Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad kontra icke-guidad bäckenbottenövningar för urininkontinens vid återfallande-remitterande multipel skleros

9 juli 2019 uppdaterad av: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Bedömning av effektiviteten av guidade av en sjukgymnast kontra icke-vägledda bäckenbottenövningar för urininkontinens (UI) hos patienter med skovvis-remitterande (RR) multipel skleros

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av guidade kontra icke guidade bäckenbottenövningar för urininkontinens hos patienter med skovvis-remitterande multipel skleros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen i studien bör genomföra en specifik träning i bäckenbottenträning. De fördelades slumpmässigt i 2 grupper: Grupp A fick endast skriftliga instruktioner för övningar som skulle utföras hemma; Grupp B fick skriftliga instruktioner och dessutom genomfördes övningar i ett 30 minuters veckopass med en sjukgymnast som vägledde dem

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Villalba, Madrid, Spanien, 28400
        • Hospital General de Villalba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med skovvis-remitterande multipel skleros
  2. Diagnostiserats med urininkontinens
  3. Minimental Sate Examination (MMSE) skala: Mer än 24
  4. Expanded Disability Status Scale (EDSS) skala: Blåsfunktion 0-4; EDSS 0-6,5
  5. Vill gärna delta i studien
  6. Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostiserats med en annan neurologisk sjukdom
  2. Diagnostiserats med njursjukdomar
  3. Har haft ett återfall av sjukdomen under de senaste 6 månaderna
  4. Hos kvinnor: Graviditet efter förlossningen < 6 månader
  5. Har genomgått en operation för urininkontinens eller framfall eller prostatasjukdomar
  6. Har gått igenom annan behandling för bäckenbotten
  7. MMSE-skala: Under 24
  8. EDSS-skala: Blåsfunktion 5-6 eller utan att veta; EDSS 7-10
  9. ICIQ-SF skala: Allvarlighet 19-21
  10. Inte villig att delta eller underteckna formuläret för informerat samtycke eller inte kunna förstå studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Guidade bäckenbottenövningar
Bäckenbottenövningar guidade av sjukgymnast
Procedur: Bäckenbottenövningar guidade av sjukgymnast
Försökspersoner utför två typer av sammandragningar av bäckenbotten i två olika positioner 3 gånger om dagen och en gång i veckan kontrollerar de det med en sjukgymnast (denna dagen gör de det bara två gånger hemma)
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-guidade bäckenbottenövningar
Bäckenbottenövningar ej guidade
Procedur: Icke guidade bäckenbottenövningar
Försökspersonerna utför två typer av sammandragningar av bäckenbotten i två olika positioner 3 gånger om dagen. De går inte på möten med en sjukgymnast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska antalet urinläckage från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
Skillnad i medelantal läckage (Registrerad i 3 dagar med blåsdagbok)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad svårighetsgrad av urininkontinens från baslinjen
Tidsram: 4,8 och 12 veckor
Jämförelse av resultaten: Frågorna 1, 2 och 3 i International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF) mellan grupp 1 och 2
4,8 och 12 veckor
Förändring i livskvalitet från baslinjen
Tidsram: 4,8 och 12 veckor
Jämförelse av resultaten (Fråga 3 i frågeformuläret ICIQ-SF och andra delen (13 frågor) av frågeformuläret över aktiv blåsa (OABQ-SF) mellan grupp 1 och 2
4,8 och 12 veckor
Minska antalet urinläckage från baslinjen
Tidsram: 4 och 8 veckor
Jämförelse av resultaten (Registrerad i 3 dagar med blåsdagbok) mellan grupp 1 och 2
4 och 8 veckor
Symtom på nedre urinvägar från baslinjen
Tidsram: 4,8 och 12 veckor
Jämförelse av resultaten (Första delen (6 frågor) av frågeformuläret OABQ-SF) mellan grupp 1 och 2
4,8 och 12 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse av resultaten (Registerad med träningsdagbok) mellan grupp 1 och 2
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Samarbetspartners

Universidad Rey Juan Carlos

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Cuevas, BSc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 65-15 HGV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera