Ohjatut versus ohjaamattomat lantionpohjan harjoitukset virtsankarkailun hoitoon uusiutuvassa-remitoivassa MS-tautiin
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Fysioterapeutin ohjaamien lantionpohjan harjoitusten tehokkuuden arviointi virtsankarkailun (UI) hoidossa potilailla, joilla on uusiutuva MS (RR) multippeliskleroosi
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjattujen ja ohjaamattomien lantionpohjan harjoitusten tehokkuutta virtsanpidätyskyvyttömyyteen potilailla, joilla on relapsoiva MS-tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavien tulisi suorittaa erityinen koulutus lantionpohjan harjoituksista.
Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A sai vain kirjalliset ohjeet kotona suoritettaviin harjoituksiin; Ryhmä B sai kirjalliset ohjeet ja lisäksi harjoituksia tehtiin 30 minuutin viikoittain fysioterapeutin ohjaamana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villalba, Madrid, Espanja, 28400
- Hospital General de Villalba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu uusiutuva MS-tauti
- Diagnosoitu virtsankarkailu
- Minimental Sate Examination (MMSE) -asteikko: Yli 24
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikko: Virtsarakon toiminta 0-4; EDSS 0-6,5
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi toinen neurologinen sairaus
- Diagnosoitu munuaissairaudet
- Sairauden uusiutuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naiset: Raskaus tai synnytyksen jälkeen < 6 kuukautta
- Hän on käynyt läpi leikkauksen virtsankarkailun, prolapsien tai eturauhassairauksien vuoksi
- Kävi läpi muita lantionpohjan hoitoja
- MMSE-asteikko: alle 24
- EDSS-asteikko: Virtsarakon toiminta 5-6 tai ei tiedä; EDSS 7-10
- ICIQ-SF-asteikko: Vakavuusaste 19-21
- Ei halua osallistua tai allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai ei pysty ymmärtämään tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjatut lantionpohjan harjoitukset
Lantionpohjan harjoitukset fysioterapeutin ohjaamina
|
Koehenkilöt tekevät kahdenlaisia lantionpohjan supistuksia kahdessa eri asennossa 3 kertaa päivässä ja kerran viikossa tarkastavat sen fysioterapeutin kanssa (tänä päivänä vain kaksi kertaa kotona)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaamattomat lantionpohjan harjoitukset
Lantionpohjan harjoituksia ei ohjata
|
Koehenkilöt tekevät kahdenlaisia lantionpohjan supistuksia kahdessa eri asennossa 3 kertaa päivässä.
He eivät osallistu fysioterapeutin tapaamisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsavuotojen määrän väheneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero vuotojen keskimääräisessä määrässä (rekisteröity 3 päiväksi virtsarakon päiväkirjalla)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun vaikeusasteen aleneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 4,8 ja 12 viikkoa
|
Tulosten vertailu: Kansainvälisen inkontinenssikyselyn (ICIQ-SF) kysymykset 1, 2 ja 3 ryhmien 1 ja 2 välillä
|
4,8 ja 12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4,8 ja 12 viikkoa
|
Tulosten vertailu (kyselylomakkeen ICIQ-SF kysymys 3 ja yliaktiivisen virtsarakon kyselyn (OABQ-SF) toinen osa (13 kysymystä) ryhmien 1 ja 2 välillä
|
4,8 ja 12 viikkoa
|
|
Virtsavuotojen määrän väheneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Tulosten vertailu (rekisteröity 3 päivää virtsarakon päiväkirjaan) ryhmien 1 ja 2 välillä
|
4 ja 8 viikkoa
|
|
Alempien virtsateiden oireet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4,8 ja 12 viikkoa
|
Tulosten vertailu (kyselylomakkeen OABQ-SF ensimmäinen osa (6 kysymystä)) ryhmien 1 ja 2 välillä
|
4,8 ja 12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulosten vertailu (Rekisteröity harjoituspäiväkirjaan) ryhmien 1 ja 2 välillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Cuevas, BSc, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quarto G, Autorino R, Gallo A, De Sio M, D'Armiento M, Perdona S, Damiano R. Quality of life in women with multiple sclerosis and overactive bladder syndrome. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Feb;18(2):189-94. doi: 10.1007/s00192-006-0131-9. Epub 2006 May 13.
- Gilpin SA, Gilpin CJ, Dixon JS, Gosling JA, Kirby RS. The effect of age on the autonomic innervation of the urinary bladder. Br J Urol. 1986 Aug;58(4):378-81. doi: 10.1111/j.1464-410x.1986.tb09089.x.
- Lucio AC, Campos RM, Perissinotto MC, Miyaoka R, Damasceno BP, D'ancona CA. Pelvic floor muscle training in the treatment of lower urinary tract dysfunction in women with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2010 Nov;29(8):1410-3. doi: 10.1002/nau.20941.
- De Ridder D, Vermeulen C, Ketelaer P, Van Poppel H, Baert L. Pelvic floor rehabilitation in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 1999 Mar;99(1):61-4.
- Litwiller SE, Frohman EM, Zimmern PE. Multiple sclerosis and the urologist. J Urol. 1999 Mar;161(3):743-57. Erratum In: J Urol 1999 Jul;162(1):172.
- Perez DC, Chao CW, Jimenez LL, Fernandez IM, de la Llave Rincon AI. Pelvic floor muscle training adapted for urinary incontinence in multiple sclerosis: a randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2020 Feb;31(2):267-275. doi: 10.1007/s00192-019-03993-y. Epub 2019 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Virtsankarkailu
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 65-15 HGV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan harjoitukset fysioterapeutin ohjaamina
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan