- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02998372
Компьютерное моделирование нестабильности надколенника
24 мая 2019 г. обновлено: John Elias, PhD, Akron General Medical Center
Компьютерное моделирование динамического движения коленных суставов с нестабильностью надколенника для сравнения реконструкции MPFL с медиализацией бугристости большеберцовой кости в зависимости от анатомии коленного сустава
Будет выполнено компьютерное моделирование для представления движения коленей с вывихом коленной чашечки.
Будут смоделированы общие методы хирургического лечения, а анатомические параметры, обычно связанные с вывихом, будут варьироваться, чтобы охарактеризовать наиболее подходящий хирургический подход в зависимости от анатомии коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двумя наиболее распространенными процедурами стабилизации у пациентов с рецидивирующей нестабильностью надколенника являются реконструкция медиальной пателлофеморальной связки (MPFL) и медиализация бугристости большеберцовой кости.
Реконструкция MPFL становится все более популярной, в значительной степени из-за технических требований выравнивания бугристости большеберцовой кости и проблем, связанных с заживлением кости после остеотомии.
В случаях тяжелой блоковой дисплазии и/или значительного латерализации бугристости большеберцовой кости трансплантат MPFL, натянутый в соответствии с действующими стандартами, может не обеспечить достаточного сопротивления для ограничения латерального смещения надколенника, что вызывает сохраняющуюся нестабильность.
Увеличение натяжения трансплантата может привести к перегрузке медиального пателлофеморального хряща.
Предлагаемое исследование основано на гипотезе о том, что способность реконструкции MPFL эффективно ограничивать латеральное смещение надколенника снижается по мере увеличения блокадной дисплазии и латерального положения бугристости большеберцовой кости.
Компьютерное динамическое моделирование функции коленного сустава будет выполнено для установления анатомических стандартов, для которых медикализация бугристости большеберцовой кости более вероятна, чем реконструкция MPFL, чтобы ограничить неправильное смещение надколенника без перегрузки пателлофеморального хряща.
Первая конкретная цель состоит в том, чтобы воспроизвести с помощью вычислений латеральное нарушение движения надколенника и давление, оказываемое на хрящ во время функционирования, у пациентов, проходящих лечение нестабильности надколенника.
Динамические модели коленного сустава с несколькими телами, представляющие пациентов, проходящих лечение по поводу рецидивирующей нестабильности надколенника, будут основаны на трехмерных реконструкциях МРТ.
Техника моделирования рассматривает кости и хрящевые поверхности как твердые тела с контактом Герца, определяющим контактные силы и направляющим движение сустава.
Методы анализа дискретных элементов будут использоваться для характеристики моделей контактного давления на основе перекрытия хрящевых поверхностей.
Модели будут проверяться индивидуально путем сравнения результатов с данными in vivo.
Источником данных in vivo будет компьютерная реконструкция функции in vivo на основе движений, выполняемых пациентами, которые предоставляют данные визуализации для разработки модели.
Второй конкретной целью будет компьютерная характеристика влияния хирургической стабилизации на функцию коленного сустава у отдельных пациентов.
Будут смоделированы реконструкция MPFL и медиализация бугристости большеберцовой кости с различными хирургическими параметрами.
Будут смоделированы фактические хирургические процедуры, выполняемые на пациентах, с влиянием на боковое отслеживание по сравнению с результатами in vivo для проверки представления хирургических процедур.
Третьей конкретной целью будет сравнение хирургических вариантов в зависимости от пателлофеморальной анатомии.
Изменения в отслеживании надколенника и давлении на хрящ будут сравниваться при реконструкции MPFL и медиализации бугристости.
Кроме того, будут разработаны методы параметрического изменения блокадной дисплазии и латерализации бугристости в рамках моделей.
Моделирование будет выполняться при изменении анатомии, чтобы установить диапазоны, в которых каждый хирургический вариант может ограничить неправильное смещение надколенника без повышения контактного давления.
Система моделирования будет доступна для будущих исследований, посвященных дополнительным хирургическим вариантам и анатомическим параметрам, связанным с нестабильностью надколенника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308-1046
- Akron Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем, у кого диагностирован рецидивирующий вывих надколенника, будет проведено хирургическое лечение в детской больнице Акрон.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рецидивирующего вывиха надколенника
- Планируют пройти хирургическое лечение в детской больнице Акрон
Критерий исключения:
- Дополнительные травмы, не связанные с нестабильностью надколенника для интересующего колена
- Имплантация металлического оборудования, которое может вызывать артефакты при МРТ-сканировании.
- Неспособность оставаться неподвижным во время МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Графическое представление изменений в движении колена из-за операции
Временное ограничение: 16 месяцев
|
На основе МРТ-сканов будут разработаны вычислительные модели, чтобы показать предоперационные и послеоперационные паттерны движений коленных суставов с нестабильностью.
|
16 месяцев
|
Компьютерное моделирование изменений движения коленного сустава в результате хирургического вмешательства
Временное ограничение: 24 месяца
|
Модели, используемые для отображения движения, будут преобразованы в модели динамического моделирования для прогнозирования влияния нескольких хирургических подходов на движение коленного сустава.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние анатомии на хирургическую эффективность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Имитационные модели будут использоваться для сопоставления эффективности каждой процедуры с анатомией коленей.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Elias, PhD, Akron General Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elias JJ, Cosgarea AJ. Technical errors during medial patellofemoral ligament reconstruction could overload medial patellofemoral cartilage: a computational analysis. Am J Sports Med. 2006 Sep;34(9):1478-85. doi: 10.1177/0363546506287486. Epub 2006 May 9.
- Biyani R, Elias JJ, Saranathan A, Feng H, Guseila LM, Morscher MA, Jones KC. Anatomical factors influencing patellar tracking in the unstable patellofemoral joint. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2334-41. doi: 10.1007/s00167-014-3195-y. Epub 2014 Jul 26.
- Elias JJ, Carrino JA, Saranathan A, Guseila LM, Tanaka MJ, Cosgarea AJ. Variations in kinematics and function following patellar stabilization including tibial tuberosity realignment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2350-6. doi: 10.1007/s00167-014-2905-9. Epub 2014 Feb 15.
- Purevsuren T, Elias JJ, Kim K, Kim YH. Dynamic simulation of tibial tuberosity realignment: model evaluation. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18(14):1606-10. doi: 10.1080/10255842.2014.936857. Epub 2014 Jul 15.
- Fitzpatrick CK, Steensen RN, Tumuluri A, Trinh T, Bentley J, Rullkoetter PJ. Computational analysis of factors contributing to patellar dislocation. J Orthop Res. 2016 Mar;34(3):444-53. doi: 10.1002/jor.23041. Epub 2015 Sep 15.
- Elias JJ, Saranathan A. Discrete element analysis for characterizing the patellofemoral pressure distribution: model evaluation. J Biomech Eng. 2013 Aug;135(8):81011. doi: 10.1115/1.4024287.
- Guess TM, Liu H, Bhashyam S, Thiagarajan G. A multibody knee model with discrete cartilage prediction of tibio-femoral contact mechanics. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2013;16(3):256-70. doi: 10.1080/10255842.2011.617004. Epub 2011 Oct 4.
- Guess TM, Thiagarajan G, Kia M, Mishra M. A subject specific multibody model of the knee with menisci. Med Eng Phys. 2010 Jun;32(5):505-15. doi: 10.1016/j.medengphy.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Elias JJ, Kelly MJ, Smith KE, Gall KA, Farr J. Dynamic Simulation of the Effects of Graft Fixation Errors During Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2016 Sep 20;4(9):2325967116665080. doi: 10.1177/2325967116665080. eCollection 2016 Sep.
- Elias JJ, Soehnlen NT, Guseila LM, Cosgarea AJ. Dynamic tracking influenced by anatomy in patellar instability. Knee. 2016 Jun;23(3):450-5. doi: 10.1016/j.knee.2016.01.021. Epub 2016 Feb 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 110908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стабилизация надколенника
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный