Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Ernæring og miljø

20. december 2016 opdateret af: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Ernæringsmæssige og miljømæssige forhold i opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem miljøfaktorer, livsstil og symptomer på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). I første omgang har efterforskerne til hensigt at måle sammenhængen mellem ernæringskvalitet, motion og søvn og ADHD-symptomer. Og så mål om en ændring i kosten kan forbedre symptomerne på ADHD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder er en neurobiologisk kronisk lidelse, symptomatisk evolutionær og med sandsynlig genetisk overførsel, som påvirker mellem 5 og 10 % af børnebefolkningen.

Den nuværende udtalelse om lidelsens ætiologi fokuserer på en fejl i udviklingen af ​​hjernekredsløb, hvor hæmning og selvkontrol, kritiske funktioner til at udføre enhver opgave, bliver understøttet. Derudover er der større evidens for viden om den genetiske påvirkning som en væsentlig del af ætiologien til ADHD. Undersøgelser tyder på, at ADHD er velkendt, og at genetiske påvirkninger kan bidrage til dens ætiologi fra moderat til høj fænotypisk ekspression. Nuværende undersøgelser har identificeret signifikante associationer med flere kandidatgener for denne lidelse, herunder DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B eller SNAP25.

Meta-analytiske undersøgelser er nødvendige for at udvikle en mere personlig behandling af ADHD. Andre faktorer forbundet med ADHD er utilstrækkelig livsstil hos forældre, især i graviditetsperioden for moderens tilfælde. ADHD-behandling omfatter brug af medicin og psykosocial og pædagogisk støtte

MAD, ERNÆRING OG ADHD: ET NYT TERAPIPARADIGM?

På trods af ovenstående er der med brugen af ​​internet opstået mange hypoteser, som endnu ikke er bevist, mange i forhold til mad til patienter med ADHD, hvor et enkelt fokus er eksponeret som den afgørende faktor: tungmetaller; gluten og mejeriprodukter; tilsætningsstoffer; eller indtag af visse kosttilskud.

Sandheden er, at neuronernes funktion er stærkt påvirket af stoffer i kosten, som er meget vigtige for dens funktion. Mange mikronæringsstoffer er blevet evalueret, herunder hovedsageligt vitamin B6, B12, B9, D og E sammen med nogle mineraler som magnesium, selen og zink. Deres handlinger er relateret til hukommelse, neurotransmittersyntese og neurologisk beskyttelse.

Flere undersøgelser har fundet magnesiummangel hos patienter med ADHD, som rapporteret i forhold til andre næringsstoffer. Hvad har også ført til at studere specifikt brugen af ​​tilskud, hos patienter med ADHD, med zink, magnesium, fytokemikalier, omega-3 traditionelle urter eller blandinger af disse elementer.

MÅL

  • Hovedformål:

    • Vurdering, ved analyse af resultater, miljømæssige, ernæringsmæssige og kropssammensætningsfaktorer, som kan påvirke patogenesen og symptomerne hos ADHD-patienter.
  • Specifikke mål (projektunderlinjer):

    • Arv og programmering: vurdering af den arvelige rolle, som hovedfaktoren for udviklingen af ​​ADHD: genetik, sygepleje, giftige vaner hos forældre og fødselskarakteristika.
    • Kost og fysisk aktivitet: vurdering af rollen af ​​specifikke næringsstoffer, spisemønstre, motion, stillesiddende livsstil, fritidstype og kognitiv underholdning i udviklingen af ​​ADHD.
    • Kropssammensætning: vurdering af kropsfedtophobning og muskelmasse, aspekter involveret i metabolismen af ​​mennesker med ADHD.

DESIGN

Tværsnitsundersøgelse af observationel, deskriptiv og komparativ kohorte. Den består af frivillige deltagere, opdelt i to undersøgelsesgrupper:

  1. tilfælde (ADHD) og
  2. kontroller (sund, uden ADHD).

For det indledende design og protokollerne er hoveddatabaserne blevet revideret (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Udvikling: Et observationelt retrospektivt kohortestudie.

Tilfældig prøve: n = 70-100 (ca. 35-50 forsøgspersoner pr. gruppe, i samme aldersgruppe).

Inklusionskriterier: begge køn, i alderen 8-16 år.

Interventionsforsøg. Der vil blive udført en personlig diæt til patienterne. Efter afslutning af diæten vil effekten af ​​interventionen på ADHD-symptomatologi blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Alder 8-16 år
  • ADHD bevist

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige eller kroniske sygdomme: leukæmi, rygmarvsskade, cøliaki, pancreatitis, hepatitis, HIV...

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ernæringsintervention
Patienter underlagt ernæringsundervisning efter CINUSA-gruppeprotokol
Ernæringsundervisning gennem en personlig online ernæringskonsulent
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Patienter, der ikke er underlagt ernæringsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Conners
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Conners udfører spørgeskema: opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser; hyperaktivitet; og kombineret type.
Ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvn
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Markører relateret til søvn: tilpasset Short Form Health Survey-36 for søvnkvalitet.
Ved 3 og 6 måneder
Ændring i træningsmarkører
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Markører relateret til aktivitet: Ipad-Minnesota spørgeskema til fysisk aktivitet.
Ved 3 og 6 måneder
Ændring i antropometri I
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Armomkreds og triceps hudfold, muskelområde og armfedtområde ved hjælp af manualen til evaluering af kropssammensætning hos mennesker i den spanske befolkning.
Ved 3 og 6 måneder
Ændring i antropometri II
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
BMI, beregnet ud fra højde og vægt.
Ved 3 og 6 måneder
Ændring i antropometri III
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
% total kropsfedt, % visceralt fedt, % muskel. Målt ved elektrisk bioimpedans, apparat til medicinsk brug, som analyserer modstanden af ​​et biologisk væv (fedt) til passagen af ​​en elektrisk strøm gennem det. Det er en ikke-invasiv, smertefri undersøgelse baseret på påføring af en elektrisk strøm gennem kroppen og registrering af fysiske parametre, der afhænger af kroppens vandindhold. Efterforskerne vil bruge en M230 InBody bioimpedans, multi-frekvens (20 til 100 Hz), tetra-pol eller lignende.
Ved 3 og 6 måneder
Ændring i antropometri IV
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Armomkreds og triceps hudfold, muskelområde og armfedtområde ved hjælp af manualen til evaluering af kropssammensætning hos mennesker i den spanske befolkning.
Ved 3 og 6 måneder
Ændring i ernæringsvaner
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Kidmed (middelhavsdiæt overholdelse) spørgeskema ved baseline, 3 og 6 måneder
Ved 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (SKØN)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Ernæringsuddannelse

Abonner