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Simulation informatique de l'instabilité rotulienne

24 mai 2019 mis à jour par: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Simulation informatique du mouvement dynamique des genoux avec instabilité rotulienne pour comparer la reconstruction du MPFL à la médialisation de la tubérosité tibiale en fonction de l'anatomie du genou

Une simulation informatique sera effectuée pour représenter le mouvement des genoux avec une rotule disloquée. Les méthodes de traitement chirurgical courantes seront simulées et les paramètres anatomiques couramment associés à la luxation seront variés afin de caractériser l'approche chirurgicale la plus appropriée en fonction de l'anatomie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les deux procédures de stabilisation les plus courantes pour les patients présentant une instabilité rotulienne récurrente sont la reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL) et la médialisation de la tubérosité tibiale. La reconstruction du MPFL est de plus en plus populaire, en grande partie en raison des exigences techniques du réalignement de la tubérosité tibiale et des préoccupations liées à la cicatrisation osseuse à travers l'ostéotomie. En cas de dysplasie trochléenne sévère et/ou de tubérosité tibiale fortement latéralisée, un greffon MPFL tendu selon les normes en vigueur peut ne pas fournir une résistance suffisante pour limiter le déplacement rotulien latéral qui provoque une instabilité continue. L'augmentation de la tension du greffon pourrait surcharger le cartilage fémoro-patellaire médial. L'étude proposée est basée sur l'hypothèse que la capacité de la reconstruction du MPFL à limiter efficacement le mauvais suivi rotulien latéral diminue à mesure que la dysplasie trochléenne et la position latérale de la tubérosité tibiale augmentent. Une simulation dynamique computationnelle de la fonction du genou sera effectuée pour établir des normes anatomiques pour lesquelles la médicalisation de la tubérosité tibiale est plus susceptible que la reconstruction MPFL pour limiter le mauvais suivi rotulien sans surcharger le cartilage fémoro-patellaire. Le premier objectif spécifique est de reproduire par calcul le mauvais suivi rotulien latéral et la pression appliquée au cartilage pendant la fonction pour les patients traités pour une instabilité rotulienne. Des modèles dynamiques de genou multicorps représentant des patients traités pour une instabilité rotulienne récurrente seront basés sur des reconstructions 3D à partir d'examens IRM. La technique de modélisation traite les surfaces osseuses et cartilagineuses comme des corps rigides avec un contact hertzien déterminant les forces de contact et guidant le mouvement des articulations. Des techniques d'analyse par éléments discrets seront utilisées pour caractériser les modèles de pression de contact basés sur le chevauchement des surfaces cartilagineuses. Les modèles seront validés individuellement en comparant les résultats aux données in vivo. La source des données in vivo sera la reconstruction informatique de la fonction in vivo basée sur les mouvements effectués par les patients qui fournissent les données d'imagerie pour le développement du modèle. Le deuxième objectif spécifique sera de caractériser informatiquement l'influence de la stabilisation chirurgicale sur la fonction du genou pour des patients individuels. La reconstruction du MPFL et la médialisation de la tubérosité tibiale, chacune avec des variations des paramètres chirurgicaux, seront simulées. Les procédures chirurgicales réelles réalisées sur les patients seront simulées, avec l'influence sur le suivi latéral par rapport aux résultats in vivo pour valider la représentation des procédures chirurgicales. Le troisième objectif spécifique sera de comparer les options chirurgicales en fonction de l'anatomie fémoro-patellaire. Les variations du suivi rotulien et de la pression appliquée sur le cartilage seront comparées entre la reconstruction du MPFL et la médialisation de la tubérosité. De plus, des techniques pour modifier paramétriquement la dysplasie de la trochlée et la latéralisation des tubérosités dans les modèles seront développées. Des simulations seront effectuées en faisant varier l'anatomie pour définir des plages sur lesquelles chaque option chirurgicale peut limiter le mauvais suivi rotulien sans augmenter les pressions de contact. Le système de modélisation sera disponible pour de futures études portant sur des options chirurgicales supplémentaires et des paramètres anatomiques liés à l'instabilité rotulienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne ayant reçu un diagnostic de luxation rotulienne récurrente doit être traitée chirurgicalement à l'hôpital pour enfants d'Akron

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de luxation récidivante de la rotule
  • Prévoyez d'être traité chirurgicalement à l'hôpital pour enfants d'Akron

Critère d'exclusion:

  • Blessures supplémentaires non liées à l'instabilité rotulienne pour le genou d'intérêt
  • Implantation de matériel métallique pouvant causer des artefacts dans les examens IRM
  • Incapacité à rester immobile pendant les examens IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Représentation graphique des modifications du mouvement du genou dues à la chirurgie
Délai: 16 mois
Des modèles informatiques seront développés à partir d'examens IRM pour montrer les schémas de mouvement préopératoires et postopératoires pour les genoux instables
16 mois
Simulation informatique des modifications du mouvement du genou dues à la chirurgie
Délai: 24mois
Les modèles utilisés pour afficher le mouvement seront convertis en modèles de simulation dynamiques pour prédire l'influence de plusieurs approches chirurgicales sur le mouvement du genou.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de l'anatomie sur l'efficacité chirurgicale
Délai: 24mois
Les modèles de simulation seront utilisés pour relier l'efficacité de chaque procédure à l'anatomie des genoux
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110908

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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