Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö: ravitsemus ja ympäristö

tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Ravitsemus- ja ympäristöolosuhteet huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään ympäristötekijöiden, elämäntavan ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) oireiden välistä yhteyttä. Aluksi tutkijat aikovat mitata ravinnon laadun, liikunnan ja unen ja ADHD-oireiden välistä suhdetta. Ja sitten mittaa, voiko ruokavalioon tehty muutos parantaa ADHD:n oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö on neurobiologinen krooninen sairaus, joka on oireellisesti evolutiivista ja jolla on todennäköinen geneettinen tartunta ja joka vaikuttaa 5-10 %:iin lapsiväestöstä.

Nykyinen mielipide häiriön etiologiasta keskittyy epäonnistumiseen aivopiirien kehityksessä, jossa estoa ja itsehillintää, kriittisiä toimintoja minkä tahansa tehtävän suorittamiseksi, tuetaan. Lisäksi on enemmän näyttöä tiedosta geneettisestä vaikutuksesta suurena osana ADHD:n etiologiaa. Tutkimukset viittaavat siihen, että ADHD on tuttu ja että geneettiset vaikutukset voivat vaikuttaa sen etiologiaan kohtalaisesta korkeaan fenotyyppiseen ilmentymiseen. Nykyiset tutkimukset ovat tunnistaneet merkittäviä assosiaatioita useiden tämän häiriön ehdokasgeenien kanssa, mukaan lukien DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B tai SNAP25.

Meta-analyyttisiä tutkimuksia tarvitaan yksilöllisemmän ADHD-hoidon kehittämiseksi. Muita ADHD:hen liittyviä tekijöitä ovat vanhempien riittämättömät elämäntavat, erityisesti äidin raskausaikana. ADHD-hoito sisältää lääkityksen sekä psykososiaalisen ja koulutustuen

RUOKA, RAVINTO JA ADHD: UUSI TERAPIAPARADIGMA?

Edellä mainitusta huolimatta Internetin käytön myötä on syntynyt monia hypoteeseja, joita ei ole vielä todistettu, monet ADHD-potilaiden ruokaan liittyen, joissa yksi painopiste on paljastunut määräävänä tekijänä: raskasmetallit; gluteeni ja maitotuotteet; lisäaineet; tai tiettyjen lisäravinteiden nauttiminen.

Totuus on, että hermosolujen toimintaan vaikuttavat voimakkaasti ruokavalion aineet, jotka ovat erittäin tärkeitä sen toiminnalle. Monia hivenravinteita on arvioitu, mukaan lukien pääasiassa B6-, B12-, B9-, D- ja E-vitamiinit sekä joitain kivennäisaineita, kuten magnesium, seleeni ja sinkki. Niiden toiminta liittyy muistiin, välittäjäaineiden synteesiin ja neurologiseen suojaukseen.

Useat tutkimukset ovat löytäneet magnesiumin puutteen ADHD-potilailla, kuten on raportoitu suhteessa muihin ravintoaineisiin. Mikä on myös johtanut erityisesti lisäravinteiden käytön tutkimiseen ADHD-potilailla sinkin, magnesiumin, fytokemikaalien, perinteisten omega-3-yrttien tai näiden alkuaineiden seosten kanssa.

TAVOITTEET

  • Päätavoite:

    • Arvioimalla tuloksia analysoimalla ympäristö-, ravitsemus- ja kehon koostumustekijät, jotka voivat vaikuttaa ADHD-potilaiden patogeneesiin ja oireisiin.
  • Erityistavoitteet (hankkeen alalinjat):

    • Perintö ja ohjelmointi: perinnöllisen roolin arviointi ADHD:n kehittymisen päätekijänä: genetiikka, hoitotyö, vanhempien myrkylliset tavat ja syntymäominaisuudet.
    • Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus: arvioida tiettyjen ravintoaineiden, ruokailutottumusten, liikunnan, istuvan elämäntavan, vapaa-ajan tyypin ja kognitiivisen viihteen roolia ADHD:n kehittymisessä.
    • Kehon kokoonpano: kehon rasvan kertymisen ja lihasmassan arviointi, ADHD-potilaiden aineenvaihduntaan liittyvät näkökohdat.

DESIGN

Havainnoivan, kuvaavan ja vertailevan kohortin poikkileikkaustutkimus. Se koostuu vapaaehtoisista osallistujista, jotka on jaettu kahteen tutkimusryhmään:

  1. tapaukset (ADHD) ja
  2. kontrollit (terve, ilman ADHD:tä).

Alkuperäistä suunnittelua ja protokollia varten päätietokannat on tarkistettu (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Kehitys: Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus.

Satunnainen näyte: n = 70-100 (noin 35-50 koehenkilöä ryhmää kohden, samasta ikäryhmästä).

Osallistumiskriteerit: molemmat sukupuolet, ikä 8-16 vuotta.

Interventio oikeudenkäynti. Potilaille tehdään yksilöllinen ruokavalio. Ruokavalion päätyttyä mitataan toimenpiteen vaikutus ADHD-oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Ikäraja 8-16 vuotta
  • ADHD todistettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien tai kroonisten sairauksien esiintyminen: leukemia, selkäydinvamma, keliakia, haimatulehdus, hepatiitti, HIV...

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ravitsemusinterventio
Potilaat, joille annetaan ravitsemuskasvatusta CINUSA-ryhmän protokollan mukaan
Ravitsemuskoulutus henkilökohtaisen online-ravitsemuskonsultin kautta
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
Potilaat, jotka eivät kuulu ravitsemuskoulutuksen piiriin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Connersissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Conners suorittaa kyselyn: tarkkaavaisuushäiriöt ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt; hyperaktiivisuus; ja yhdistetty tyyppi.
3 ja 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Uneen liittyvät merkit: mukautettu Short Form Health Survey-36 unen laatuun.
3 ja 6 kuukauden iässä
Harjoitusmerkkien muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Aktiivisuuteen liittyvät merkit: Ipad-Minnesotan kyselylomake fyysiselle aktiivisuudelle.
3 ja 6 kuukauden iässä
Muutos antropometriassa I
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Käsivarren ympärysmitta ja tricepsin ihopoimu, lihasalue ja käsivarren rasva-alue käyttäen käsikirjaa kehon koostumuksen arvioimiseksi Espanjan väestöstä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Muutos antropometriassa II
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
BMI, laskettuna pituuden ja painon perusteella.
3 ja 6 kuukauden iässä
Muutos antropometriassa III
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
% koko kehon rasvaa, % viskeraalista rasvaa, % lihasta. Sähköisellä bioimpedanssilla mitattuna, lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettu laite, joka analysoi biologisen kudoksen (rasvan) vastustusta sen läpi kulkevalle sähkövirralle. Se on ei-invasiivinen, kivuton tutkimus, joka perustuu sähkövirran johtamiseen kehon läpi ja fysikaalisten parametrien kirjaamiseen, jotka riippuvat kehon vesipitoisuudesta. Tutkijat käyttävät M230 InBody -bioimpedanssia, monitaajuista (20-100 Hz), tetra-napaista tai vastaavaa.
3 ja 6 kuukauden iässä
Muutos antropometriassa IV
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Käsivarren ympärysmitta ja tricepsin ihopoimu, lihasalue ja käsivarren rasva-alue käyttäen käsikirjaa kehon koostumuksen arvioimiseksi Espanjan väestöstä.
3 ja 6 kuukauden iässä
Muutos ravintotottumuksissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Kidmed (välimeren ruokavalion noudattaminen) kyselylomake lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Ravitsemuskasvatus

Tilaa