Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : nutrition et environnement

20 décembre 2016 mis à jour par: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Conditions nutritionnelles et environnementales du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

Dans cette étude, les chercheurs visent à étudier la relation entre les facteurs environnementaux, le mode de vie et les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Initialement, les chercheurs ont l'intention de mesurer la relation entre la qualité nutritionnelle, l'exercice et le sommeil et les symptômes du TDAH. Et ensuite mesurer si un changement apporté au régime alimentaire peut améliorer les symptômes du TDAH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité est une maladie neurobiologique chronique, symptomatiquement évolutive et de transmission génétique probable qui touche entre 5 et 10 % de la population enfantine.

L'opinion actuelle sur l'étiologie du trouble se concentre sur une défaillance dans le développement des circuits cérébraux dans lesquels l'inhibition et la maîtrise de soi, fonctions essentielles pour effectuer n'importe quelle tâche, sont soutenues. En outre, il existe de plus grandes preuves de la connaissance de l'influence génétique en tant que partie importante de l'étiologie du TDAH. Des études suggèrent que le TDAH est familier et que des influences génétiques peuvent contribuer à son étiologie d'expression phénotypique modérée à élevée. Les études actuelles ont identifié des associations significatives avec plusieurs gènes candidats pour ce trouble, notamment DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B ou SNAP25.

Des études méta-analytiques sont nécessaires pour développer un traitement plus personnalisé du TDAH. D'autres facteurs associés au TDAH sont des modes de vie inadéquats des parents, en particulier pendant la période de gestation dans le cas de la mère. Le traitement du TDAH comprend l'utilisation de médicaments et un soutien psychosocial et éducatif

ALIMENTATION, NUTRITION ET TDAH : UN NOUVEAU PARADIGME DE THÉRAPIE ?

Malgré ce qui précède, avec l'utilisation d'Internet, de nombreuses hypothèses ont émergé, pas encore prouvées, beaucoup en relation avec l'alimentation des patients atteints de TDAH, dans lesquelles un seul foyer est exposé comme facteur déterminant : les métaux lourds ; gluten et produits laitiers; additifs; ou la prise de certains suppléments.

La vérité est que la fonction neuronale est fortement influencée par les substances contenues dans l'alimentation, qui sont très importantes pour son fonctionnement. De nombreux micronutriments ont été évalués, notamment les vitamines B6, B12, B9, D et E ainsi que certains minéraux comme le magnésium, le sélénium et le zinc. Leurs actions sont liées à la mémoire, à la synthèse des neurotransmetteurs et à la protection neurologique.

Plusieurs études ont trouvé une carence en magnésium chez les patients atteints de TDAH, comme indiqué par rapport à d'autres nutriments. Ce qui a également conduit à étudier spécifiquement l'utilisation de la supplémentation, chez les patients atteints de TDAH, avec du zinc, du magnésium, des phytochimiques, des herbes traditionnelles oméga-3 ou des mélanges de ces éléments.

OBJECTIFS

  • Objectif principal:

    • Évaluation, par analyse des résultats, des facteurs environnementaux, nutritionnels et de composition corporelle, qui peuvent affecter la pathogenèse et les symptômes des patients atteints de TDAH.
  • Objectifs spécifiques (sous-axes du projet) :

    • Héritage et programmation : évaluer le rôle héréditaire, comme principal facteur de développement du TDAH : génétique, allaitement, habitudes toxiques chez les parents et caractéristiques de naissance.
    • Alimentation et activité physique : évaluer le rôle de nutriments spécifiques, des habitudes alimentaires, de l'exercice, du mode de vie sédentaire, du type de loisirs et du divertissement cognitif, dans le développement du TDAH.
    • Composition corporelle : évaluation de l'accumulation de graisse corporelle et de la masse musculaire, aspects impliqués dans le métabolisme des personnes atteintes de TDAH.

CONCEPTION

Étude transversale de cohorte observationnelle, descriptive et comparative. Il est composé de participants volontaires, répartis en deux groupes d'étude :

  1. cas (TDAH) et
  2. contrôles (en bonne santé, sans TDAH).

Pour la conception initiale et les protocoles, les principales bases de données ont été révisées (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Développement: Une étude de cohorte observationnelle rétrospective.

Échantillon incident : n = 70-100 (environ 35-50 sujets par groupe, de la même tranche d'âge).

Critères d'inclusion : les deux sexes, âgés de 8 à 16 ans.

Essai d'intervention. Un régime alimentaire personnalisé pour les patients sera effectué. Une fois le régime terminé, l'effet de l'intervention sur la symptomatologie du TDAH sera mesuré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • 8-16 ans
  • TDAH prouvé

Critère d'exclusion:

  • Présence de maladies graves ou chroniques : leucémie, lésion médullaire, maladie coeliaque, pancréatite, hépatite, VIH...

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention nutritionnelle
Patients soumis à une éducation nutritionnelle selon le protocole du groupe CINUSA
Éducation nutritionnelle par un conseiller nutritionnel personnel en ligne
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
Patients non soumis à une éducation nutritionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de conners
Délai: A 3 et 6 mois
Questionnaire de Conners : déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur ; hyperactivité; et type combiné.
A 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sommeil
Délai: A 3 et 6 mois
Marqueurs liés au sommeil : adapté du Short Form Health Survey-36 pour la qualité du sommeil.
A 3 et 6 mois
Modification des marqueurs d'exercice
Délai: A 3 et 6 mois
Marqueurs liés à l'activité : questionnaire Ipad-Minnesota pour l'activité physique.
A 3 et 6 mois
Changement d'anthropométrie I
Délai: A 3 et 6 mois
Circonférence du bras et pli cutané du triceps, zone musculaire et zone graisseuse du bras à l'aide du manuel d'évaluation de la composition corporelle chez l'homme de la population espagnole.
A 3 et 6 mois
Changement dans l'anthropométrie II
Délai: A 3 et 6 mois
IMC, calculé à partir de la taille et du poids.
A 3 et 6 mois
Changement d'anthropométrie III
Délai: A 3 et 6 mois
% graisse corporelle totale, % graisse viscérale, % muscle. Mesuré par bioimpédance électrique, appareil à usage médical qui analyse l'opposition d'un tissu biologique (graisse) au passage d'un courant électrique à travers celui-ci. Il s'agit d'une étude non invasive et indolore basée sur l'application d'un courant électrique à travers le corps et l'enregistrement de paramètres physiques qui dépendent de la teneur en eau du corps. Les investigateurs utiliseront une bioimpédance M230 InBody, multi-fréquence (20 à 100 Hz), tétra-pôle ou similaire.
A 3 et 6 mois
Changement d'anthropométrie IV
Délai: A 3 et 6 mois
Circonférence du bras et pli cutané du triceps, zone musculaire et zone graisseuse du bras à l'aide du manuel d'évaluation de la composition corporelle chez l'homme de la population espagnole.
A 3 et 6 mois
Changement des habitudes alimentaires
Délai: A 3 et 6 mois
Questionnaire Kidmed (observance du régime méditerranéen) au départ, 3 et 6 mois
A 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner