Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacja obliczeniowa niestabilności rzepki

24 maja 2019 zaktualizowane przez: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Symulacja obliczeniowa dynamicznego ruchu kolan z niestabilnością rzepki w celu porównania rekonstrukcji MPFL z medializacją guzowatości kości piszczelowej jako funkcja anatomii kolana

Przeprowadzona zostanie symulacja obliczeniowa przedstawiająca ruch kolan ze zwichniętą rzepką. Zostaną zasymulowane typowe metody leczenia chirurgicznego, a parametry anatomiczne zwykle związane ze zwichnięciem zostaną zmienione w celu scharakteryzowania najbardziej odpowiedniego dostępu chirurgicznego w zależności od anatomii kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie najczęstsze procedury stabilizacji u pacjentów z nawracającą niestabilnością rzepki to rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL) oraz medializacja guzowatości kości piszczelowej. Rekonstrukcja MPFL zyskuje na popularności, w dużej mierze ze względu na wymagania techniczne związane z wyrównaniem guzowatości kości piszczelowej i obawy związane z gojeniem się kości w obrębie osteotomii. W przypadkach ciężkiej dysplazji bloczkowej i/lub dramatycznie bocznej guzowatości kości piszczelowej, proteza MPFL napięta zgodnie z obowiązującymi normami może nie zapewniać wystarczającego oporu, aby ograniczyć boczne przesuwanie rzepki, co powoduje ciągłą niestabilność. Zwiększenie napięcia przeszczepu może spowodować przeciążenie przyśrodkowej chrząstki rzepkowo-udowej. Proponowane badanie opiera się na hipotezie, że zdolność rekonstrukcji MPFL do skutecznego ograniczenia bocznego maltretowania rzepki maleje wraz ze wzrostem dysplazji bloczkowej i bocznego ustawienia guzowatości kości piszczelowej. Przeprowadzona zostanie dynamiczna symulacja obliczeniowa funkcji kolana w celu ustalenia standardów anatomicznych, dla których medykalizacja guzowatości kości piszczelowej jest bardziej prawdopodobna niż rekonstrukcja MPFL w celu ograniczenia maltretowania rzepki bez przeciążania chrząstki rzepkowo-udowej. Pierwszym konkretnym celem jest obliczeniowa replikacja bocznego nieprawidłowego ruchu rzepki i nacisku wywieranego na chrząstkę podczas czynności u pacjentów leczonych z powodu niestabilności rzepki. Dynamiczne wieloczłonowe modele kolan reprezentujące pacjentów leczonych z powodu nawracającej niestabilności rzepki będą oparte na rekonstrukcjach 3D ze skanów MRI. Technika modelowania traktuje powierzchnie kości i chrząstek jako ciała sztywne, w których kontakt Hertza określa siły kontaktowe i kieruje ruchem stawu. Techniki analizy elementów dyskretnych zostaną wykorzystane do scharakteryzowania wzorców nacisku kontaktowego w oparciu o zachodzenie na siebie powierzchni chrząstki. Modele zostaną indywidualnie zweryfikowane przez porównanie danych wyjściowych z danymi in vivo. Źródłem danych in vivo będzie komputerowa rekonstrukcja funkcji in vivo na podstawie ruchów pacjentów, którzy dostarczają dane obrazowe do opracowania modelu. Drugim celem szczegółowym będzie obliczeniowa charakterystyka wpływu stabilizacji chirurgicznej na funkcję stawu kolanowego u poszczególnych pacjentów. Symulowana będzie rekonstrukcja MPFL i medializacja guzowatości kości piszczelowej, każda z różnymi parametrami chirurgicznymi. Rzeczywiste procedury chirurgiczne przeprowadzane na pacjentach będą symulowane, a wpływ na śledzenie boczne będzie porównywany z wynikami in vivo, aby zweryfikować odwzorowanie procedur chirurgicznych. Trzecim celem szczegółowym będzie porównanie opcji chirurgicznych w funkcji anatomii rzepkowo-udowej. Różnice w śledzeniu rzepki i nacisku wywieranym na chrząstkę zostaną porównane między rekonstrukcją MPFL a medializacją guzowatości. Ponadto opracowane zostaną techniki parametrycznej zmiany dysplazji bloczkowej i lateralizacji guzowatości w modelach. Symulacje zostaną przeprowadzone, zmieniając anatomię, aby ustawić zakresy, w których każda opcja chirurgiczna może ograniczyć nieprawidłowe śledzenie rzepki bez zwiększania nacisków kontaktowych. System modelowania będzie dostępny do przyszłych badań dotyczących dodatkowych opcji chirurgicznych i parametrów anatomicznych związanych z niestabilnością rzepki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308-1046
        • Akron Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy z rozpoznaniem nawracającego zwichnięcia rzepki do leczenia chirurgicznego w Szpitalu Dziecięcym Akron

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka nawracających zwichnięć rzepki
  • Zaplanuj leczenie chirurgiczne w Szpitalu Dziecięcym w Akron

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowe urazy niezwiązane z niestabilnością rzepki w kolanie będącym przedmiotem zainteresowania
  • Implantacja metalowego sprzętu, który może powodować artefakty w skanach MRI
  • Niemożność pozostania w bezruchu podczas skanów MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Graficzne przedstawienie zmian w ruchomości stawu kolanowego spowodowanych operacją
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Modele obliczeniowe zostaną opracowane na podstawie skanów MRI, aby pokazać przedoperacyjne i pooperacyjne wzorce ruchu niestabilnych kolan
16 miesięcy
Symulacja obliczeniowa zmian ruchomości stawu kolanowego w wyniku operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Modele używane do wyświetlania ruchu zostaną przekształcone w dynamiczne modele symulacyjne, aby przewidzieć wpływ wielu podejść chirurgicznych na ruch kolana
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ anatomii na skuteczność zabiegu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Modele symulacyjne zostaną wykorzystane do powiązania skuteczności każdej procedury z anatomią kolana
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: John Elias, PhD, Akron General Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj