Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: voeding en omgeving

20 december 2016 bijgewerkt door: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Voedings- en omgevingsomstandigheden bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

In deze studie willen de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen omgevingsfactoren, levensstijl en symptomen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). In eerste instantie willen de onderzoekers de relatie tussen voedingskwaliteit, beweging en slaap en ADHD-symptomen meten. En dan meten of een verandering in het voedingspatroon de symptomen van ADHD kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit is een neurobiologische chronische aandoening, symptomatisch evolutionair en van waarschijnlijke genetische overdracht die tussen de 5 en 10% van de kinderpopulatie treft.

De huidige mening over de etiologie van de aandoening concentreert zich op een storing in de ontwikkeling van hersencircuits waarin remming en zelfbeheersing, cruciale functies om welke taak dan ook uit te voeren, worden ondersteund. Bovendien is er meer bewijs van kennis van de genetische invloed als een belangrijk onderdeel van de etiologie van ADHD. Studies suggereren dat ADHD bekend is en dat genetische invloeden kunnen bijdragen aan de etiologie van matige tot hoge fenotypische expressie. Huidige studies hebben significante associaties geïdentificeerd met verschillende kandidaatgenen voor deze aandoening, waaronder DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B of SNAP25.

Meta-analytische studies zijn nodig om een ​​meer gepersonaliseerde behandeling voor ADHD te ontwikkelen. Andere factoren die verband houden met ADHD zijn een ontoereikende levensstijl van de ouders, vooral tijdens de draagtijd in het geval van de moeder. ADHD-behandeling omvat het gebruik van medicatie en psychosociale en educatieve ondersteuning

VOEDING, VOEDING EN ADHD: EEN NIEUW PARADIGMA VAN THERAPIE?

Ondanks het bovenstaande zijn er met het gebruik van internet veel hypothesen naar voren gekomen, nog niet bewezen, veel met betrekking tot voedsel van patiënten met ADHD, waarin een enkele focus wordt blootgelegd als de bepalende factor: zware metalen; gluten en zuivelproducten; additieven; of inname van bepaalde supplementen.

De waarheid is dat de neuronale functie sterk wordt beïnvloed door stoffen in de voeding, die erg belangrijk zijn voor het functioneren ervan. Veel micronutriënten zijn geëvalueerd, waaronder voornamelijk vitamine B6, B12, B9, D en E, samen met enkele mineralen zoals magnesium, selenium en zink. Hun acties zijn gerelateerd aan geheugen, synthese van neurotransmitters en neurologische bescherming.

Meerdere studies hebben magnesiumtekort gevonden bij patiënten met ADHD, zoals gerapporteerd in relatie tot andere voedingsstoffen. Wat er ook toe heeft geleid om specifiek het gebruik van suppletie te bestuderen, bij patiënten met ADHD, met zink, magnesium, fytochemicaliën, omega-3 traditionele kruiden of mengsels van deze elementen.

DOELSTELLINGEN

  • Hoofddoel:

    • Beoordeling, door analyse van resultaten, omgevings-, voedings- en lichaamssamenstellingsfactoren, die de pathogenese en symptomen van ADHD-patiënten kunnen beïnvloeden.
  • Specifieke doelstellingen (projectsublijnen):

    • Erfgoed en programmering: beoordeling van de erfelijke rol, als de belangrijkste factor voor de ontwikkeling van ADHD: genetica, verpleging, toxische gewoonten bij ouders en geboortekenmerken.
    • Dieet en lichaamsbeweging: beoordeling van de rol van specifieke voedingsstoffen, eetpatronen, lichaamsbeweging, sedentaire levensstijl, vrijetijdstype en cognitief amusement bij de ontwikkeling van ADHD.
    • Lichaamssamenstelling: beoordeling van de opbouw van lichaamsvet en spiermassa, aspecten die betrokken zijn bij de stofwisseling van mensen met ADHD.

ONTWERP

Cross-sectionele studie van observationeel, beschrijvend en vergelijkend cohort. Het bestaat uit vrijwillige deelnemers, verdeeld in twee studiegroepen:

  1. gevallen (ADHD) en
  2. controles (gezond, zonder ADHD).

Voor het initiële ontwerp en de protocollen zijn de belangrijkste databases herzien (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Ontwikkeling: een observationele retrospectieve cohortstudie.

Incidentele steekproef: n = 70-100 (ongeveer 35-50 proefpersonen per groep, van dezelfde leeftijdscategorie).

Inclusiecriteria: beide geslachten, leeftijden 8-16 jaar.

Interventie proef. Er zal een gepersonaliseerd dieet voor patiënten worden uitgevoerd. Na afronding van het dieet wordt het effect van de interventie op de ADHD-symptomatologie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Leeftijd 8-16 jaar
  • ADHD bewezen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige of chronische ziekten: leukemie, ruggenmergletsel, coeliakie, pancreatitis, hepatitis, HIV...

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voedingsinterventie
Patiënten onderworpen aan voedingsvoorlichting volgens het CINUSA-groepsprotocol
Voedingsvoorlichting via een persoonlijke online voedingsconsulent
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
Patiënten die geen voedingsvoorlichting volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Conners
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Conners voert vragenlijst uit: aandachtstekort en storende gedragsstoornissen; hyperactiviteit; en gecombineerd type.
Op 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Markers met betrekking tot slaap: aangepaste Short Form Health Survey-36 voor slaapkwaliteit.
Op 3 en 6 maanden
Verandering in trainingsmarkeringen
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Markers gerelateerd aan activiteit: Ipad-Minnesota-vragenlijst voor fysieke activiteit.
Op 3 en 6 maanden
Verandering in antropometrie I
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Armomtrek en tricepshuidplooi, spiergebied en armvetgebied met behulp van de handleiding voor evaluatie van lichaamssamenstelling bij mensen van de Spaanse bevolking.
Op 3 en 6 maanden
Verandering in antropometrie II
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
BMI, berekend op basis van lengte en gewicht.
Op 3 en 6 maanden
Verandering in antropometrie III
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
% totaal lichaamsvet,% visceraal vet,% spieren. Gemeten door elektrische bio-impedantie, apparaat voor medisch gebruik dat de weerstand van een biologisch weefsel (vet) tegen de doorgang van een elektrische stroom analyseert. Het is een niet-invasieve, pijnloze studie gebaseerd op de toepassing van een elektrische stroom door het lichaam en het registreren van fysieke parameters die afhankelijk zijn van het lichaamswatergehalte. De onderzoekers zullen een M230 InBody bio-impedantie, multi-frequentie (20 tot 100 Hz), tetrapool of vergelijkbaar gebruiken.
Op 3 en 6 maanden
Verandering in antropometrie IV
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Armomtrek en tricepshuidplooi, spiergebied en armvetgebied met behulp van de handleiding voor evaluatie van lichaamssamenstelling bij mensen van de Spaanse bevolking.
Op 3 en 6 maanden
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Kidmed-vragenlijst (mediterraan dieet) bij baseline, 3 en 6 maanden
Op 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren