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Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung: Ernährung und Umwelt

20. Dezember 2016 aktualisiert von: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Ernährungs- und Umweltbedingungen bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

In dieser Studie wollen die Forscher den Zusammenhang zwischen Umweltfaktoren, Lebensstil und Symptomen der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) untersuchen. Zunächst wollen die Forscher den Zusammenhang zwischen Ernährungsqualität, Bewegung und Schlaf und ADHS-Symptomen messen. Und messen Sie dann, ob eine Ernährungsumstellung die ADHS-Symptome verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ist eine neurobiologische chronische Störung, die symptomatisch evolutionär ist und wahrscheinlich genetisch übertragen wird und zwischen 5 und 10 % der Kinderpopulation betrifft.

Die aktuelle Meinung zur Ätiologie der Störung konzentriert sich auf ein Versagen in der Entwicklung von Gehirnschaltkreisen, in denen Hemmung und Selbstkontrolle, kritische Funktionen zur Ausführung jeder Aufgabe, unterstützt werden. Darüber hinaus gibt es mehr Beweise für das Wissen um den genetischen Einfluss als Hauptbestandteil der Ätiologie von ADHS. Studien deuten darauf hin, dass ADHS bekannt ist und dass genetische Einflüsse von mäßiger bis hoher phänotypischer Ausprägung zu seiner Ätiologie beitragen können. Aktuelle Studien haben signifikante Assoziationen mit mehreren Kandidatengenen für diese Störung identifiziert, darunter DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B oder SNAP25.

Metaanalytische Studien sind erforderlich, um eine personalisiertere Behandlung für ADHS zu entwickeln. Andere Faktoren, die mit ADHS in Verbindung gebracht werden, sind eine unzureichende Lebensweise der Eltern, insbesondere während der Schwangerschaft im Fall der Mutter. Die ADHS-Behandlung umfasst den Einsatz von Medikamenten sowie psychosoziale und pädagogische Unterstützung

NAHRUNG, ERNÄHRUNG UND ADHS: EIN NEUES PARADIGMA DER THERAPIE?

Trotz des oben Gesagten sind mit der Nutzung des Internets viele Hypothesen entstanden, die noch nicht bewiesen sind, viele in Bezug auf die Ernährung von Patienten mit ADHS, in denen ein einziger Fokus als bestimmender Faktor herausgestellt wird: Schwermetalle; Gluten und Milchprodukte; Additive; oder Einnahme bestimmter Nahrungsergänzungsmittel.

Die Wahrheit ist, dass die neuronale Funktion stark von Substanzen in der Ernährung beeinflusst wird, die für ihre Funktion sehr wichtig sind. Viele Mikronährstoffe wurden bewertet, darunter hauptsächlich die Vitamine B6, B12, B9, D und E sowie einige Mineralien wie Magnesium, Selen und Zink. Ihre Wirkungen beziehen sich auf das Gedächtnis, die Neurotransmittersynthese und den neurologischen Schutz.

Mehrere Studien haben einen Magnesiummangel bei Patienten mit ADHS festgestellt, wie im Zusammenhang mit anderen Nährstoffen berichtet wurde. Was auch dazu geführt hat, speziell die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Zink, Magnesium, sekundären Pflanzenstoffen, traditionellen Omega-3-Kräutern oder Mischungen dieser Elemente bei Patienten mit ADHS zu untersuchen.

ZIELE

  • Hauptziel:

    • Bewertung, durch Analyse der Ergebnisse, Umwelt-, Ernährungs- und Körperzusammensetzungsfaktoren, die die Pathogenese und Symptome von ADHS-Patienten beeinflussen können.
  • Spezifische Ziele (Projektunterlinien):

    • Erbe und Programmierung: Bewertung der erblichen Rolle als Hauptfaktor für die Entwicklung von ADHS: Genetik, Pflege, toxische Gewohnheiten der Eltern und Geburtsmerkmale.
    • Ernährung und körperliche Aktivität: Bewertung der Rolle bestimmter Nährstoffe, Essgewohnheiten, Bewegung, sitzender Lebensweise, Freizeittyp und kognitiver Unterhaltung bei der Entwicklung von ADHS.
    • Körperzusammensetzung: Bewertung der Ansammlung von Körperfett und Muskelmasse, Aspekte, die am Stoffwechsel von Menschen mit ADHS beteiligt sind.

DESIGN

Querschnittsstudie der beobachtenden, beschreibenden und vergleichenden Kohorte. Es besteht aus freiwilligen Teilnehmern, die in zwei Studiengruppen unterteilt sind:

  1. Fälle (ADHS) und
  2. Kontrollen (gesund, ohne ADHS).

Für das ursprüngliche Design und die Protokolle wurden die wichtigsten Datenbanken überarbeitet (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Entwicklung: Eine beobachtende retrospektive Kohortenstudie.

Zufallsstichprobe: n = 70–100 (ungefähr 35–50 Probanden pro Gruppe im gleichen Altersbereich).

Einschlusskriterien: beide Geschlechter, Alter 8-16 Jahre.

Interventionsversuch. Eine personalisierte Diät für Patienten wird durchgeführt. Nach Abschluss der Diät wird die Wirkung der Intervention auf die ADHS-Symptomatik gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter 8-16 Jahre
  • ADHS bewiesen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein schwerer oder chronischer Krankheiten: Leukämie, Rückenmarksverletzung, Zöliakie, Pankreatitis, Hepatitis, HIV...

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährungsintervention
Patienten, die gemäß dem Protokoll der CINUSA-Gruppe einer Ernährungserziehung unterzogen werden
Ernährungserziehung durch einen persönlichen Online-Ernährungsberater
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Patienten, die keiner Ernährungserziehung unterliegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in Conners
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Conners führen Fragebogen durch: Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen; Hyperaktivität; und kombinierter Typ.
Mit 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Marker im Zusammenhang mit Schlaf: angepasster Short Form Health Survey-36 für die Schlafqualität.
Mit 3 und 6 Monaten
Änderung der Übungsmarkierungen
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Aktivitätsbezogene Marker: Ipad-Minnesota-Fragebogen für körperliche Aktivität.
Mit 3 und 6 Monaten
Wandel in der Anthropometrie I
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Armumfang und Trizepshautfalte, Muskelbereich und Armfettbereich unter Verwendung des Handbuchs zur Bewertung der Körperzusammensetzung beim Menschen der spanischen Bevölkerung.
Mit 3 und 6 Monaten
Wandel in der Anthropometrie II
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
BMI, berechnet aus Größe und Gewicht.
Mit 3 und 6 Monaten
Wandel in der Anthropometrie III
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
% Gesamtkörperfett, % Viszeralfett, % Muskel. Gemessen durch elektrische Bioimpedanz, Gerät für medizinische Zwecke, das den Widerstand eines biologischen Gewebes (Fett) gegen den Durchgang eines elektrischen Stroms durch es analysiert. Es handelt sich um eine nicht-invasive, schmerzfreie Untersuchung, die auf der Anwendung eines elektrischen Stroms durch den Körper und der Aufzeichnung physikalischer Parameter basiert, die vom Wassergehalt des Körpers abhängen. Die Ermittler werden einen M230 InBody Bioimpedanz, Multifrequenz (20 bis 100 Hz), Tetrapol oder ähnliches verwenden.
Mit 3 und 6 Monaten
Wandel in der Anthropometrie IV
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Armumfang und Trizepshautfalte, Muskelbereich und Armfettbereich unter Verwendung des Handbuchs zur Bewertung der Körperzusammensetzung beim Menschen der spanischen Bevölkerung.
Mit 3 und 6 Monaten
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Kidmed-Fragebogen (Einhaltung der Mittelmeerdiät) zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
Mit 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ADHS

Klinische Studien zur Ernährungsbildung

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