Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított versus nem irányított medencefenéki gyakorlatok vizelet inkontinencia esetén relapszusos-remittáló sclerosis multiplexben

2019. július 9. frissítette: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

A fizioterapeuta által irányított és nem irányított medencefenéki gyakorlatok hatékonyságának értékelése vizelet inkontinencia (UI) kezelésére relapszus-remittáló (RR) sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az irányított és nem irányított medencefenék gyakorlatok hatékonyságának értékelése vizelet inkontinencia esetén Relapszus-remittáló szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat alanyainak speciális képzést kell végezniük a medencefenék gyakorlatairól. Véletlenszerűen 2 csoportba osztották őket: Az A csoport csak írásos utasításokat kapott az otthoni gyakorlatokhoz; A B csoport írásos utasításokat kapott, emellett heti 30 perces gyakorlatokat végeztek gyógytornász vezetésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Villalba, Madrid, Spanyolország, 28400
        • Hospital General de Villalba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kiújuló-remittáló sclerosis multiplex-el diagnosztizálták
  2. Vizeletinkontinenciával diagnosztizáltak
  3. Minimental Sate Examination (MMSE) skála: Több mint 24
  4. Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) skála: Hólyagfunkció 0-4; EDSS 0-6,5
  5. Hajlandó részt venni a vizsgálatban
  6. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után

Kizárási kritériumok:

  1. Egy másik neurológiai betegséget diagnosztizáltak
  2. Vesebetegséggel diagnosztizálták
  3. A betegség visszaesése az elmúlt 6 hónapban
  4. Nőknél: Terhesség és szülés után < 6 hónap
  5. Vizeletinkontinencia, prolapsus vagy prosztatabetegség miatti műtéten esett át
  6. Másfajta medencefenék-kezelésen esett át
  7. MMSE skála: 24 alatt
  8. EDSS skála: Hólyagfunkció 5-6 vagy nem tud; EDSS 7-10
  9. ICIQ-SF skála: Súlyosság 19-21
  10. Nem hajlandó részt venni vagy aláírni a beleegyező nyilatkozatot, vagy nem tudja megérteni a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Irányított medencefenék gyakorlatok
Medencefenék gyakorlatok gyógytornász vezetésével
Eljárás: Medencefenék gyakorlatok gyógytornász vezetésével
Az alanyok kétféle medencefenék-összehúzódást hajtanak végre két különböző pozícióban, napi 3 alkalommal, és hetente egyszer ellenőrzik gyógytornásznál (ma már csak kétszer csinálják otthon)
ACTIVE_COMPARATOR: Nem irányított medencefenéki gyakorlatok
A medencefenék gyakorlatai nem irányítottak
Eljárás: Nem irányított medencefenék gyakorlatok
Az alanyok kétféle kismedencei összehúzódást hajtanak végre két különböző helyzetben, naponta háromszor. Nem vesznek részt a gyógytornász találkozókon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletszivárgások számának csökkenése a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 12 hét
Különbség a szivárgások átlagos számában (3 napra regisztrálva hólyagnaplóval)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet inkontinencia súlyosságának csökkenése a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 4, 8 és 12 hét
Az eredmények összehasonlítása: A Nemzetközi Konzultációs Inkontinencia Kérdőív (ICIQ-SF) 1., 2. és 3. kérdése az 1. és 2. csoport között
4, 8 és 12 hét
Az életminőség változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 4, 8 és 12 hét
Az eredmények összehasonlítása (az ICIQ-SF kérdőív 3. kérdése és a hiperaktív hólyag kérdőív (OABQ-SF) második része (13 kérdés)) az 1. és 2. csoport között
4, 8 és 12 hét
A vizeletszivárgások számának csökkenése a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 4 és 8 hét
Az eredmények összehasonlítása (3 napra regisztrálva hólyagnaplóval) az 1. és 2. csoport között
4 és 8 hét
Alsó húgyúti tünetek a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 4, 8 és 12 hét
Az eredmények összehasonlítása (az OABQ-SF kérdőív első része (6 kérdés)) az 1. és 2. csoport között
4, 8 és 12 hét
Tapadás
Időkeret: 12 hét
Az eredmények összehasonlítása (edzésnaplóval regisztrálva) az 1. és 2. csoport között
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Együttműködők

Universidad Rey Juan Carlos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise Cuevas, BSc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC 65-15 HGV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel