Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi: odżywianie i środowisko

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Warunki żywieniowe i środowiskowe w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie związku między czynnikami środowiskowymi, stylem życia i objawami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Początkowo badacze zamierzają zmierzyć związek między jakością odżywiania, ćwiczeniami i snem a objawami ADHD. A następnie zmierzyć, czy zmiana wprowadzona w diecie może złagodzić objawy ADHD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi jest neurobiologicznym przewlekłym zaburzeniem, objawowo ewolucyjnym i prawdopodobnie genetycznym, które dotyka od 5 do 10% populacji dzieci.

Obecna opinia na temat etiologii zaburzenia skupia się na niepowodzeniu w rozwoju obwodów mózgowych, w których wspomagane jest hamowanie i samokontrola, krytyczne funkcje do wykonania dowolnego zadania. Ponadto istnieje więcej dowodów na wiedzę o wpływie genetycznym jako głównej części etiologii ADHD. Badania sugerują, że ADHD jest znane i że wpływy genetyczne mogą przyczyniać się do jego etiologii od umiarkowanej do wysokiej ekspresji fenotypowej. Obecne badania zidentyfikowały znaczące powiązania z kilkoma genami kandydującymi na to zaburzenie, w tym DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B lub SNAP25.

Potrzebne są badania metaanalityczne, aby opracować bardziej spersonalizowane leczenie ADHD. Innymi czynnikami związanymi z ADHD są nieodpowiedni styl życia rodziców, zwłaszcza w okresie ciąży w przypadku matki. Leczenie ADHD obejmuje stosowanie leków oraz wsparcie psychospołeczne i edukacyjne

ŻYWNOŚĆ, ŻYWIENIE I ADHD: NOWY PARADYGMAT TERAPII?

Pomimo powyższego, z wykorzystaniem Internetu pojawiło się wiele hipotez, jeszcze nie udowodnionych, wiele w odniesieniu do żywności pacjentów z ADHD, w której jako czynnik determinujący eksponowany jest pojedynczy ognisko: metale ciężkie; gluten i nabiał; dodatki; lub przyjmowanie niektórych suplementów.

Prawda jest taka, że ​​na funkcjonowanie neuronów duży wpływ mają substancje zawarte w pożywieniu, które są bardzo ważne dla jego funkcjonowania. Oceniono wiele mikroelementów, w tym głównie witaminy B6, B12, B9, D i E oraz niektóre minerały, takie jak magnez, selen i cynk. Ich działanie związane jest z pamięcią, syntezą neuroprzekaźników i ochroną neurologiczną.

Wiele badań wykazało niedobór magnezu u pacjentów z ADHD, co odnotowano w odniesieniu do innych składników odżywczych. Co skłoniło również do podjęcia konkretnych badań nad stosowaniem suplementacji, u pacjentów z ADHD, cynkiem, magnezem, fitochemikaliami, omega-3 tradycyjnymi ziołami lub mieszankami tych pierwiastków.

CELE

  • Głowny cel:

    • Ocena, poprzez analizę wyników, czynników środowiskowych, żywieniowych i składu ciała, które mogą mieć wpływ na patogenezę i objawy pacjentów z ADHD.

  • Cele szczegółowe (podlinie projektu):

    • Dziedzictwo i programowanie: ocena roli dziedzicznej, jako głównego czynnika rozwoju ADHD: genetyka, pielęgnacja, toksyczne nawyki rodziców i cechy wrodzone.
    • Dieta i aktywność fizyczna: ocena roli poszczególnych składników odżywczych, nawyków żywieniowych, ruchu, siedzącego trybu życia, rodzaju wypoczynku i rozrywki poznawczej w rozwoju ADHD.
    • Skład ciała: ocena nagromadzenia tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, aspekty związane z metabolizmem osób z ADHD.

PROJEKT

Przekrojowe badanie kohorty obserwacyjnej, opisowej i porównawczej. Składa się z uczestników-wolontariuszy, podzielonych na dwie grupy badawcze:

  1. przypadki (ADHD) i
  2. kontrole (zdrowe, bez ADHD).

Dla wstępnego projektu i protokołów główne bazy danych zostały poprawione (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Rozwój: Obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe.

Próba incydentalna: n = 70-100 (około 35-50 osób w grupie, w tym samym przedziale wiekowym).

Kryteria włączenia: obie płcie, wiek 8-16 lat.

Próba interwencyjna. Zostanie przeprowadzona indywidualna dieta dla pacjentów. Po zakończeniu diety zostanie zmierzony wpływ interwencji na symptomatologię ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wiek 8-16 lat
  • ADHD udowodnione

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych lub przewlekłych chorób: białaczka, uraz rdzenia kręgowego, celiakia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, HIV...

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja żywieniowa
Pacjenci poddani edukacji żywieniowej według protokołu grupy CINUSA
Behawioralne: Edukacja żywieniowa
Edukacja żywieniowa za pośrednictwem osobistego konsultanta żywieniowego online
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Pacjenci nie objęci edukacją żywieniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Conners
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
Conners przeprowadza kwestionariusz: deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania; nadpobudliwość; i typu kombinowanego.
W wieku 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana we śnie
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
Markery związane ze snem: dostosowana krótka ankieta zdrowotna-36 dotycząca jakości snu.
W wieku 3 i 6 miesięcy
Zmiana znaczników ćwiczeń
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
Markery związane z aktywnością: kwestionariusz Ipad-Minnesota dotyczący aktywności fizycznej.
W wieku 3 i 6 miesięcy
Zmiana w antropometrii I
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
Obwód ramienia i fałd skórno-mięśniowy tricepsa, powierzchnia mięśni i powierzchnia tkanki tłuszczowej ramienia z wykorzystaniem podręcznika do oceny składu ciała ludzi z populacji hiszpańskiej.
W wieku 3 i 6 miesięcy
Zmiana w antropometrii II
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
BMI, obliczone na podstawie wzrostu i wagi.
W wieku 3 i 6 miesięcy
Zmiana w antropometrii III
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
% całkowitej tkanki tłuszczowej, % trzewnej tkanki tłuszczowej, % mięśni. Mierzona bioimpedancją elektryczną, aparatura do użytku medycznego, która analizuje opór tkanki biologicznej (tłuszczu) przed przepływaniem przez nią prądu elektrycznego. Jest to nieinwazyjne, bezbolesne badanie polegające na poddaniu ciała działaniu prądu elektrycznego i zapisowi parametrów fizycznych zależnych od zawartości wody w organizmie. Badacze użyją bioimpedancji M230 InBody, wieloczęstotliwościowej (20 do 100 Hz), czterobiegunowej lub podobnej.
W wieku 3 i 6 miesięcy
Zmiana w antropometrii IV
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
Obwód ramienia i fałd skórno-mięśniowy tricepsa, powierzchnia mięśni i powierzchnia tkanki tłuszczowej ramienia z wykorzystaniem podręcznika do oceny składu ciała ludzi z populacji hiszpańskiej.
W wieku 3 i 6 miesięcy
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz Kidmed (przestrzeganie diety śródziemnomorskiej) na początku badania, 3 i 6 miesięcy
W wieku 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital El Escorial

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINUSA1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj