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Simulazione computazionale dell'instabilità rotulea

24 maggio 2019 aggiornato da: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Simulazione computazionale del movimento dinamico per ginocchia con instabilità rotulea per confrontare la ricostruzione MPFL con la medializzazione della tuberosità tibiale come funzione dell'anatomia del ginocchio

Verrà eseguita una simulazione computazionale per rappresentare il movimento delle ginocchia con rotula lussata. Saranno simulati i comuni metodi di trattamento chirurgico e verranno variati i parametri anatomici comunemente associati alla lussazione al fine di caratterizzare l'approccio chirurgico più appropriato in funzione dell'anatomia del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le due procedure di stabilizzazione più comuni per i pazienti con instabilità rotulea ricorrente sono la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL) e la medializzazione della tuberosità tibiale. La ricostruzione MPFL sta crescendo in popolarità, in gran parte a causa delle esigenze tecniche del riallineamento della tuberosità tibiale e delle preoccupazioni relative alla guarigione ossea attraverso l'osteotomia. In caso di grave displasia trocleare e/o di una tuberosità tibiale notevolmente lateralizzata, un innesto MPFL teso secondo gli standard attuali potrebbe non fornire una resistenza sufficiente per limitare il trascinamento rotuleo laterale che causa una continua instabilità. L'aumento della tensione dell'innesto potrebbe sovraccaricare la cartilagine femoro-rotulea mediale. Lo studio proposto si basa sull'ipotesi che la capacità della ricostruzione MPFL di limitare efficacemente il maltracking rotuleo laterale diminuisca con l'aumentare della displasia trocleare e della posizione laterale della tuberosità tibiale. Verrà eseguita una simulazione dinamica computazionale della funzione del ginocchio per stabilire standard anatomici per i quali la medicalizzazione della tuberosità tibiale è più probabile rispetto alla ricostruzione MPFL per limitare il maltracking rotuleo senza sovraccaricare la cartilagine femoro-rotulea. Il primo obiettivo specifico è quello di replicare computazionalmente il maltracking rotuleo laterale e la pressione applicata alla cartilagine durante la funzione per i pazienti in trattamento per l'instabilità rotulea. I modelli multicorpo dinamici del ginocchio che rappresentano i pazienti in trattamento per l'instabilità rotulea ricorrente saranno basati su ricostruzioni 3D da scansioni MRI. La tecnica di modellazione tratta le superfici ossee e cartilaginee come corpi rigidi con contatto hertziano che determinano le forze di contatto e guidano il movimento articolare. Verranno utilizzate tecniche di analisi degli elementi discreti per caratterizzare i modelli di pressione di contatto basati sulla sovrapposizione delle superfici cartilaginee. I modelli saranno validati individualmente confrontando l'output con i dati in vivo. La fonte dei dati in vivo sarà la ricostruzione computazionale della funzione in vivo basata sui movimenti eseguiti dai pazienti che forniscono i dati di imaging per lo sviluppo del modello. Il secondo obiettivo specifico sarà quello di caratterizzare computazionalmente l'influenza della stabilizzazione chirurgica sulla funzione del ginocchio per i singoli pazienti. Verranno simulate la ricostruzione MPFL e la medializzazione della tuberosità tibiale, ciascuna con variazioni nei parametri chirurgici. Verranno simulate le effettive procedure chirurgiche eseguite sui pazienti, con l'influenza sul tracciamento laterale rispetto ai risultati in vivo per convalidare la rappresentazione delle procedure chirurgiche. Il terzo obiettivo specifico sarà confrontare le opzioni chirurgiche in funzione dell'anatomia femoro-rotulea. Le variazioni nel tracciamento rotuleo e la pressione applicata alla cartilagine saranno confrontate tra la ricostruzione MPFL e la medializzazione della tuberosità. Inoltre, saranno sviluppate tecniche per alterare parametricamente la displasia trocleare e la lateralizzazione della tuberosità all'interno dei modelli. Le simulazioni verranno eseguite variando l'anatomia per impostare gli intervalli entro i quali ciascuna opzione chirurgica può limitare il maltracking rotuleo senza aumentare le pressioni di contatto. Il sistema di modellazione sarà disponibile per studi futuri che affrontino ulteriori opzioni chirurgiche e parametri anatomici relativi all'instabilità rotulea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiunque abbia una diagnosi di lussazione rotulea ricorrente deve essere curato chirurgicamente presso l'Akron Children's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lussazione rotulea ricorrente
  • Pianifica di essere trattato chirurgicamente all'Akron Children's Hospital

Criteri di esclusione:

  • Lesioni aggiuntive non correlate all'instabilità rotulea per il ginocchio di interesse
  • Impianto di hardware metallico che potrebbe causare artefatti all'interno delle scansioni MRI
  • Incapacità di rimanere fermi durante le scansioni MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rappresentazione grafica dei cambiamenti nel movimento del ginocchio dovuti all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 16 mesi
I modelli computazionali saranno sviluppati dalle scansioni MRI per mostrare i modelli di movimento preoperatorio e postoperatorio per le ginocchia con instabilità
16 mesi
Simulazione computazionale dei cambiamenti nel movimento del ginocchio a causa di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 mesi
I modelli utilizzati per visualizzare il movimento saranno convertiti in modelli di simulazione dinamica per prevedere l'influenza di molteplici approcci chirurgici sul movimento del ginocchio
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza dell'anatomia sull'efficacia chirurgica
Lasso di tempo: 24 mesi
I modelli di simulazione verranno utilizzati per mettere in relazione l'efficacia di ciascuna procedura con l'anatomia delle ginocchia
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110908

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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