Ejercicios del suelo pélvico guiados versus no guiados para la incontinencia urinaria en la esclerosis múltiple remitente-recurrente
9 de julio de 2019 actualizado por: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Evaluación de la efectividad de los ejercicios del suelo pélvico guiados por un fisioterapeuta frente a los no guiados para la incontinencia urinaria (IU) en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (RR)
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de los ejercicios del suelo pélvico guiados frente a los no guiados para la incontinencia urinaria en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los sujetos del estudio deberán realizar un entrenamiento específico en ejercicios de suelo pélvico.
Fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos: el grupo A solo recibió instrucciones escritas de ejercicios para realizar en casa; El grupo B recibió instrucciones escritas y, además, se realizaron ejercicios en una sesión semanal de 30 minutos con un fisioterapeuta guiándolos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Villalba, Madrid, España, 28400
- Hospital General de Villalba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con esclerosis múltiple recurrente-remitente
- Diagnosticado con incontinencia urinaria
- Escala del Examen de Estado Minimental (MMSE): Más de 24
- Escala de la escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS): Función de la vejiga 0-4; EDSS 0-6,5
- Dispuesto a participar en el estudio
- Haber Firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con otra enfermedad neurológica
- Diagnosticado con enfermedades renales
- Tener una Recaída de la enfermedad en los últimos 6 meses
- En Mujeres: Embarazo o posparto < 6 meses
- Haber sido operado de incontinencia urinaria o prolapsos o enfermedades de la próstata
- Haber pasado por otro tratamiento para el suelo pélvico
- Escala MMSE: Menores de 24
- Escala EDSS: función vesical 5-6 o no saber; EDSS 7-10
- Escala ICIQ-SF: Gravedad 19-21
- No desea participar o firmar el formulario de consentimiento informado o no puede comprender el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios guiados del suelo pélvico
Ejercicios de suelo pélvico guiados por un fisioterapeuta
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Los sujetos realizan dos tipos de contracciones del suelo pélvico en dos posiciones diferentes 3 veces al día y una vez a la semana lo revisan con un fisioterapeuta (este día solo lo hacen dos veces en casa)
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de suelo pélvico no guiados
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Los sujetos realizan dos tipos de contracciones del suelo pélvico en dos posiciones diferentes 3 veces al día.
No asisten a las reuniones con un fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución en el número de fugas de orina desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en el número medio de fugas (Registrado durante 3 días con un diario de vejiga)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de la gravedad de la incontinencia urinaria desde el inicio
Periodo de tiempo: 4,8 y 12 semanas
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Comparación de resultados: Preguntas 1, 2 y 3 del International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF) entre el grupo 1 y 2
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4,8 y 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio
Periodo de tiempo: 4,8 y 12 semanas
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Comparación de resultados (Pregunta 3 del cuestionario ICIQ-SF y segunda parte (13 preguntas) del cuestionario de Vejiga Hiperactiva (OABQ-SF) entre el grupo 1 y 2
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4,8 y 12 semanas
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Disminución en el número de fugas de orina desde el inicio
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
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Comparación de resultados (Registrados durante 3 días con diario vesical) entre el grupo 1 y 2
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4 y 8 semanas
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Síntomas del tracto urinario inferior desde el inicio
Periodo de tiempo: 4,8 y 12 semanas
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Comparación de resultados (Primera parte (6 preguntas) del cuestionario OABQ-SF) entre el grupo 1 y 2
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4,8 y 12 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Comparación de resultados (Registrados con diario de ejercicios) entre el grupo 1 y 2
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Cuevas, BSc, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quarto G, Autorino R, Gallo A, De Sio M, D'Armiento M, Perdona S, Damiano R. Quality of life in women with multiple sclerosis and overactive bladder syndrome. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Feb;18(2):189-94. doi: 10.1007/s00192-006-0131-9. Epub 2006 May 13.
- Gilpin SA, Gilpin CJ, Dixon JS, Gosling JA, Kirby RS. The effect of age on the autonomic innervation of the urinary bladder. Br J Urol. 1986 Aug;58(4):378-81. doi: 10.1111/j.1464-410x.1986.tb09089.x.
- Lucio AC, Campos RM, Perissinotto MC, Miyaoka R, Damasceno BP, D'ancona CA. Pelvic floor muscle training in the treatment of lower urinary tract dysfunction in women with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2010 Nov;29(8):1410-3. doi: 10.1002/nau.20941.
- De Ridder D, Vermeulen C, Ketelaer P, Van Poppel H, Baert L. Pelvic floor rehabilitation in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 1999 Mar;99(1):61-4.
- Litwiller SE, Frohman EM, Zimmern PE. Multiple sclerosis and the urologist. J Urol. 1999 Mar;161(3):743-57. Erratum In: J Urol 1999 Jul;162(1):172.
- Perez DC, Chao CW, Jimenez LL, Fernandez IM, de la Llave Rincon AI. Pelvic floor muscle training adapted for urinary incontinence in multiple sclerosis: a randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2020 Feb;31(2):267-275. doi: 10.1007/s00192-019-03993-y. Epub 2019 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Incontinencia urinaria
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- EC 65-15 HGV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .