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髌骨不稳定性的计算模拟

2019年5月24日 更新者:John Elias, PhD、Akron General Medical Center

髌骨不稳定膝关节动态运动的计算模拟,以比较 MPFL 重建与胫骨结节内化作为膝关节解剖学的功能

将执行计算模拟来表示膝盖骨脱臼时膝盖的运动。 将模拟常见的手术治疗方法,并且通常与脱位相关的解剖参数将有所不同,以便将最合适的手术方法描述为膝关节解剖结构的函数。

研究概览

地位

终止

详细说明

对于复发性髌骨不稳患者,两种最常见的稳定手术是内侧髌股韧带 (MPFL) 重建和胫骨结节内化。 MPFL 重建越来越受欢迎,这在很大程度上是由于胫骨结节重新排列的技术要求以及与截骨术中骨愈合相关的担忧。 在严重的滑车发育不良和/或显着偏侧的胫骨结节的情况下,根据当前标准张紧的 MPFL 移植物可能无法提供足够的阻力来限制导致持续不稳定的外侧髌骨轨迹。 增加移植物张力可能会使内侧髌股软骨超载。 拟议的研究基于以下假设:随着滑车发育不良和胫骨粗隆的侧向位置增加,MPFL 重建有效限制外侧髌骨轨迹不良的能力降低。 将进行膝关节功能的计算动态模拟,以建立解剖学标准,胫骨粗隆医学化比 MPFL 重建更有可能限制髌骨轨迹不良而不会使髌股软骨超载。 第一个具体目标是通过计算复制髌骨不稳治疗患者在功能期间的外侧髌骨轨迹不良和施加到软骨的压力。 代表正在接受复发性髌骨不稳治疗的患者的多体动力学膝关节模型将基于 MRI 扫描的 3D 重建。 建模技术将骨骼和软骨表面视为刚体,赫兹接触确定接触力并引导关节运动。 离散元分析技术将用于表征基于软骨表面重叠的接触压力模式。 模型将通过将输出与体内数据进行比较来单独验证。 体内数据的来源将是基于为模型开发提供成像数据的患者执行的运动的体内功能的计算重建。 第二个具体目标是通过计算表征手术稳定性对个体患者膝关节功能的影响。 将模拟 MPFL 重建和胫骨结节内化,每个手术参数都有变化。 将模拟对患者进行的实际外科手术,将横向跟踪的影响与体内结果进行比较,以验证外科手术的表现。 第三个具体目标是将手术选择作为髌股关节解剖学的函数进行比较。 将在 MPFL 重建和结节内化之间比较髌骨轨迹和施加到软骨的压力的变化。 此外,还将开发在模型中参数化改变滑车发育不良和结节偏侧化的技术。 模拟将在不同解剖结构的同时进行,以设置每个手术选项可以在不增加接触压力的情况下限制髌骨轨迹不良的范围。 该建模系统将可用于未来的研究,以解决与髌骨不稳相关的其他手术选择和解剖参数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308-1046
        • Akron Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 89年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何诊断为复发性髌骨脱位的人都需要在阿克伦儿童医院接受手术治疗

描述

纳入标准:

  • 复发性髌骨脱位的诊断
  • 计划在阿克伦儿童医院接受手术治疗

排除标准:

  • 与膝关节髌骨不稳无关的其他损伤
  • 植入可能在 MRI 扫描中产生伪影的金属硬件
  • 在 MRI 扫描期间无法保持静止

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术引起的膝关节运动变化的图形表示
大体时间:16个月
将从 MRI 扫描开发计算模型,以显示不稳定膝关节的术前和术后运动模式
16个月
手术引起的膝关节运动变化的计算模拟
大体时间:24个月
用于显示运动的模型将转换为动态仿真模型,以预测多种手术入路对膝关节运动的影响
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
解剖结构对手术效果的影响
大体时间:24个月
模拟模型将用于将每个程序的有效性与膝盖的解剖结构联系起来
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Elias, PhD、Akron General Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月30日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2016年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月16日

首次发布 (估计)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月24日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 110908

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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