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Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade: Nutrição e Meio Ambiente

20 de dezembro de 2016 atualizado por: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Condições Nutricionais e Ambientais no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade

Neste estudo, os investigadores pretendem investigar a relação entre fatores ambientais, estilo de vida e sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Inicialmente, os investigadores pretendem medir a relação entre qualidade nutricional, exercício e sono e sintomas de TDAH. E então meça se uma mudança feita na dieta pode melhorar os sintomas do TDAH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade é um distúrbio neurobiológico crônico, sintomaticamente evolutivo e de provável transmissão genética que afeta entre 5 e 10% da população infantil.

A opinião atual sobre a etiologia do transtorno se concentra em uma falha no desenvolvimento de circuitos cerebrais nos quais a inibição e o autocontrole, funções críticas para realizar qualquer tarefa, são suportados. Além disso, há maior evidência de conhecimento da influência genética como parte importante da etiologia do TDAH. Estudos sugerem que o TDAH é familiar e que influências genéticas podem contribuir para sua etiologia de moderada a alta expressão fenotípica. Estudos atuais identificaram associações significativas com vários genes candidatos a esse distúrbio, incluindo DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B ou SNAP25.

Estudos meta-analíticos são necessários para desenvolver um tratamento mais personalizado para o TDAH. Outros fatores associados ao TDAH são estilos de vida inadequados dos pais, principalmente durante o período de gestação no caso da mãe. O tratamento do TDAH inclui o uso de medicamentos e apoio psicossocial e educacional

ALIMENTAÇÃO, NUTRIÇÃO E TDAH: UM NOVO PARADIGMA DE TERAPIA?

Apesar do exposto, com o uso da internet surgiram muitas hipóteses, ainda não comprovadas, muitas em relação à alimentação de pacientes com TDAH, nas quais um único foco é exposto como fator determinante: metais pesados; glúten e laticínios; aditivos; ou ingestão de certos suplementos.

A verdade é que, a função neuronal é fortemente influenciada por substâncias da dieta, que são muito importantes para o seu funcionamento. Muitos micronutrientes foram avaliados, incluindo principalmente as vitaminas B6, B12, B9, D e E junto com alguns minerais como magnésio, selênio e zinco. Suas ações estão relacionadas à memória, síntese de neurotransmissores e proteção neurológica.

Vários estudos encontraram deficiência de magnésio em pacientes com TDAH, conforme relatado em relação a outros nutrientes. O que também levou a estudar especificamente o uso de suplementação, em pacientes com TDAH, com zinco, magnésio, fitoquímicos, ômega-3 ervas tradicionais ou misturas desses elementos.

OBJETIVOS

  • Objetivo principal:

    • Classificar, por meio da análise dos resultados, os fatores ambientais, nutricionais e de composição corporal que podem afetar a patogênese e os sintomas dos pacientes com TDAH.
  • Objetivos específicos (sublinhas do projeto):

    • Herança e programação: avaliando o papel hereditário, como principal fator para o desenvolvimento do TDAH: genética, enfermagem, hábitos tóxicos nos pais e características de nascimento.
    • Dieta e atividade física: avaliando o papel de nutrientes específicos, padrões alimentares, exercício, estilo de vida sedentário, tipo de lazer e entretenimento cognitivo, no desenvolvimento do TDAH.
    • Composição Corporal: avaliando o acúmulo de gordura corporal e a massa muscular, aspectos envolvidos no metabolismo de pessoas com TDAH.

PROJETO

Estudo transversal de coorte observacional, descritivo e comparativo. É composto por participantes voluntários, divididos em dois grupos de estudo:

  1. casos (TDAH) e
  2. controles (saudáveis, sem TDAH).

Para o desenho inicial e protocolos, as principais bases de dados foram revisadas (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Desenvolvimento: Estudo observacional retrospectivo de coorte.

Amostra incidental: n = 70-100 (aproximadamente 35-50 sujeitos por grupo, da mesma faixa etária).

Critérios de inclusão: ambos os sexos, idade de 8 a 16 anos.

Teste de intervenção. Será realizada uma dieta personalizada para os pacientes. Após a conclusão da dieta, o efeito da intervenção na sintomatologia do TDAH será medido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Idade 8-16 anos
  • TDAH comprovado

Critério de exclusão:

  • Presença de doenças graves ou crônicas: leucemia, lesão medular, doença celíaca, pancreatite, hepatite, HIV...

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção nutricional
Pacientes submetidos à educação nutricional pelo protocolo do grupo CINUSA
Educação nutricional através de um consultor nutricional online pessoal
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Pacientes não submetidos à educação nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em Conners
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Questionário de conduta de Conners: déficit de atenção e transtornos de comportamento disruptivo; hiperatividade; e tipo combinado.
Aos 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sono
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Marcadores relacionados ao sono: Short Form Health Survey-36 adaptado para qualidade do sono.
Aos 3 e 6 meses
Mudança nos marcadores de exercício
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Marcadores relacionados à atividade: questionário Ipad-Minnesota para atividade física.
Aos 3 e 6 meses
Mudança na Antropometria I
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Circunferência do braço e prega cutânea do tríceps, área muscular e área de gordura do braço usando o manual para avaliação da composição corporal em humanos da população espanhola.
Aos 3 e 6 meses
Alteração na Antropometria II
Prazo: Aos 3 e 6 meses
IMC, calculado por altura e peso.
Aos 3 e 6 meses
Alteração na Antropometria III
Prazo: Aos 3 e 6 meses
% gordura corporal total,% gordura visceral,% músculo. Medido por bioimpedância elétrica, aparelho de uso médico que analisa a oposição de um tecido biológico (gordura) à passagem de uma corrente elétrica por ele. É um estudo não invasivo e indolor baseado na aplicação de uma corrente elétrica pelo corpo e no registro de parâmetros físicos que dependem do teor de água do corpo. Os investigadores usarão um M230 InBody de bioimpedância, multifrequência (20 a 100 Hz), tetrapolo ou similar.
Aos 3 e 6 meses
Alteração na Antropometria IV
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Circunferência do braço e prega cutânea do tríceps, área muscular e área de gordura do braço usando o manual para avaliação da composição corporal em humanos da população espanhola.
Aos 3 e 6 meses
Mudança de hábitos alimentares
Prazo: Aos 3 e 6 meses
Questionário Kidmed (adesão à dieta mediterrânea) na linha de base, 3 e 6 meses
Aos 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TDAH

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