注意欠陥多動性障害:栄養と環境
注意欠陥多動性障害における栄養と環境条件
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥多動性障害は、神経生物学的慢性障害であり、症状が進化し、遺伝的伝達の可能性があり、子供の人口の 5 ~ 10% に影響を与えます。
この障害の病因に関する現在の意見は、抑制と自己制御、あらゆるタスクを実行するための重要な機能がサポートされる脳回路の発達の失敗に焦点を当てています. さらに、ADHD の病因の主要な部分として遺伝的影響の知識のより多くの証拠があります。 研究は、ADHD はよく知られており、遺伝的影響がその病因に中等度から高度の表現型発現に寄与している可能性があることを示唆しています。 現在の研究では、DAT1、DRD4、DRD5、5HTT、HTR1B、SNAP25 など、この障害のいくつかの候補遺伝子との重要な関連性が確認されています。
ADHD のより個別化された治療法を開発するには、メタ分析研究が必要です。 ADHD に関連する他の要因は、特に母親の場合、妊娠期間中の親の不適切なライフスタイルです。 ADHD の治療には、投薬、心理社会的および教育的サポートの使用が含まれます。
食品、栄養、ADHD: 治療の新しいパラダイム?
上記にもかかわらず、インターネットの使用により、多くの仮説が浮上していますが、まだ証明されていませんが、その多くは ADHD 患者の食事に関連しています。グルテンと乳製品;添加物;または特定のサプリメントの摂取。
真実は、神経機能は、その機能にとって非常に重要な食事中の物質によって強く影響されるということです. 主にビタミンB6、B12、B9、D、E、マグネシウム、セレン、亜鉛などのミネラルを含む多くの微量栄養素が評価されています. それらの作用は、記憶、神経伝達物質の合成、および神経学的保護に関連しています。
他の栄養素との関連で報告されているように、複数の研究で ADHD 患者のマグネシウム欠乏症が発見されています。 また、特に ADHD 患者における亜鉛、マグネシウム、植物化学物質、オメガ 3 の伝統的なハーブ、またはこれらの要素の混合物によるサプリメントの使用を研究することにつながった.
目的
主な目標:
- ADHD患者の病因と症状に影響を与える可能性のある、環境、栄養、および体組成要因の結果の分析による評価。
特定の目的 (プロジェクトのサブライン):
- 遺産とプログラミング: ADHD の発症の主な要因としての遺伝的役割の評価: 遺伝学、看護、両親の有毒な習慣、および出生特性。
- 食事と身体活動: ADHD の発症における特定の栄養素、食事パターン、運動、座りっぱなしのライフスタイル、余暇の種類、認知的娯楽の役割を評価します。
- 体組成: 体脂肪の蓄積と筋肉量、ADHD を持つ人々 の代謝に関与する側面を評価します。
デザイン
観察コホート、記述コホート、比較コホートの横断的研究。 ボランティアの参加者で構成され、2 つの研究グループに分けられます。
- ケース (ADHD) および
- コントロール (健康、ADHD なし)。
初期設計とプロトコルのメイン データベースが改訂されました (Scielo、PubMed、ENBASE...)。
開発: 観察レトロスペクティブ コホート研究。
偶発的なサンプル: n = 70-100 (グループあたり約 35-50 被験者、同じ年齢範囲)。
包含基準: 両方の性別、年齢 8 ~ 16 歳。
介入試験。 患者様に合わせた食事療法を行います。 食事の完了後、ADHD の症状に対する介入の効果が測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Javier Andrés Blumenfeld Olivares, MD
- 電話番号:+34625284294
- メール:javierandres.blumenfeld@salud.madrid.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ismael San Mauro Martin, PhD
- メール:isma182@hotmail.com
研究場所
-
-
Madrid
-
San Lorenzo de El Escorial、Madrid、スペイン、28200
- 募集
- Hospital El Escorial
-
コンタクト:
- javier andres BLumenfeld Olivares
- メール:javierandres.blumenfeld@salud.madrid.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両性
- 8~16歳
- ADHDが証明された
除外基準:
- 重篤または慢性疾患の存在: 白血病、脊髄損傷、セリアック病、膵炎、肝炎、HIV...
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:栄養介入
CINUSAグループプロトコルによる栄養教育対象患者
|
パーソナルオンライン栄養コンサルタントによる栄養教育
|
NO_INTERVENTION:介入なし
栄養教育を受けていない患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
コナーズの変化
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
コナーズはアンケートを実施します:注意欠陥と破壊的行動障害。多動;そして合体タイプ。
|
3ヶ月と6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
睡眠の変化
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
睡眠に関連するマーカー: 睡眠の質に適合した Short Form Health Survey-36。
|
3ヶ月と6ヶ月
|
運動マーカーの変化
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
活動に関連するマーカー: 身体活動に関する Ipad-ミネソタ アンケート。
|
3ヶ月と6ヶ月
|
人体測定の変化 I
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
スペイン人集団の人間の体組成の評価のためのマニュアルを使用して、腕の周囲と上腕三頭筋の皮脂、筋肉面積と腕の脂肪面積。
|
3ヶ月と6ヶ月
|
人体測定の変化 II
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
身長と体重から計算されるBMI。
|
3ヶ月と6ヶ月
|
人体測定の変化 III
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
総体脂肪%、内臓脂肪%、筋肉%。
電気的バイオインピーダンスによって測定され、生体組織 (脂肪) の抵抗を分析し、それを通る電流の通過を分析する医療用装置。
これは、体に電流を流し、体の水分量に依存する物理的パラメーターの記録に基づいた、非侵襲的で痛みのない研究です。
研究者は、M230 InBody バイオインピーダンス、マルチ周波数 (20 ~ 100 Hz)、四極または類似のものを使用します。
|
3ヶ月と6ヶ月
|
人体測定の変化 IV
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
スペイン人集団の人間の体組成の評価のためのマニュアルを使用して、腕の周囲と上腕三頭筋の皮脂、筋肉面積と腕の脂肪面積。
|
3ヶ月と6ヶ月
|
食生活の変化
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
|
ベースライン、3か月および6か月でのKidmed(地中海食の順守)アンケート
|
3ヶ月と6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD、Hospital El Escoral
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADHDの臨床試験
-
Innosphereまだ募集していません
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
栄養教育の臨床試験
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完了
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.わからない