Exercices guidés versus non guidés du plancher pelvien pour l'incontinence urinaire dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
9 juillet 2019 mis à jour par: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Évaluation de l'efficacité des exercices du plancher pelvien guidés par un physiothérapeute par rapport aux exercices non guidés du plancher pelvien pour l'incontinence urinaire (UI) chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (RR)
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité des exercices du plancher pelvien guidés par rapport aux non guidés pour l'incontinence urinaire chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets de l'étude doivent suivre une formation spécifique aux exercices du plancher pelvien.
Ils ont été répartis au hasard en 2 groupes : le groupe A n'a reçu que des instructions écrites pour les exercices à effectuer à la maison ; Le groupe B a reçu des instructions écrites et, en plus, des exercices ont été effectués lors d'une séance hebdomadaire de 30 minutes avec un physiothérapeute les guidant
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Madrid
-
Villalba, Madrid, Espagne, 28400
- Hospital General de Villalba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la sclérose en plaques récurrente-rémittente
- Diagnostiqué d'incontinence urinaire
- Échelle MMSE (Minimental Sate Examination): Plus de 24
- Échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) : Fonction de la vessie 0-4 ; EDSS 0-6,5
- Volonté de participer à l'étude
- Avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une autre maladie neurologique
- Diagnostiqué avec des maladies rénales
- Avoir une rechute de la maladie au cours des 6 derniers mois
- Chez les femmes : Grossesse ou post-partum < 6 mois
- Avoir subi une intervention chirurgicale pour incontinence urinaire ou prolapsus ou maladies de la prostate
- Avoir subi d'autres traitements pour le plancher pelvien
- Échelle MMSE : moins de 24 ans
- Échelle EDSS : fonction vésicale 5-6 ou ne sachant pas ; EDSS 7-10
- Échelle ICIQ-SF : Gravité 19-21
- Ne pas vouloir participer ou signer le formulaire de consentement éclairé ou ne pas être en mesure de comprendre l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices guidés du plancher pelvien
Exercices du plancher pelvien guidés par un physiothérapeute
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Les sujets effectuent deux types de contractions du plancher pelvien dans deux positions différentes 3 fois par jour et une fois par semaine, ils le vérifient avec un physiothérapeute (ce jour seulement, ils le font deux fois à la maison)
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices non guidés du plancher pelvien
Exercices du plancher pelvien non guidés
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Les sujets effectuent deux types de contractions du plancher pelvien dans deux positions différentes 3 fois par jour.
Ils n'assistent pas aux rendez-vous avec un kinésithérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution du nombre de fuites urinaires par rapport au départ
Délai: 12 semaines
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Différence du nombre moyen de fuites (Enregistré pendant 3 jours avec un journal de la vessie)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution de la gravité de l'incontinence urinaire par rapport au départ
Délai: 4,8 et 12 semaines
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Comparaison des résultats : Questions 1, 2 et 3 de l'International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF) entre les groupes 1 et 2
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4,8 et 12 semaines
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Changement de la qualité de vie par rapport au départ
Délai: 4,8 et 12 semaines
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Comparaison des résultats (Question 3 du questionnaire ICIQ-SF et deuxième partie (13 questions) du questionnaire Vessie Hyperactive (OABQ-SF) entre le groupe 1 et 2
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4,8 et 12 semaines
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Diminution du nombre de fuites urinaires par rapport au départ
Délai: 4 et 8 semaines
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Comparaison des résultats (Enregistré pendant 3 jours avec un journal vésical) entre le groupe 1 et 2
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4 et 8 semaines
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Symptômes des voies urinaires inférieures au départ
Délai: 4,8 et 12 semaines
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Comparaison des résultats (Première partie (6 questions) du questionnaire OABQ-SF) entre le groupe 1 et 2
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4,8 et 12 semaines
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Adhérence
Délai: 12 semaines
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Comparaison des résultats (Enregistrés avec journal d'exercices) entre le groupe 1 et 2
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Cuevas, BSc, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Quarto G, Autorino R, Gallo A, De Sio M, D'Armiento M, Perdona S, Damiano R. Quality of life in women with multiple sclerosis and overactive bladder syndrome. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Feb;18(2):189-94. doi: 10.1007/s00192-006-0131-9. Epub 2006 May 13.
- Gilpin SA, Gilpin CJ, Dixon JS, Gosling JA, Kirby RS. The effect of age on the autonomic innervation of the urinary bladder. Br J Urol. 1986 Aug;58(4):378-81. doi: 10.1111/j.1464-410x.1986.tb09089.x.
- Lucio AC, Campos RM, Perissinotto MC, Miyaoka R, Damasceno BP, D'ancona CA. Pelvic floor muscle training in the treatment of lower urinary tract dysfunction in women with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2010 Nov;29(8):1410-3. doi: 10.1002/nau.20941.
- De Ridder D, Vermeulen C, Ketelaer P, Van Poppel H, Baert L. Pelvic floor rehabilitation in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 1999 Mar;99(1):61-4.
- Litwiller SE, Frohman EM, Zimmern PE. Multiple sclerosis and the urologist. J Urol. 1999 Mar;161(3):743-57. Erratum In: J Urol 1999 Jul;162(1):172.
- Perez DC, Chao CW, Jimenez LL, Fernandez IM, de la Llave Rincon AI. Pelvic floor muscle training adapted for urinary incontinence in multiple sclerosis: a randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2020 Feb;31(2):267-275. doi: 10.1007/s00192-019-03993-y. Epub 2019 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
22 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Incontinence urinaire
- Sclérose en plaques, récurrente-rémittente
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 65-15 HGV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .