Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beregningssimulering af patellar ustabilitet

24. maj 2019 opdateret af: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Beregningssimulering af dynamisk bevægelse for knæ med patella-ustabilitet for at sammenligne MPFL-rekonstruktion med tibial tuberositetsmedialisering som en funktion af knæanatomi

Beregningssimulering vil blive udført for at repræsentere bevægelse af knæ med en dislokerende knæskal. Almindelige kirurgiske behandlingsmetoder vil blive simuleret, og anatomiske parametre, der almindeligvis er forbundet med dislokationen, vil blive varieret for at karakterisere den mest passende kirurgiske tilgang som funktion af knæets anatomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De to mest almindelige stabiliseringsprocedurer for patienter med tilbagevendende patella-instabilitet er rekonstruktion af det mediale patellofemorale ligament (MPFL) og medialisering af tibial tuberositet. MPFL-rekonstruktion er vokset i popularitet, i høj grad på grund af de tekniske krav til tibial tuberøsitetsjustering og bekymringer relateret til knogleheling på tværs af osteotomien. I tilfælde af svær trochleær dysplasi og/eller en dramatisk lateraliseret tibial tuberositet, giver et MPFL-transplantat, der er spændt i henhold til gældende standarder, muligvis ikke tilstrækkelig modstand til at begrænse lateral patellasporing, der forårsager fortsat ustabilitet. Stigende graftspænding kan overbelaste medial patellofemoral brusk. Den foreslåede undersøgelse er baseret på hypotesen om, at MPFL-rekonstruktionens evne til effektivt at begrænse lateral patellamaltracking falder, når trochleær dysplasi og den laterale position af tibial tuberositet øges. Beregningsmæssig dynamisk simulering af knæfunktion vil blive udført for at etablere anatomiske standarder, for hvilke tibial tuberøsitetsmedicinering er mere sandsynligt end MPFL-rekonstruktion for at begrænse patellar maltracking uden at overbelaste patellofemoral brusk. Det første specifikke mål er beregningsmæssigt at replikere lateral patellar maltracking og tryk påført brusk under funktion for patienter, der behandles for patella ustabilitet. Multibody dynamics knæmodeller, der repræsenterer patienter, der behandles for tilbagevendende patella-instabilitet, vil være baseret på 3D-rekonstruktioner fra MR-scanninger. Modelleringsteknikken behandler knogler og bruskoverflader som stive kroppe med Hertzian kontakt, der bestemmer kontaktkræfter og styrer ledbevægelser. Diskrete elementanalyseteknikker vil blive brugt til at karakterisere kontakttrykmønstre baseret på overlapning af bruskoverflader. Modeller vil blive individuelt valideret ved at sammenligne output med in vivo-data. Kilden til in vivo-dataene vil være beregningsmæssig rekonstruktion af in vivo-funktion baseret på bevægelser udført af patienterne, der leverer billeddataene til modeludvikling. Det andet specifikke formål vil være at karakterisere den kirurgiske stabiliserings indflydelse på knæfunktionen for individuelle patienter. MPFL rekonstruktion og tibial tuberositet medialisering, hver med variationer i kirurgiske parametre, vil blive simuleret. De faktiske kirurgiske procedurer, der udføres på patienterne, vil blive simuleret med indflydelse på lateral tracking sammenlignet med in vivo resultater for at validere repræsentationen af ​​de kirurgiske procedurer. Det tredje specifikke mål vil være at sammenligne kirurgiske muligheder som en funktion af patellofemoral anatomi. Variationer i patellasporing og tryk påført brusk vil blive sammenlignet mellem MPFL-rekonstruktion og tuberøsitetsmedialisering. Derudover vil der blive udviklet teknikker til parametrisk at ændre trochleær dysplasi og tuberositetslateralisering inden for modellerne. Simuleringer vil blive udført under varierende anatomi for at indstille områder, over hvilke hver kirurgisk mulighed kan begrænse patellamaltracking uden at øge kontakttrykket. Modelleringssystemet vil være tilgængeligt for fremtidige undersøgelser, der adresserer yderligere kirurgiske muligheder og anatomiske parametre relateret til patella-ustabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver med en diagnose af tilbagevendende patellaluksation, der skal kirurgisk behandles på Akron Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af tilbagevendende patellaluksation
  • Planlæg at blive kirurgisk behandlet på Akron Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere skader, der ikke er relateret til patellar ustabilitet for knæet af interesse
  • Implantation af metallisk hardware, der kan forårsage artefakter i MR-scanninger
  • Manglende evne til at forblive stille under MR-scanninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grafisk gengivelse af ændringer i knæbevægelser som følge af operation
Tidsramme: 16 måneder
Beregningsmodeller vil blive udviklet fra MR-scanninger for at vise præoperative og postoperative bevægelsesmønstre for knæ med ustabilitet
16 måneder
Beregningssimulering af ændringer i knæbevægelser som følge af operation
Tidsramme: 24 måneder
De modeller, der bruges til at vise bevægelse, vil blive konverteret til dynamiske simuleringsmodeller for at forudsige indflydelsen af ​​flere kirurgiske tilgange på knæbevægelser
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiens indflydelse på kirurgisk effektivitet
Tidsramme: 24 måneder
Simuleringsmodellerne vil blive brugt til at relatere effektiviteten af ​​hver procedure til knæets anatomi
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (SKØN)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella ustabilitet

Kliniske forsøg med patella stabilisering

3
Abonner