação computacional será realizada para representar o movimento de joelhos com uma rótula deslocada. Métodos de tratamento cirúrgico comuns serão simulados e parâmetros anatômicos comumente associados à luxação serão variados para caracterizar a abordagem cirúrgica mais adequada em função da anatomia do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dois procedimentos de estabilização mais comuns para pacientes com instabilidade patelar recorrente são a reconstrução do ligamento patelofemoral medial (LPFM) e a medialização da tuberosidade da tíbia. A popularidade da reconstrução do LPFM vem crescendo, em grande parte devido às demandas técnicas do realinhamento da tuberosidade da tíbia e às preocupações relacionadas à consolidação óssea através da osteotomia. Em casos de displasia troclear grave e/ou tuberosidade tibial dramaticamente lateralizada, um enxerto de LPFM tensionado de acordo com os padrões atuais pode não fornecer resistência suficiente para limitar o rastreamento patelar lateral que causa instabilidade contínua. O aumento da tensão do enxerto pode sobrecarregar a cartilagem patelofemoral medial. O estudo proposto baseia-se na hipótese de que a capacidade da reconstrução do LPFM para limitar efetivamente o mau alinhamento patelar lateral diminui à medida que a displasia troclear e a posição lateral da tuberosidade tibial aumentam. A simulação dinâmica computacional da função do joelho será realizada para estabelecer padrões anatômicos para os quais a medicalização da tuberosidade tibial é mais provável do que a reconstrução do LPFM para limitar o mau alinhamento patelar sem sobrecarregar a cartilagem patelofemoral. O primeiro objetivo específico é replicar computacionalmente o mau alinhamento patelar lateral e a pressão aplicada à cartilagem durante a função para pacientes em tratamento para instabilidade patelar. Modelos de joelho de dinâmica multicorpo representando pacientes em tratamento para instabilidade patelar recorrente serão baseados em reconstruções 3D de exames de ressonância magnética. A técnica de modelagem trata os ossos e superfícies de cartilagem como corpos rígidos com contato hertziano determinando forças de contato e guiando o movimento articular. Técnicas de análise de elementos discretos serão usadas para caracterizar padrões de pressão de contato com base na sobreposição de superfícies de cartilagem. Os modelos serão validados individualmente comparando a saída com os dados in vivo. A fonte dos dados in vivo será a reconstrução computacional da função in vivo com base nos movimentos realizados pelos pacientes que fornecem os dados de imagem para o desenvolvimento do modelo. O segundo objetivo específico será caracterizar computacionalmente a influência da estabilização cirúrgica na função do joelho para pacientes individuais. A reconstrução do LPFM e a medialização da tuberosidade da tíbia, cada uma com variações nos parâmetros cirúrgicos, serão simuladas. Os procedimentos cirúrgicos reais realizados nos pacientes serão simulados, com influência no rastreamento lateral em comparação com os resultados in vivo para validar a representação dos procedimentos cirúrgicos. O terceiro objetivo específico será comparar as opções cirúrgicas em função da anatomia patelofemoral. Variações no rastreamento patelar e pressão aplicada à cartilagem serão comparadas entre reconstrução do LPFM e medialização da tuberosidade. Além disso, serão desenvolvidas técnicas para alterar parametricamente a displasia troclear e a lateralização da tuberosidade dentro dos modelos. Simulações serão realizadas variando a anatomia para definir faixas nas quais cada opção cirúrgica pode limitar o mau alinhamento patelar sem elevar as pressões de contato. O sistema de modelagem estará disponível para estudos futuros abordando opções cirúrgicas adicionais e parâmetros anatômicos relacionados à instabilidade patelar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa com diagnóstico de luxação patelar recorrente será tratada cirurgicamente no Akron Children's Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de luxação patelar recorrente
  • Plano para ser tratado cirurgicamente no Akron Children's Hospital

Critério de exclusão:

  • Lesões adicionais não relacionadas à instabilidade patelar para o joelho de interesse
  • Implantação de hardware metálico que pode causar artefatos em exames de ressonância magnética
  • Incapacidade de permanecer imóvel durante exames de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Representação gráfica das alterações no movimento do joelho devido à cirurgia
Prazo: 16 meses
Modelos computacionais serão desenvolvidos a partir de exames de ressonância magnética para mostrar padrões de movimento pré e pós-operatórios para joelhos com instabilidade
16 meses
Simulação computacional de mudanças no movimento do joelho devido à cirurgia
Prazo: 24 meses
Os modelos usados ​​para exibir o movimento serão convertidos em modelos de simulação dinâmica para prever a influência de múltiplas abordagens cirúrgicas no movimento do joelho
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência da anatomia na eficácia cirúrgica
Prazo: 24 meses
Os modelos de simulação serão usados ​​para relacionar a eficácia de cada procedimento com a anatomia dos joelhos
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 110908

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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