재발 완화성 다발성 경화증의 요실금에 대한 유도 대 비유도 골반저 운동
2019년 7월 9일 업데이트: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
재발-완화(RR) 다발성 경화증 환자의 요실금(UI)에 대한 물리치료사의 유도 대 비유도 골반저 운동의 효과 평가
이 연구의 목적은 재발 완화성 다발성 경화증 환자의 요실금에 대한 유도 골반저 운동과 비 유도 골반저 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 골반기저근 운동에 대한 특정 훈련을 수행해야 합니다.
그들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 그룹 A는 집에서 수행할 운동에 대한 서면 지침만 받았습니다. 그룹 B는 서면 지침을 받았고, 추가로 물리 치료사가 지도하는 주 30분 세션에서 운동을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Madrid
-
Villalba, Madrid, 스페인, 28400
- Hospital General de Villalba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화성 다발성 경화증 진단
- 요실금 진단
- 최소 상태 검사(MMSE) 척도: 24 이상
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 척도: 방광 기능 0-4; EDSS 0-6,5
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 다른 신경계 질환으로 진단됨
- 신장 질환으로 진단
- 지난 6개월 동안 질병이 재발한 경우
- 여성의 경우: 임신 및 산후 < 6개월
- 요실금이나 전립선 질환으로 수술을 받은 경우
- 골반저에 대한 다른 치료를 받은 경우
- MMSE 척도: 24세 미만
- EDSS 척도: 방광 기능 5-6 또는 모름; EDSS 7-10
- ICIQ-SF 척도: 심각도 19-21
- 사전 동의서에 참여하거나 서명할 의향이 없거나 연구를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 가이드 골반 바닥 운동
물리치료사가 지도하는 골반기저근 운동
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피험자는 하루에 세 번 두 가지 다른 위치에서 두 가지 유형의 골반저 수축을 수행하고 일주일에 한 번 물리 치료사에게 확인합니다(오늘은 집에서 두 번만 수행).
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ACTIVE_COMPARATOR: 비유도 골반기저근 운동
골반기저근 운동은 안내되지 않음
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피험자는 하루에 세 번 두 가지 다른 위치에서 골반저의 두 가지 유형의 수축을 수행합니다.
그들은 물리 치료사와의 회의에 참석하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 소변 누출 횟수 감소
기간: 12주
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평균 누수 횟수의 차이(방광 일지로 3일 등록)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 요실금 중증도 감소
기간: 4주, 8주 및 12주
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결과 비교: 그룹 1과 2 사이의 요실금에 관한 국제 상담(International Consultation on Incontinence Questionnaire, ICIQ-SF)의 질문 1, 2, 3
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4주, 8주 및 12주
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기준선에서 삶의 질 변화
기간: 4주, 8주 및 12주
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그룹 1과 2 사이의 결과(설문지 ICIQ-SF의 질문 3과 과민성 방광 설문지(OABQ-SF)의 두 번째 부분(13문항)의 비교)
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4주, 8주 및 12주
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기준선에서 소변 누출 횟수 감소
기간: 4주 및 8주
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1군과 2군 결과 비교(방광일지로 3일간 등록)
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4주 및 8주
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기준선에서 낮은 요로 증상
기간: 4주, 8주 및 12주
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그룹 1과 2 간의 de 결과 비교(설문지 OABQ-SF의 첫 번째 부분(6문항))
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4주, 8주 및 12주
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부착
기간: 12주
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1군과 2군 결과 비교(운동일지 등록)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denise Cuevas, BSc, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quarto G, Autorino R, Gallo A, De Sio M, D'Armiento M, Perdona S, Damiano R. Quality of life in women with multiple sclerosis and overactive bladder syndrome. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Feb;18(2):189-94. doi: 10.1007/s00192-006-0131-9. Epub 2006 May 13.
- Gilpin SA, Gilpin CJ, Dixon JS, Gosling JA, Kirby RS. The effect of age on the autonomic innervation of the urinary bladder. Br J Urol. 1986 Aug;58(4):378-81. doi: 10.1111/j.1464-410x.1986.tb09089.x.
- Lucio AC, Campos RM, Perissinotto MC, Miyaoka R, Damasceno BP, D'ancona CA. Pelvic floor muscle training in the treatment of lower urinary tract dysfunction in women with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2010 Nov;29(8):1410-3. doi: 10.1002/nau.20941.
- De Ridder D, Vermeulen C, Ketelaer P, Van Poppel H, Baert L. Pelvic floor rehabilitation in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 1999 Mar;99(1):61-4.
- Litwiller SE, Frohman EM, Zimmern PE. Multiple sclerosis and the urologist. J Urol. 1999 Mar;161(3):743-57. Erratum In: J Urol 1999 Jul;162(1):172.
- Perez DC, Chao CW, Jimenez LL, Fernandez IM, de la Llave Rincon AI. Pelvic floor muscle training adapted for urinary incontinence in multiple sclerosis: a randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2020 Feb;31(2):267-275. doi: 10.1007/s00192-019-03993-y. Epub 2019 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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