Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidede versus ikke-guidede bækkenbundsøvelser for urininkontinens ved recidiverende-remitterende multipel sklerose

9. juli 2019 opdateret af: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Vurdering af effektiviteten af ​​vejledt af en fysioterapeut versus ikke-guidede bækkenbundsøvelser for urininkontinens (UI) hos patienter med recidiverende-remitterende (RR) multipel sklerose

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​guidede versus ikke-guidede bækkenbundsøvelser til urininkontinens hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens emner bør gennemføre en specifik træning i bækkenbundsøvelser. De blev tilfældigt fordelt i 2 grupper: Gruppe A modtog kun skriftlige instruktioner til øvelser, der skulle udføres hjemme; Gruppe B modtog skriftlige instruktioner, og derudover blev der udført øvelser i en 30 minutters ugentlig session med en fysioterapeut som vejledte dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Villalba, Madrid, Spanien, 28400
        • Hospital General de Villalba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose
  2. Diagnosticeret med urininkontinens
  3. Minimental Sate Examination (MMSE) skala: Mere end 24
  4. Expanded Disability Status Scale (EDSS) skala: Blærefunktion 0-4; EDSS 0-6,5
  5. Villig til at deltage i undersøgelsen
  6. Efter at have underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med en anden neurologisk sygdom
  2. Diagnosticeret med nyresygdomme
  3. At have et tilbagefald af sygdommen inden for de sidste 6 måneder
  4. Hos kvinder: Graviditet efter fødslen < 6 måneder
  5. Efter at have gennemgået en operation for urininkontinens eller prolaps eller prostatasygdomme
  6. Efter at have gennemgået anden behandling for bækkenbund
  7. MMSE-skala: Under 24
  8. EDSS-skala: Blærefunktion 5-6 eller ved ikke; EDSS 7-10
  9. ICIQ-SF skala: Sværhedsgrad 19-21
  10. Ikke villig til at deltage eller underskrive den informerede samtykkeformular eller ikke i stand til at forstå undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Guidede bækkenbundsøvelser
Bækkenbundsøvelser guidet af fysioterapeut
Procedure: Bækkenbundsøvelser guidet af fysioterapeut
Forsøgspersoner udfører to typer sammentrækninger af bækkenbunden i to forskellige positioner 3 gange om dagen og en gang om ugen tjekker de det hos en fysioterapeut (denne dag gør de det kun to gange derhjemme)
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-guidede bækkenbundsøvelser
Bækkenbundsøvelser ikke vejledt
Procedure: Ikke-guidede bækkenbundsøvelser
Forsøgspersoner udfører to typer sammentrækninger af bækkenbunden i to forskellige positioner 3 gange om dagen. De deltager ikke i møder med en fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i antallet af urinlækager fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Forskel i det gennemsnitlige antal lækager (registreret i 3 dage med blæredagbog)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i sværhedsgraden af ​​urininkontinens fra baseline
Tidsramme: 4,8 og 12 uger
Sammenligning af resultaterne: Spørgsmål 1, 2 og 3 i International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF) mellem gruppe 1 og 2
4,8 og 12 uger
Ændring i livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 4,8 og 12 uger
Sammenligning af resultaterne (Spørgsmål 3 i spørgeskemaet ICIQ-SF og anden del (13 spørgsmål) af Overactive Bladder spørgeskemaet (OABQ-SF) mellem gruppe 1 og 2
4,8 og 12 uger
Fald i antallet af urinlækager fra baseline
Tidsramme: 4 og 8 uger
Sammenligning af resultaterne (registreret i 3 dage med blæredagbog) mellem gruppe 1 og 2
4 og 8 uger
Nedre urinvejssymptomer fra baseline
Tidsramme: 4,8 og 12 uger
Sammenligning af resultaterne (Første del (6 spørgsmål) af spørgeskemaet OABQ-SF) mellem gruppe 1 og 2
4,8 og 12 uger
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af resultaterne (Registreret med træningsdagbog) mellem gruppe 1 og 2
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Cuevas, BSc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (SKØN)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 65-15 HGV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner