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注意力缺陷多动障碍:营养与环境

2016年12月20日 更新者:Blumenfeld Olivares JA、Hospital El Escorial

注意力缺陷多动障碍的营养和环境条件

在这项研究中,研究人员旨在调查环境因素、生活方式和注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 症状之间的关系。 最初,研究人员打算测量营养质量、运动和睡眠与 ADHD 症状之间的关系。 然后测量饮食的改变是否可以改善多动症的症状。

研究概览

详细说明

注意缺陷多动障碍是一种神经生物学慢性疾病,症状是进化的,可能是遗传遗传,影响了 5% 到 10% 的儿童人口。

目前关于该疾病病因学的观点集中在大脑回路发育失败上,在该回路中,抑制和自我控制以及执行任何任务的关键功能得到支持。 此外,有更多证据表明遗传影响是 ADHD 病因学的主要部分。 研究表明 ADHD 很常见,遗传影响可能导致其从中度到高度表型表达的病因学。 目前的研究已经确定了与这种疾病的几个候选基因的显着关联,包括 DAT1、DRD4、DRD5、5HTT、HTR1B 或 SNAP25。

需要进行荟萃分析研究来开发更个性化的 ADHD 治疗方法。 与 ADHD 相关的其他因素是父母的生活方式不当,尤其是在母亲的妊娠期。 ADHD 治疗包括使用药物以及社会心理和教育支持

食物、营养和多动症:一种新的治疗范式?

尽管如此,随着互联网的使用,许多假设已经出现,但尚未得到证实,其中许多与 ADHD 患者的食物有关,其中一个焦点被暴露为决定因素:重金属;麸质和乳制品;添加剂;或摄入某些补充剂。

事实是,神经元功能受饮食中物质的强烈影响,这对其功能非常重要。 许多微量营养素已经过评估,主要包括维生素 B6、B12、B9、D 和 E,以及一些矿物质,如镁、硒和锌。 它们的作用与记忆、神经递质合成和神经保护有关。

多项研究发现 ADHD 患者缺镁,据报道与其他营养素有关。 这也导致专门研究在 ADHD 患者中补充锌、镁、植物化学物质、omega-3 传统草药或这些元素的混合物的使用。

目标

  • 主要目标:

    • 评级,通过分析结果、环境、营养和身体成分因素,这些因素可能影响 ADHD 患者的发病机制和症状。
  • 具体目标(项目子线):

    • 遗传和规划:评估遗传作用,作为 ADHD 发展的主要因素:遗传学、护理、父母的不良习惯和出生特征。
    • 饮食和身体活动:评估特定营养素、饮食模式、运动、久坐不动的生活方式、休闲类型和认知娱乐在 ADHD 发展中的作用。
    • 身体成分:评估身体脂肪堆积和肌肉质量,这些都是 ADHD 患者新陈代谢所涉及的方面。

设计

观察性、描述性和比较队列的横断面研究。 它由志愿者参与者组成,分为两个研究组:

  1. 例(多动症)和
  2. 控制(健康,没有多动症)。

对于初始设计和协议,主要数据库已经修改(Scielo、PubMed、ENBASE...)。

发展:一项观察性回顾性队列研究。

附带样本:n = 70-100(每组约 35-50 名受试者,年龄范围相同)。

纳入标准:男女皆宜,年龄8-16岁。

干预试验。 将为患者提供个性化的饮食。 饮食完成后,将测量干预对 ADHD 症状的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 8-16岁
  • 多动症证明

排除标准:

  • 存在严重或慢性疾病:白血病、脊髓损伤、乳糜泻、胰腺炎、肝炎、HIV……

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养干预
根据 CINUSA 小组协议接受营养教育的患者
通过个人在线营养顾问进行营养教育
NO_INTERVENTION:无干预
未接受营养教育的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康纳斯的变化
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
康纳斯行为问卷:注意缺陷和破坏性行为障碍;多动症;和组合类型。
在 3 个月和 6 个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠变化
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
与睡眠相关的标记:针对睡眠质量改编的短期健康调查 36。
在 3 个月和 6 个月时
运动标记的变化
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
与活动相关的标记:Ipad-Minnesota 体力活动问卷。
在 3 个月和 6 个月时
人体测量学的变化我
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
手臂周长和三头肌皮褶、肌肉面积和手臂脂肪面积使用手册评估西班牙人群的人体成分。
在 3 个月和 6 个月时
人体测量学 II 的变化
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
BMI,使用身高和体重计算。
在 3 个月和 6 个月时
人体测量学 III 的变化
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
% 全身脂肪,% 内脏脂肪,% 肌肉。 通过生物电阻抗测量,用于分析生物组织(脂肪)对电流通过的阻力的医疗设备。 这是一项无创、无痛的研究,基于通过身体施加电流和记录取决于身体含水量的物理参数。 研究人员将使用 M230 InBody 生物阻抗、多频(20 至 100 赫兹)、四极或类似设备。
在 3 个月和 6 个月时
人体测量学 IV 的变化
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
手臂周长和三头肌皮褶、肌肉面积和手臂脂肪面积使用手册评估西班牙人群的人体成分。
在 3 个月和 6 个月时
改变营养习惯
大体时间:在 3 个月和 6 个月时
Kidmed(地中海饮食依从性)基线问卷,第 3 个月和第 6 个月
在 3 个月和 6 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD、Hospital El Escoral

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月20日

首次发布 (估计)

2016年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月20日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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