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Disturbo da deficit di attenzione e iperattività: nutrizione e ambiente

20 dicembre 2016 aggiornato da: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Condizioni nutrizionali e ambientali nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività

In questo studio i ricercatori mirano a indagare la relazione tra fattori ambientali, stile di vita e sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Inizialmente i ricercatori intendono misurare la relazione tra qualità nutrizionale, esercizio fisico e sonno e sintomi di ADHD. E poi misurare se un cambiamento apportato alla dieta può migliorare i sintomi dell'ADHD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività è un disturbo neurobiologico cronico, sintomaticamente evolutivo e di probabile trasmissione genetica che colpisce tra il 5 e il 10% della popolazione infantile.

L'opinione corrente sull'eziologia del disturbo si concentra su un fallimento nello sviluppo dei circuiti cerebrali in cui l'inibizione e l'autocontrollo, funzioni critiche per svolgere qualsiasi compito, vengono supportate. Inoltre, vi è una maggiore evidenza della conoscenza dell'influenza genetica come una parte importante dell'eziologia dell'ADHD. Gli studi suggeriscono che l'ADHD è familiare e che le influenze genetiche possono contribuire alla sua eziologia dall'espressione fenotipica da moderata ad alta. Gli studi attuali hanno identificato associazioni significative con diversi geni candidati per questo disturbo, tra cui DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B o SNAP25.

Sono necessari studi meta-analitici per sviluppare un trattamento più personalizzato per l'ADHD. Altri fattori associati all'ADHD sono stili di vita inadeguati da parte dei genitori, soprattutto durante il periodo di gestazione nel caso della madre. Il trattamento dell'ADHD include l'uso di farmaci e supporto psicosociale ed educativo

ALIMENTAZIONE, NUTRIZIONE E ADHD: UN NUOVO PARADIGMA DELLA TERAPIA?

Nonostante quanto sopra, con l'utilizzo di internet sono emerse molte ipotesi, non ancora provate, molte in relazione all'alimentazione dei pazienti con ADHD, in cui un unico focus viene esposto come fattore determinante: i metalli pesanti; glutine e latticini; additivi; o l'assunzione di alcuni integratori.

La verità è che la funzione neuronale è fortemente influenzata dalle sostanze presenti nella dieta, che sono molto importanti per il suo funzionamento. Sono stati valutati molti micronutrienti, tra cui principalmente le vitamine B6, B12, B9, D ed E insieme ad alcuni minerali come magnesio, selenio e zinco. Le loro azioni sono legate alla memoria, alla sintesi dei neurotrasmettitori e alla protezione neurologica.

Numerosi studi hanno riscontrato una carenza di magnesio nei pazienti con ADHD, come riportato in relazione ad altri nutrienti. Ciò ha anche portato a studiare specificamente l'uso dell'integrazione, nei pazienti con ADHD, con zinco, magnesio, sostanze fitochimiche, erbe tradizionali omega-3 o miscele di questi elementi.

OBIETTIVI

  • Obiettivo principale:

    • Classificazione, mediante analisi dei risultati, fattori ambientali, nutrizionali e di composizione corporea, che possono influenzare la patogenesi e i sintomi dei pazienti con ADHD.
  • Obiettivi specifici (sottolinee del progetto):

    • Patrimonio e programmazione: valutazione del ruolo ereditario, come fattore principale per lo sviluppo dell'ADHD: genetica, infermieristica, abitudini tossiche nei genitori e caratteristiche alla nascita.
    • Dieta e attività fisica: valutazione del ruolo di nutrienti specifici, modelli alimentari, esercizio fisico, stile di vita sedentario, tipo di svago e intrattenimento cognitivo, nello sviluppo dell'ADHD.
    • Composizione corporea: valutazione dell'accumulo di grasso corporeo e della massa muscolare, aspetti coinvolti nel metabolismo delle persone con ADHD.

PROGETTO

Studio trasversale della coorte osservativa, descrittiva e comparativa. È composto da partecipanti volontari, divisi in due gruppi di studio:

  1. casi (ADHD) e
  2. controlli (sani, senza ADHD).

Per il progetto iniziale ei protocolli sono stati rivisti i principali database (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Sviluppo: uno studio di coorte retrospettivo osservazionale.

Campione incidentale: n = 70-100 (circa 35-50 soggetti per gruppo, della stessa fascia di età).

Criteri di inclusione: entrambi i sessi, età 8-16 anni.

Prova d'intervento. Verrà eseguita una dieta personalizzata per i pazienti. Dopo il completamento della dieta, verrà misurato l'effetto dell'intervento sulla sintomatologia dell'ADHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età 8-16 anni
  • ADHD dimostrato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie gravi o croniche: leucemia, lesioni del midollo spinale, celiachia, pancreatite, epatite, HIV...

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento nutrizionale
Pazienti sottoposti ad educazione alimentare da protocollo gruppo CINUSA
Educazione alimentare attraverso un consulente nutrizionale online personale
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Pazienti non soggetti ad educazione alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio in Conners
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
Conners conduce un questionario: deficit di attenzione e disturbi del comportamento dirompente; iperattività; e di tipo combinato.
A 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
Marcatori relativi al sonno: Short Form Health Survey-36 adattato per la qualità del sonno.
A 3 e 6 mesi
Modifica dei marcatori di esercizio
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
Indicatori relativi all'attività: questionario Ipad-Minnesota per l'attività fisica.
A 3 e 6 mesi
Cambiamento in antropometria I
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
Circonferenza del braccio e plica cutanea del tricipite, area muscolare e area adiposa del braccio utilizzando il manuale per la valutazione della composizione corporea negli esseri umani della popolazione spagnola.
A 3 e 6 mesi
Cambiamento in Antropometria II
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
BMI, calcolato utilizzando altezza e peso.
A 3 e 6 mesi
Cambiamento in Antropometria III
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
% grasso corporeo totale, % grasso viscerale, % muscoli. Misuratore di bioimpedenza elettrica, apparecchio per uso medico che analizza l'opposizione di un tessuto biologico (grasso) al passaggio di una corrente elettrica attraverso di esso. Si tratta di uno studio non invasivo e indolore basato sull'applicazione di una corrente elettrica attraverso il corpo e sulla registrazione di parametri fisici che dipendono dal contenuto di acqua del corpo. Gli investigatori useranno una bioimpedenza M230 InBody, multifrequenza (da 20 a 100 Hz), tetrapolare o simile.
A 3 e 6 mesi
Cambiamento in Antropometria IV
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
Circonferenza del braccio e plica cutanea del tricipite, area muscolare e area adiposa del braccio utilizzando il manuale per la valutazione della composizione corporea negli esseri umani della popolazione spagnola.
A 3 e 6 mesi
Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi
Questionario Kidmed (aderenza alla dieta mediterranea) al basale, 3 e 6 mesi
A 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Educazione alimentare

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