Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar: Táplálkozás és környezet
Táplálkozási és környezeti feltételek figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar egy neurobiológiai krónikus betegség, amely tünetileg evolúciós és valószínű genetikai átvitellel jár, és a gyermekpopuláció 5-10%-át érinti.
A rendellenesség etiológiájáról szóló jelenlegi vélemény az agyi áramkörök fejlődésének kudarcára összpontosít, amelyben a gátlás és az önkontroll, a bármely feladat elvégzéséhez szükséges kritikus funkciók támogatást kapnak. Ezen túlmenően több bizonyíték áll rendelkezésre az ADHD etiológiájának fő elemeként a genetikai hatásról. A tanulmányok azt sugallják, hogy az ADHD ismerős, és genetikai hatások hozzájárulhatnak etiológiájához a közepestől a magas fenotípusos expresszióig. A jelenlegi tanulmányok jelentős összefüggéseket azonosítottak e rendellenesség számos jelölt génjével, beleértve a DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B vagy SNAP25 géneket.
Meta-analitikai vizsgálatokra van szükség az ADHD személyre szabottabb kezelésének kidolgozásához. Az ADHD-vel kapcsolatos további tényezők a szülők nem megfelelő életmódja, különösen az anya esetében a terhességi időszakban. Az ADHD-kezelés gyógyszeres kezelést, valamint pszichoszociális és oktatási támogatást foglal magában
ÉTEL, TÁPLÁLKOZÁS ÉS ADHD: A TERÁPIA ÚJ PARADIGMÁJA?
A fentiek ellenére az internet használatával számos, még nem bizonyított hipotézis merült fel az ADHD-s betegek táplálékával kapcsolatban, amelyekben egyetlen fókusz van kitéve a meghatározó tényező: nehézfémek; glutén és tejtermékek; adalékanyagok; vagy bizonyos kiegészítők bevitele.
Az igazság az, hogy az idegsejtek működését erősen befolyásolják az étrendben lévő anyagok, amelyek nagyon fontosak a működéséhez. Számos mikrotápanyagot értékeltek, köztük főként a B6-, B12-, B9-, D- és E-vitamint, valamint néhány ásványi anyagot, például magnéziumot, szelént és cinket. Tevékenységük a memóriához, a neurotranszmitter szintézishez és a neurológiai védelemhez kapcsolódik.
Számos tanulmány talált magnéziumhiányt ADHD-s betegeknél, amint azt más tápanyagok kapcsán is közölték. Ami azt is eredményezte, hogy kifejezetten az ADHD-s betegeknél a cink, magnézium, fitokemikáliák, omega-3 hagyományos gyógynövények vagy ezen elemek keverékei kiegészítésének alkalmazását tanulmányozták.
CÉLKITŰZÉSEK
Fő cél:
- Az eredmények elemzésével olyan környezeti, táplálkozási és testösszetételi tényezők értékelése, amelyek befolyásolhatják az ADHD-s betegek patogenezisét és tüneteit.
Konkrét célkitűzések (projekt alsorai):
- Örökség és programozás: az örökletes szerep felmérése, mint az ADHD kialakulásának fő tényezője: genetika, szoptatás, a szülők toxikus szokásai és a születési jellemzők.
- Diéta és fizikai aktivitás: meghatározott tápanyagok, étkezési szokások, testmozgás, mozgásszegény életmód, szabadidő típus és kognitív szórakozás szerepének felmérése az ADHD kialakulásában.
- Testösszetétel: a testzsír-felhalmozódás és az izomtömeg felmérése, az ADHD-s emberek anyagcseréjében részt vevő szempontok.
TERVEZÉS
Megfigyelő, leíró és összehasonlító kohorsz keresztmetszeti vizsgálata. Önkéntes résztvevőkből áll, két tanulmányi csoportra osztva:
- esetek (ADHD) és
- kontrollok (egészséges, ADHD nélkül).
A kezdeti tervezéshez és protokollokhoz a fő adatbázisokat felülvizsgálták (Scielo, PubMed, ENBASE...).
Fejlesztés: Megfigyeléses retrospektív kohorsz vizsgálat.
Véletlen minta: n = 70-100 (kb. 35-50 alany csoportonként, azonos korosztályból).
Bekerülési kritériumok: mindkét nem, 8-16 éves korig.
Beavatkozási tárgyalás. A betegek számára személyre szabott diétát készítenek. A diéta befejezése után megmérik a beavatkozás hatását az ADHD tünetére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Spanyolország, 28200
- Toborzás
- Hospital El Escorial
-
Kapcsolatba lépni:
- javier andres BLumenfeld Olivares
- E-mail: javierandres.blumenfeld@salud.madrid.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 8-16 éves korig
- Az ADHD bebizonyosodott
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy krónikus betegségek jelenléte: leukémia, gerincvelő sérülés, cöliákia, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, HIV...
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Táplálkozási beavatkozás
A CINUSA csoport protokollja szerinti táplálkozási oktatásban részesülő betegek
|
Táplálkozási oktatás személyes online táplálkozási tanácsadón keresztül
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás
Táplálkozási oktatásban nem részesülő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás Connersben
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
A Conners kérdőívet végez: figyelemhiányos és zavaró magatartászavarok; hiperaktivitás; és kombinált típus.
|
3 és 6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alvásban
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
Az alvással kapcsolatos jelzők: az alvásminőségre adaptált Short Form Health Survey-36.
|
3 és 6 hónaposan
|
|
A gyakorlatjelzők változása
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
Az aktivitással kapcsolatos markerek: Ipad-Minnesota kérdőív a fizikai aktivitáshoz.
|
3 és 6 hónaposan
|
|
Változás az antropometriában I
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
A kar kerülete és a tricepsz bőrredő, az izomterület és a kar zsírterülete a kézikönyv segítségével a spanyol lakosság testösszetételének értékeléséhez.
|
3 és 6 hónaposan
|
|
Változás az antropometriában II
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
BMI, magasság és súly alapján számítva.
|
3 és 6 hónaposan
|
|
Változás az antropometriában III
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
% teljes testzsír, % zsigeri zsír, % izom.
Elektromos bioimpedanciával mérve, orvosi használatra szolgáló készülék, amely egy biológiai szövet (zsír) ellenállását elemzi az elektromos áram áthaladásával szemben.
Ez egy nem invazív, fájdalommentes vizsgálat, amely a testen keresztüli elektromos áram alkalmazásán és a test víztartalmától függő fizikai paraméterek rögzítésén alapul.
A kutatók M230 InBody bioimpedanciát, többfrekvenciás (20-100 Hz), tetrapólusú vagy hasonlót fognak használni.
|
3 és 6 hónaposan
|
|
Változás az antropometriában IV
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
A kar kerülete és a tricepsz bőrredő, az izomterület és a kar zsírterülete a kézikönyv segítségével a spanyol lakosság testösszetételének értékeléséhez.
|
3 és 6 hónaposan
|
|
A táplálkozási szokások változása
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
Kidmed (mediterrán diéta betartása) kérdőív a kiinduláskor, 3 és 6 hónapos korban
|
3 és 6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CINUSA1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .