Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Ernæring og miljø

20. desember 2016 oppdatert av: Blumenfeld Olivares JA, Hospital El Escorial

Ernæringsmessige og miljømessige forhold ved oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke sammenhengen mellom miljøfaktorer, livsstil og symptomer på oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). I utgangspunktet har etterforskerne tenkt å måle forholdet mellom ernæringskvalitet, trening og søvn og ADHD-symptomer. Og mål deretter om en endring i kostholdet kan forbedre symptomene på ADHD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder er en nevrobiologisk kronisk lidelse, symptomatisk evolusjonær og med sannsynlig genetisk overføring som rammer mellom 5 og 10 % av barnepopulasjonen.

Den nåværende oppfatningen om etiologien til lidelsen fokuserer på en svikt i utviklingen av hjernekretsløp der hemming og selvkontroll, kritiske funksjoner for å utføre enhver oppgave, blir støttet. I tillegg er det større bevis på kunnskap om den genetiske påvirkningen som en stor del av etiologien til ADHD. Studier tyder på at ADHD er kjent og at genetiske påvirkninger kan bidra til etiologien fra moderat til høyt fenotypisk uttrykk. Nåværende studier har identifisert signifikante assosiasjoner med flere kandidatgener for denne lidelsen, inkludert DAT1, DRD4, DRD5, 5HTT, HTR1B eller SNAP25.

Meta-analytiske studier er nødvendig for å utvikle en mer personlig behandling for ADHD. Andre faktorer assosiert med ADHD er utilstrekkelig livsstil hos foreldrene, spesielt i svangerskapet når det gjelder mor. ADHD-behandling omfatter bruk av medisiner og psykososial og pedagogisk støtte

MAT, ERNÆRING OG ADHD: ET NYTT PARADIGM AV TERAPI?

Til tross for det ovennevnte, med bruk av internett har det dukket opp mange hypoteser, som ennå ikke er bevist, mange i forhold til mat til pasienter med ADHD, der et enkelt fokus er eksponert som den avgjørende faktoren: tungmetaller; gluten og meieri; tilsetningsstoffer; eller inntak av visse kosttilskudd.

Sannheten er at nevronfunksjonen er sterkt påvirket av stoffer i kosten, som er svært viktige for dens funksjon. Mange mikronæringsstoffer har blitt evaluert, inkludert hovedsakelig vitamin B6, B12, B9, D og E sammen med noen mineraler som magnesium, selen og sink. Deres handlinger er relatert til hukommelse, nevrotransmittersyntese og nevrologisk beskyttelse.

Flere studier har funnet magnesiummangel hos pasienter med ADHD, som rapportert i forhold til andre næringsstoffer. Hva har også ført til å studere spesifikt bruk av tilskudd, hos pasienter med ADHD, med sink, magnesium, fytokjemikalier, omega-3 tradisjonelle urter eller blandinger av disse elementene.

MÅL

  • Hovedoppgave:

    • Vurdering, ved analyse av resultater, miljø-, ernærings- og kroppssammensetningsfaktorer, som kan påvirke patogenesen og symptomene til ADHD-pasienter.
  • Spesifikke mål (prosjektunderlinjer):

    • Arv og programmering: vurdering av arvelig rolle, som hovedfaktor for utvikling av ADHD: genetikk, sykepleie, giftige vaner hos foreldre og fødselskarakteristikker.
    • Kosthold og fysisk aktivitet: vurdering av rollen til spesifikke næringsstoffer, spisemønster, trening, stillesittende livsstil, fritidstype og kognitiv underholdning, i utviklingen av ADHD.
    • Kroppssammensetning: vurdering av kroppsfettakkumulering og muskelmasse, aspekter involvert i metabolismen til personer med ADHD.

DESIGN

Tverrsnittsstudie av observasjons-, deskriptiv og komparativ kohort. Den består av frivillige deltakere, delt inn i to studiegrupper:

  1. tilfeller (ADHD) og
  2. kontroller (sunn, uten ADHD).

For den første utformingen og protokollene har hoveddatabasene blitt revidert (Scielo, PubMed, ENBASE...).

Utvikling: En observasjonsretrospektiv kohortstudie.

Tilfeldig prøve: n = 70-100 (ca. 35-50 forsøkspersoner per gruppe, i samme aldersgruppe).

Inklusjonskriterier: begge kjønn, i alderen 8-16 år.

Intervensjonsforsøk. En personlig diett for pasienter vil bli utført. Etter fullført diett vil effekten av intervensjonen på ADHD-symptomatologi bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Alder 8-16 år
  • ADHD bevist

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige eller kroniske sykdommer: leukemi, ryggmargsskade, cøliaki, pankreatitt, hepatitt, HIV...

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ernæringsintervensjon
Pasienter underlagt ernæringsopplæring etter CINUSA gruppeprotokoll
Ernæringsopplæring gjennom en personlig online ernæringskonsulent
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
Pasienter som ikke er underlagt ernæringsopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Conners
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Conners gjennomfører spørreskjema: oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser; hyperaktivitet; og kombinert type.
Ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvn
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Markører relatert til søvn: tilpasset Short Form Health Survey-36 for søvnkvalitet.
Ved 3 og 6 måneder
Endring i treningsmarkører
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Markører knyttet til aktivitet: Ipad-Minnesota spørreskjema for fysisk aktivitet.
Ved 3 og 6 måneder
Endring i antropometri I
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Armomkrets og triceps hudfold, muskelområde og armfettområde ved hjelp av manualen for evaluering av kroppssammensetning hos mennesker i den spanske befolkningen.
Ved 3 og 6 måneder
Endring i antropometri II
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
BMI, beregnet ved hjelp av høyde og vekt.
Ved 3 og 6 måneder
Endring i antropometri III
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
% totalt kroppsfett, % visceralt fett, % muskel. Målt ved elektrisk bioimpedans, apparat for medisinsk bruk som analyserer motstanden til et biologisk vev (fett) til passasje av en elektrisk strøm gjennom det. Det er en ikke-invasiv, smertefri studie basert på påføring av en elektrisk strøm gjennom kroppen og registrering av fysiske parametere som avhenger av kroppens vanninnhold. Etterforskerne vil bruke en M230 InBody bioimpedans, multifrekvens (20 til 100 Hz), tetrapol eller lignende.
Ved 3 og 6 måneder
Endring i antropometri IV
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Armomkrets og triceps hudfold, muskelområde og armfettområde ved hjelp av manualen for evaluering av kroppssammensetning hos mennesker i den spanske befolkningen.
Ved 3 og 6 måneder
Endring i ernæringsvaner
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Kidmed (middelhavskosthold) spørreskjema ved baseline, 3 og 6 måneder
Ved 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier Andres Blumenfeld Olivares, MD, Hospital El Escoral

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Ernæringsutdanning

3
Abonnere