Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha pozornosti s hyperaktivitou: Výživa a životní prostředí

20. prosince 2016 aktualizováno: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Nutriční a environmentální podmínky u poruchy pozornosti s hyperaktivitou

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání vztahu mezi faktory životního prostředí, životním stylem a symptomy poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Zpočátku mají výzkumníci v úmyslu měřit vztah mezi kvalitou výživy, cvičením a spánkem a symptomy ADHD. A pak změřte, zda změna ve stravě může zlepšit příznaky ADHD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti s hyperaktivitou je neurobiologická chronická porucha, symptomaticky evoluční a s pravděpodobným genetickým přenosem, která postihuje 5 až 10 % dětské populace.

Současný názor na etiologii poruchy se zaměřuje na selhání ve vývoji mozkových okruhů, ve kterých se podporuje inhibice a sebekontrola, kritické funkce pro vykonávání jakéhokoli úkolu. Kromě toho existuje více důkazů o znalosti genetického vlivu jako hlavní součásti etiologie ADHD. Studie naznačují, že ADHD je známá a že genetické vlivy mohou přispívat k její etiologii od střední až po vysokou fenotypovou expresi. Současné studie identifikovaly významné souvislosti s několika kandidátními geny pro tuto poruchu, včetně DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B nebo SNAP25.

K vývoji personalizovanější léčby ADHD jsou zapotřebí metaanalytické studie. Dalšími faktory spojenými s ADHD jsou neadekvátní životní styl rodičů, zejména v období těhotenství v případě matky. Léčba ADHD zahrnuje užívání léků a psychosociální a vzdělávací podporu

JÍDLO, VÝŽIVA A ADHD: NOVÉ PARADIGMA TERAPIE?

Navzdory výše uvedenému se s využitím internetu objevilo mnoho hypotéz, dosud neprokázaných, mnohé ve vztahu k jídlu pacientů s ADHD, ve kterých je jako determinantní faktor vystaveno jediné ohnisko: těžké kovy; lepek a mléčné výrobky; přísady; nebo užívání určitých doplňků.

Pravdou je, že funkci neuronů silně ovlivňují látky ve stravě, které jsou pro její fungování velmi důležité. Bylo hodnoceno mnoho mikroživin, včetně zejména vitamínů B6, B12, B9, D a E spolu s některými minerály, jako je hořčík, selen a zinek. Jejich působení souvisí s pamětí, syntézou neurotransmiterů a neurologickou ochranou.

Mnoho studií zjistilo nedostatek hořčíku u pacientů s ADHD, jak je uvedeno ve vztahu k jiným živinám. Co také vedlo ke konkrétnímu studiu využití suplementace u pacientů s ADHD se zinkem, hořčíkem, fytochemikáliemi, omega-3 tradičními bylinami nebo směsmi těchto prvků.

CÍLE

  • Hlavní cíl:

    • Hodnocení na základě analýzy výsledků, faktorů prostředí, výživy a složení těla, které mohou ovlivnit patogenezi a symptomy pacientů s ADHD.

  • Specifické cíle (podřádky projektu):

    • Dědictví a programování: posouzení dědičné role jako hlavního faktoru pro rozvoj ADHD: genetika, ošetřovatelství, toxické návyky u rodičů a vrozené vlastnosti.
    • Strava a fyzická aktivita: posouzení úlohy specifických živin, stravovacích návyků, cvičení, sedavého způsobu života, volného času a kognitivní zábavy při rozvoji ADHD.
    • Složení těla: hodnocení akumulace tělesného tuku a svalové hmoty, aspekty podílející se na metabolismu lidí s ADHD.

DESIGN

Průřezová studie observační, deskriptivní a srovnávací kohorty. Skládá se z dobrovolných účastníků, rozdělených do dvou studijních skupin:

  1. případy (ADHD) a
  2. kontroly (zdravé, bez ADHD).

Pro počáteční návrh a protokoly byly revidovány hlavní databáze (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Vývoj: Observační retrospektivní kohortová studie.

Nahodilý vzorek: n = 70-100 (přibližně 35-50 subjektů na skupinu, stejného věkového rozmezí).

Kritéria zařazení: obě pohlaví, věk 8-16 let.

Intervenční pokus. Bude provedena personalizovaná dieta pro pacienty. Po ukončení diety bude změřen účinek intervence na symptomatologii ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Věk 8-16 let
  • ADHD se prokázalo

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažných nebo chronických onemocnění: leukémie, poranění míchy, celiakie, pankreatitida, hepatitida, HIV...

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nutriční intervence
Pacienti podléhající nutriční edukaci podle skupinového protokolu CINUSA
Behaviorální: Výživová výchova
Výživové vzdělávání prostřednictvím osobního online výživového poradce
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Pacienti nepodléhající nutriční edukaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Conners
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Conners provádí dotazník: deficit pozornosti a poruchy chování; hyperaktivita; a kombinovaného typu.
Ve 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spánku
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Markery související se spánkem: přizpůsobený Short Form Health Survey-36 pro kvalitu spánku.
Ve 3 a 6 měsících
Změna cvičebních značek
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Markery související s aktivitou: Ipad-Minnesota dotazník pro fyzickou aktivitu.
Ve 3 a 6 měsících
Změna v antropometrii I
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Obvod paže a kožní řasa tricepsu, svalová oblast a oblast tuku na pažích pomocí manuálu pro hodnocení tělesného složení u lidí španělské populace.
Ve 3 a 6 měsících
Změna antropometrie II
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
BMI, vypočítané pomocí výšky a hmotnosti.
Ve 3 a 6 měsících
Změna antropometrie III
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
% celkového tělesného tuku, % viscerálního tuku, % svalů. Měřeno elektrickou bioimpedancí, přístroj pro lékařské použití, který analyzuje odpor biologické tkáně (tuku) k průchodu elektrického proudu přes ni. Jde o neinvazivní, bezbolestnou studii založenou na aplikaci elektrického proudu tělem a záznamu fyzikálních parametrů, které závisí na obsahu vody v těle. Vyšetřovatelé použijí M230 InBody bioimpedanční, multifrekvenční (20 až 100 Hz), čtyřpólový nebo podobný.
Ve 3 a 6 měsících
Změna antropometrie IV
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Obvod paže a kožní řasa tricepsu, svalová oblast a oblast tuku na pažích pomocí manuálu pro hodnocení tělesného složení u lidí španělské populace.
Ve 3 a 6 měsících
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Dotazník Kidmed (dodržování středomořské stravy) na začátku, 3 a 6 měsíců
Ve 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital El Escorial

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CINUSA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Výživová výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit