- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02999503
주의력 결핍 과잉 행동 장애: 영양과 환경
주의력 결핍 과잉 행동 장애의 영양 및 환경 조건
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애는 신경생물학적 만성 장애로, 증상적으로 진화적이며 아동 인구의 5~10%에 영향을 미치는 유전적 전달 가능성이 있습니다.
장애의 원인에 대한 현재의 의견은 모든 작업을 수행하는 데 중요한 기능인 억제 및 자기 제어가 지원되는 뇌 회로의 발달 장애에 초점을 맞추고 있습니다. 또한, ADHD 병인의 주요 부분으로서 유전적 영향에 대한 지식에 대한 더 큰 증거가 있습니다. 연구에 따르면 ADHD는 친숙하며 유전적 영향이 중등도에서 높은 표현형 발현의 병인에 기여할 수 있습니다. 현재 연구는 DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B 또는 SNAP25를 포함하여 이 장애에 대한 여러 후보 유전자와의 중요한 연관성을 확인했습니다.
ADHD에 대한보다 개인화 된 치료법을 개발하려면 메타 분석 연구가 필요합니다. ADHD와 관련된 다른 요인은 특히 어머니의 경우 임신 기간 동안 부모의 부적절한 생활 방식입니다. ADHD 치료에는 약물 사용과 심리사회적 및 교육적 지원이 포함됩니다.
음식, 영양 및 ADHD: 치료의 새로운 패러다임?
위의 내용에도 불구하고 인터넷을 사용하면서 ADHD 환자의 음식과 관련하여 아직 입증되지는 않았지만 많은 가설이 나타났습니다. 여기에서 단일 초점이 결정 요인으로 노출됩니다: 중금속; 글루텐 및 유제품; 첨가제; 또는 특정 보충제 섭취.
진실은 신경 기능이 기능에 매우 중요한 식단의 물질에 의해 강하게 영향을 받는다는 것입니다. 마그네슘, 셀레늄, 아연과 같은 일부 미네랄과 함께 주로 비타민 B6, B12, B9, D 및 E를 포함한 많은 미량 영양소가 평가되었습니다. 그들의 행동은 기억, 신경 전달 물질 합성 및 신경 보호와 관련이 있습니다.
다른 영양소와 관련하여 보고된 바와 같이 여러 연구에서 ADHD 환자의 마그네슘 결핍이 발견되었습니다. ADHD 환자에게 아연, 마그네슘, 파이토케미칼, 오메가-3 전통 허브 또는 이러한 요소의 혼합물을 보충하는 방법을 구체적으로 연구하게 된 것입니다.
목표
주요 목적:
- 결과를 분석하여 ADHD 환자의 병인 및 증상에 영향을 줄 수 있는 환경, 영양 및 체성분 요인을 평가합니다.
특정 목표(프로젝트 하위 라인):
- 유산 및 프로그래밍: ADHD 발달의 주요 요인인 유전적 역할 평가: 유전학, 간호, 부모의 독성 습관 및 출생 특성.
- 식단 및 신체 활동: ADHD 발달에 있어 특정 영양소, 식습관, 운동, 좌식 생활 방식, 여가 유형 및 인지적 오락의 역할을 평가합니다.
- 체성분: 체지방 축적 및 근육량 평가, ADHD 환자의 신진대사와 관련된 측면.
설계
관찰, 설명 및 비교 코호트의 단면 연구. 자원 봉사 참가자로 구성되며 두 개의 스터디 그룹으로 나뉩니다.
- 사례(ADHD) 및
- 컨트롤(건강, ADHD 없음).
초기 설계 및 프로토콜을 위해 기본 데이터베이스가 수정되었습니다(Scielo, PubMed, ENBASE...).
개발: 관찰 후향적 코호트 연구.
부수적 샘플: n = 70-100(동일한 연령대의 그룹당 약 35-50명의 피험자).
포함 기준: 남녀 모두, 8-16세.
개입 재판. 환자 맞춤형 식이요법을 시행합니다. 식이요법 완료 후 ADHD 증상에 대한 개입 효과를 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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San Lorenzo de El Escorial, Madrid, 스페인, 28200
- 모병
- Hospital El Escorial
-
연락하다:
- javier andres BLumenfeld Olivares
- 이메일: javierandres.blumenfeld@salud.madrid.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 8-16세
- 입증된 ADHD
제외 기준:
- 심각하거나 만성적인 질병의 존재: 백혈병, 척수 손상, 체강 질병, 췌장염, 간염, HIV...
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 개입
CINUSA 그룹 프로토콜에 따른 영양 교육 대상 환자
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개인 온라인 영양 컨설턴트를 통한 영양 교육
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NO_INTERVENTION: 개입 없음
영양교육 대상이 아닌 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코너의 변화
기간: 3개월과 6개월에
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Conners 실시 설문지: 주의력 결핍 및 파괴적 행동 장애; 과잉 행동; 및 결합 유형.
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3개월과 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 변화
기간: 3개월과 6개월에
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수면과 관련된 마커: 수면의 질을 위해 약식 건강 설문조사-36을 수정했습니다.
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3개월과 6개월에
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운동 마커의 변화
기간: 3개월과 6개월에
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활동과 관련된 마커: 신체 활동에 대한 Ipad-Minnesota 설문지.
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3개월과 6개월에
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인체측정학의 변화 I
기간: 3개월과 6개월에
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팔 둘레 및 삼두근 피부 접힘, 근육 면적 및 팔 지방 면적은 스페인 인구의 인간에서 체성분 평가 매뉴얼을 사용합니다.
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3개월과 6개월에
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인체측정학적 변화 II
기간: 3개월과 6개월에
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키와 몸무게를 사용하여 계산한 BMI.
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3개월과 6개월에
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인체측정학의 변화 III
기간: 3개월과 6개월에
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% 총 체지방, % 내장 지방, % 근육.
전기적 생체임피던스로 측정되며, 생물학적 조직(지방)을 통과하는 전류에 대한 반대를 분석하는 의료용 장치입니다.
그것은 신체를 통한 전류의 적용과 신체의 수분 함량에 따라 달라지는 물리적 매개변수의 기록을 기반으로 하는 비침습적이고 고통 없는 연구입니다.
조사관은 M230 InBody 생체 임피던스, 다중 주파수(20~100Hz), 테트라폴 또는 이와 유사한 것을 사용합니다.
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3개월과 6개월에
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인체측정학의 변화 IV
기간: 3개월과 6개월에
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팔 둘레 및 삼두근 피부 접힘, 근육 면적 및 팔 지방 면적은 스페인 인구의 인간에서 체성분 평가 매뉴얼을 사용합니다.
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3개월과 6개월에
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영양 습관의 변화
기간: 3개월과 6개월에
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3개월 및 6개월 기준선에서 Kidmed(지중해 식단 준수) 설문지
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3개월과 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CINUSA1
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