Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Näring och miljö

20 december 2016 uppdaterad av: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Närings- och miljöförhållanden vid Attention Deficit Hyperactivity Disorder

I denna studie syftar utredarna till att undersöka sambandet mellan miljöfaktorer, livsstil och symtom på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Inledningsvis avser utredarna att mäta sambandet mellan näringskvalitet, träning och sömn och ADHD-symtom. Och sedan mäta om en förändring som görs i kosten kan förbättra symptomen på ADHD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Attention Deficit Hyperactivity Disorder är en neurobiologisk kronisk störning, symtomatiskt evolutionär och med trolig genetisk överföring som drabbar mellan 5 och 10 % av barnpopulationen.

Den nuvarande åsikten om sjukdomens etiologi fokuserar på ett misslyckande i utvecklingen av hjärnkretsar där hämning och självkontroll, kritiska funktioner för att utföra alla uppgifter, får stöd. Dessutom finns det större bevis på kunskap om den genetiska påverkan som en stor del av etiologin till ADHD. Studier tyder på att ADHD är bekant och att genetisk påverkan kan bidra till dess etiologi från måttlig till hög fenotypisk uttryck. Aktuella studier har identifierat signifikanta samband med flera kandidatgener för denna sjukdom, inklusive DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B eller SNAP25.

Metaanalytiska studier behövs för att utveckla en mer personlig behandling av ADHD. Andra faktorer förknippade med ADHD är otillräcklig livsstil av föräldrar, särskilt under graviditetsperioden när det gäller modern. ADHD-behandling innefattar användning av medicin och psykosocialt och pedagogiskt stöd

MAT, NÄRING OCH ADHD: ETT NYTT PARADIGM AV TERAPI?

Trots ovanstående, med användningen av internet har många hypoteser dykt upp, ännu inte bevisade, många i relation till mat för patienter med ADHD, där ett enda fokus exponeras som den avgörande faktorn: tungmetaller; gluten och mejeriprodukter; tillsatser; eller intag av vissa kosttillskott.

Sanningen är att neuronernas funktion är starkt påverkad av ämnen i kosten, som är mycket viktiga för dess funktion. Många mikronäringsämnen har utvärderats, inklusive främst vitaminerna B6, B12, B9, D och E tillsammans med vissa mineraler som magnesium, selen och zink. Deras handlingar är relaterade till minne, neurotransmittorsyntes och neurologiskt skydd.

Flera studier har funnit magnesiumbrist hos patienter med ADHD, som rapporterats i relation till andra näringsämnen. Vad har också lett till att specifikt studera användningen av tillskott, hos patienter med ADHD, med zink, magnesium, fytokemikalier, omega-3 traditionella örter eller blandningar av dessa element.

MÅL

  • Huvudmål:

    • Betyg, genom analys av resultat, miljö-, närings- och kroppssammansättningsfaktorer, som kan påverka patogenesen och symtomen hos ADHD-patienter.
  • Specifika mål (projektets underlinjer):

    • Arv och programmering: bedömning av den ärftliga rollen, som huvudfaktorn för utvecklingen av ADHD: genetik, omvårdnad, giftiga vanor hos föräldrar och födelseegenskaper.
    • Kost och fysisk aktivitet: utvärdering av specifika näringsämnens roll, ätmönster, träning, stillasittande livsstil, fritidstyp och kognitiv underhållning, i utvecklingen av ADHD.
    • Kroppssammansättning: bedömning av ackumulering av kroppsfett och muskelmassa, aspekter involverade i metabolismen hos personer med ADHD.

DESIGN

Tvärsnittsstudie av observationell, deskriptiv och jämförande kohort. Den består av frivilliga deltagare, uppdelade i två studiegrupper:

  1. fall (ADHD) och
  2. kontroller (frisk, utan ADHD).

För den initiala designen och protokollen har huvuddatabaserna reviderats (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Utveckling: En observationell retrospektiv kohortstudie.

Incidentprov: n = 70-100 (cirka 35-50 försökspersoner per grupp, i samma åldersintervall).

Inklusionskriterier: båda könen, åldrarna 8-16 år.

Interventionsförsök. En personlig diet för patienter kommer att utföras. Efter avslutad diet kommer effekten av interventionen på ADHD-symptomatologi att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Ålder 8-16 år
  • ADHD bevisade

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av allvarliga eller kroniska sjukdomar: leukemi, ryggmärgsskada, celiaki, pankreatit, hepatit, HIV...

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Näringsintervention
Patienter som omfattas av näringsutbildning enligt CINUSA-gruppprotokoll
Nutritionsutbildning genom en personlig näringskonsult online
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
Patienter som inte omfattas av näringsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Conners
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Conners genomför frågeformulär: uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar; hyperaktivitet; och kombinerad typ.
Vid 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnen
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Markörer relaterade till sömn: anpassad Short Form Health Survey-36 för sömnkvalitet.
Vid 3 och 6 månader
Förändring av träningsmarkörer
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Markörer relaterade till aktivitet: Ipad-Minnesota frågeformulär för fysisk aktivitet.
Vid 3 och 6 månader
Förändring i antropometri I
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Armomkrets och triceps hudveck, muskelområde och armfettområde med hjälp av manualen för utvärdering av kroppssammansättning hos människor i den spanska befolkningen.
Vid 3 och 6 månader
Förändring i antropometri II
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
BMI, beräknat med längd och vikt.
Vid 3 och 6 månader
Förändring i antropometri III
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
% totalt kroppsfett, % visceralt fett, % muskler. Mätt med elektrisk bioimpedans, apparat för medicinskt bruk som analyserar motståndet hos en biologisk vävnad (fett) mot passagen av en elektrisk ström genom den. Det är en icke-invasiv, smärtfri studie baserad på appliceringen av en elektrisk ström genom kroppen och registrering av fysiska parametrar som beror på kroppens vatteninnehåll. Utredarna kommer att använda en M230 InBody bioimpedans, multifrekvens (20 till 100 Hz), tetrapol eller liknande.
Vid 3 och 6 månader
Förändring i antropometri IV
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Armomkrets och triceps hudveck, muskelområde och armfettområde med hjälp av manualen för utvärdering av kroppssammansättning hos människor i den spanska befolkningen.
Vid 3 och 6 månader
Förändring av näringsvanor
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Kidmed (medelhavsdiet följsamhet) frågeformulär vid baslinjen, 3 och 6 månader
Vid 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera