- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02998372
Beregningssimulering af patellar ustabilitet
24. maj 2019 opdateret af: John Elias, PhD, Akron General Medical Center
Beregningssimulering af dynamisk bevægelse for knæ med patella-ustabilitet for at sammenligne MPFL-rekonstruktion med tibial tuberositetsmedialisering som en funktion af knæanatomi
Beregningssimulering vil blive udført for at repræsentere bevægelse af knæ med en dislokerende knæskal.
Almindelige kirurgiske behandlingsmetoder vil blive simuleret, og anatomiske parametre, der almindeligvis er forbundet med dislokationen, vil blive varieret for at karakterisere den mest passende kirurgiske tilgang som funktion af knæets anatomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De to mest almindelige stabiliseringsprocedurer for patienter med tilbagevendende patella-instabilitet er rekonstruktion af det mediale patellofemorale ligament (MPFL) og medialisering af tibial tuberositet.
MPFL-rekonstruktion er vokset i popularitet, i høj grad på grund af de tekniske krav til tibial tuberøsitetsjustering og bekymringer relateret til knogleheling på tværs af osteotomien.
I tilfælde af svær trochleær dysplasi og/eller en dramatisk lateraliseret tibial tuberositet, giver et MPFL-transplantat, der er spændt i henhold til gældende standarder, muligvis ikke tilstrækkelig modstand til at begrænse lateral patellasporing, der forårsager fortsat ustabilitet.
Stigende graftspænding kan overbelaste medial patellofemoral brusk.
Den foreslåede undersøgelse er baseret på hypotesen om, at MPFL-rekonstruktionens evne til effektivt at begrænse lateral patellamaltracking falder, når trochleær dysplasi og den laterale position af tibial tuberositet øges.
Beregningsmæssig dynamisk simulering af knæfunktion vil blive udført for at etablere anatomiske standarder, for hvilke tibial tuberøsitetsmedicinering er mere sandsynligt end MPFL-rekonstruktion for at begrænse patellar maltracking uden at overbelaste patellofemoral brusk.
Det første specifikke mål er beregningsmæssigt at replikere lateral patellar maltracking og tryk påført brusk under funktion for patienter, der behandles for patella ustabilitet.
Multibody dynamics knæmodeller, der repræsenterer patienter, der behandles for tilbagevendende patella-instabilitet, vil være baseret på 3D-rekonstruktioner fra MR-scanninger.
Modelleringsteknikken behandler knogler og bruskoverflader som stive kroppe med Hertzian kontakt, der bestemmer kontaktkræfter og styrer ledbevægelser.
Diskrete elementanalyseteknikker vil blive brugt til at karakterisere kontakttrykmønstre baseret på overlapning af bruskoverflader.
Modeller vil blive individuelt valideret ved at sammenligne output med in vivo-data.
Kilden til in vivo-dataene vil være beregningsmæssig rekonstruktion af in vivo-funktion baseret på bevægelser udført af patienterne, der leverer billeddataene til modeludvikling.
Det andet specifikke formål vil være at karakterisere den kirurgiske stabiliserings indflydelse på knæfunktionen for individuelle patienter.
MPFL rekonstruktion og tibial tuberositet medialisering, hver med variationer i kirurgiske parametre, vil blive simuleret.
De faktiske kirurgiske procedurer, der udføres på patienterne, vil blive simuleret med indflydelse på lateral tracking sammenlignet med in vivo resultater for at validere repræsentationen af de kirurgiske procedurer.
Det tredje specifikke mål vil være at sammenligne kirurgiske muligheder som en funktion af patellofemoral anatomi.
Variationer i patellasporing og tryk påført brusk vil blive sammenlignet mellem MPFL-rekonstruktion og tuberøsitetsmedialisering.
Derudover vil der blive udviklet teknikker til parametrisk at ændre trochleær dysplasi og tuberositetslateralisering inden for modellerne.
Simuleringer vil blive udført under varierende anatomi for at indstille områder, over hvilke hver kirurgisk mulighed kan begrænse patellamaltracking uden at øge kontakttrykket.
Modelleringssystemet vil være tilgængeligt for fremtidige undersøgelser, der adresserer yderligere kirurgiske muligheder og anatomiske parametre relateret til patella-ustabilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308-1046
- Akron Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver med en diagnose af tilbagevendende patellaluksation, der skal kirurgisk behandles på Akron Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af tilbagevendende patellaluksation
- Planlæg at blive kirurgisk behandlet på Akron Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere skader, der ikke er relateret til patellar ustabilitet for knæet af interesse
- Implantation af metallisk hardware, der kan forårsage artefakter i MR-scanninger
- Manglende evne til at forblive stille under MR-scanninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grafisk gengivelse af ændringer i knæbevægelser som følge af operation
Tidsramme: 16 måneder
|
Beregningsmodeller vil blive udviklet fra MR-scanninger for at vise præoperative og postoperative bevægelsesmønstre for knæ med ustabilitet
|
16 måneder
|
Beregningssimulering af ændringer i knæbevægelser som følge af operation
Tidsramme: 24 måneder
|
De modeller, der bruges til at vise bevægelse, vil blive konverteret til dynamiske simuleringsmodeller for at forudsige indflydelsen af flere kirurgiske tilgange på knæbevægelser
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anatomiens indflydelse på kirurgisk effektivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Simuleringsmodellerne vil blive brugt til at relatere effektiviteten af hver procedure til knæets anatomi
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Elias, PhD, Akron General Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elias JJ, Cosgarea AJ. Technical errors during medial patellofemoral ligament reconstruction could overload medial patellofemoral cartilage: a computational analysis. Am J Sports Med. 2006 Sep;34(9):1478-85. doi: 10.1177/0363546506287486. Epub 2006 May 9.
- Biyani R, Elias JJ, Saranathan A, Feng H, Guseila LM, Morscher MA, Jones KC. Anatomical factors influencing patellar tracking in the unstable patellofemoral joint. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2334-41. doi: 10.1007/s00167-014-3195-y. Epub 2014 Jul 26.
- Elias JJ, Carrino JA, Saranathan A, Guseila LM, Tanaka MJ, Cosgarea AJ. Variations in kinematics and function following patellar stabilization including tibial tuberosity realignment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2350-6. doi: 10.1007/s00167-014-2905-9. Epub 2014 Feb 15.
- Purevsuren T, Elias JJ, Kim K, Kim YH. Dynamic simulation of tibial tuberosity realignment: model evaluation. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(14):1606-10. doi: 10.1080/10255842.2014.936857. Epub 2014 Jul 15.
- Fitzpatrick CK, Steensen RN, Tumuluri A, Trinh T, Bentley J, Rullkoetter PJ. Computational analysis of factors contributing to patellar dislocation. J Orthop Res. 2016 Mar;34(3):444-53. doi: 10.1002/jor.23041. Epub 2015 Sep 15.
- Elias JJ, Saranathan A. Discrete element analysis for characterizing the patellofemoral pressure distribution: model evaluation. J Biomech Eng. 2013 Aug;135(8):81011. doi: 10.1115/1.4024287.
- Guess TM, Liu H, Bhashyam S, Thiagarajan G. A multibody knee model with discrete cartilage prediction of tibio-femoral contact mechanics. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2013;16(3):256-70. doi: 10.1080/10255842.2011.617004. Epub 2011 Oct 4.
- Guess TM, Thiagarajan G, Kia M, Mishra M. A subject specific multibody model of the knee with menisci. Med Eng Phys. 2010 Jun;32(5):505-15. doi: 10.1016/j.medengphy.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Elias JJ, Kelly MJ, Smith KE, Gall KA, Farr J. Dynamic Simulation of the Effects of Graft Fixation Errors During Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2016 Sep 20;4(9):2325967116665080. doi: 10.1177/2325967116665080. eCollection 2016 Sep.
- Elias JJ, Soehnlen NT, Guseila LM, Cosgarea AJ. Dynamic tracking influenced by anatomy in patellar instability. Knee. 2016 Jun;23(3):450-5. doi: 10.1016/j.knee.2016.01.021. Epub 2016 Feb 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2016
Først opslået (SKØN)
20. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 110908
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patella ustabilitet
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
Zuyderland Medisch CentrumIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland
-
Wingate InstituteAfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopatiIsrael
-
University of DelawareAfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinoseForenede Stater
-
Richard Watson, PTAfsluttetGenopbygning af rehabilitering af medial patellar lårbensledbånd | Rehabilitering af forreste korsbåndForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloCarestream Health, Inc.AfsluttetPatellar (eller knæskallen) ustabilitet og fejljusteringForenede Stater
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
Kliniske forsøg med patella stabilisering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Peking University Third HospitalUkendt
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AfsluttetForreste korsbåndsskaderBrasilien
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Sykehuset Innlandet HFAfsluttet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromBrasilien