Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beräkningssimulering av patellar instabilitet

24 maj 2019 uppdaterad av: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Beräkningssimulering av dynamisk rörelse för knän med patellär instabilitet för att jämföra MPFL-rekonstruktion med tibial tuberositetsmedialisering som en funktion av knäanatomi

Beräkningssimulering kommer att utföras för att representera knäns rörelse med en dislokerande knäskål. Vanliga kirurgiska behandlingsmetoder kommer att simuleras och anatomiska parametrar som vanligtvis är förknippade med dislokationen kommer att varieras för att karakterisera den mest lämpliga kirurgiska metoden som en funktion av knäanatomin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De två vanligaste stabiliseringsprocedurerna för patienter med återkommande patellär instabilitet är rekonstruktion av det mediala patellofemorala ligamentet (MPFL) och medialisering av tibial tuberositet. MPFL-rekonstruktion har ökat i popularitet, till stor del beroende på de tekniska kraven på omställning av tibial tuberositet och oro relaterade till benläkning över osteotomi. I fall av svår trochleär dysplasi och/eller en dramatiskt lateraliserad tibial tuberositet, kan ett MPFL-transplantat spänt enligt gällande standarder kanske inte ge tillräckligt motstånd för att begränsa lateral patellaspårning som orsakar fortsatt instabilitet. Ökad transplantatspänning kan överbelasta det mediala patellofemorala brosket. Den föreslagna studien är baserad på hypotesen att MPFL-rekonstruktionens förmåga att effektivt begränsa lateral patellär maltracking minskar när trochleär dysplasi och lateral position av tibial tuberositet ökar. Beräkningsdynamisk simulering av knäfunktion kommer att utföras för att fastställa anatomiska standarder för vilka tibial tuberositetsmedicinering är mer sannolikt än MPFL-rekonstruktion för att begränsa patellär maltracking utan att överbelasta patellofemoralt brosk. Det första specifika syftet är att beräkningsmässigt replikera lateral patellär maltracking och tryck som appliceras på brosk under funktion för patienter som behandlas för patellär instabilitet. Multibody dynamics knämodeller som representerar patienter som behandlas för återkommande patellär instabilitet kommer att baseras på 3D-rekonstruktioner från MRI-skanningar. Modelleringstekniken behandlar ben och brosket som stela kroppar med Hertz-kontakt som bestämmer kontaktkrafter och styr ledrörelser. Diskreta elementanalystekniker kommer att användas för att karakterisera kontakttryckmönster baserat på överlappning av brosketytor. Modeller kommer att valideras individuellt genom att jämföra utdata med in vivo-data. Källan till in vivo-data kommer att vara beräkningsrekonstruktion av in vivo-funktion baserat på rörelser utförda av patienterna som tillhandahåller bilddata för modellutveckling. Det andra specifika syftet kommer att vara att beräkningsmässigt karakterisera inverkan av kirurgisk stabilisering på knäfunktionen för enskilda patienter. MPFL-rekonstruktion och tibial tuberositetsmedialisering, var och en med variationer i kirurgiska parametrar, kommer att simuleras. De faktiska kirurgiska ingreppen som utförs på patienterna kommer att simuleras, med inverkan på lateral spårning jämfört med in vivo-resultat för att validera representationen av de kirurgiska ingreppen. Det tredje specifika syftet kommer att vara att jämföra kirurgiska alternativ som en funktion av patellofemoral anatomi. Variationer i patellär spårning och tryck som appliceras på brosk kommer att jämföras mellan MPFL-rekonstruktion och tuberositetsmedialisering. Dessutom kommer tekniker för att parametriskt förändra trochleär dysplasi och tuberositetslateralisering inom modellerna att utvecklas. Simuleringar kommer att utföras med varierande anatomi för att ställa in intervall över vilka varje kirurgiskt alternativ kan begränsa patellär maltracking utan att höja kontakttrycket. Modelleringssystemet kommer att vara tillgängligt för framtida studier som tar upp ytterligare kirurgiska alternativ och anatomiska parametrar relaterade till patellär instabilitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla med diagnosen återkommande patellaluxation som ska behandlas kirurgiskt på Akron Children's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av återkommande patellaluxation
  • Planerar att bli kirurgiskt behandlad på Akron Children's Hospital

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare skador som inte är relaterade till patellär instabilitet för knäet av intresse
  • Implantation av metallisk hårdvara som kan orsaka artefakter inom MRI-skanningar
  • Oförmåga att förbli stilla under MR-undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grafisk representation av förändringar i knärörelser på grund av operation
Tidsram: 16 månader
Beräkningsmodeller kommer att utvecklas från MRI-skanningar för att visa preoperativa och postoperativa rörelsemönster för knän med instabilitet
16 månader
Beräkningssimulering av förändringar i knärörelser på grund av operation
Tidsram: 24 månader
Modellerna som används för att visa rörelse kommer att konverteras till dynamiska simuleringsmodeller för att förutsäga påverkan av flera kirurgiska tillvägagångssätt på knärörelser
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomins inverkan på kirurgisk effektivitet
Tidsram: 24 månader
Simuleringsmodellerna kommer att användas för att relatera effektiviteten av varje procedur till knänas anatomi
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 110908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellar instabilitet

Kliniska prövningar på patella stabilisering

3
Prenumerera