Exercícios do assoalho pélvico guiados versus não guiados para incontinência urinária na esclerose múltipla recorrente-remitente
9 de julho de 2019 atualizado por: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Avaliação da eficácia de exercícios do assoalho pélvico guiados por um fisioterapeuta versus não guiados para incontinência urinária (IU) em pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente (RR)
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de exercícios do assoalho pélvico guiados versus não guiados para incontinência urinária em pacientes com Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os sujeitos do estudo deveriam realizar um treinamento específico em exercícios do assoalho pélvico.
Eles foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: o grupo A recebeu apenas instruções escritas para exercícios a serem realizados em casa; O grupo B recebeu instruções por escrito e, além disso, os exercícios foram realizados em uma sessão de 30 minutos semanais com orientação de um fisioterapeuta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid
-
Villalba, Madrid, Espanha, 28400
- Hospital General de Villalba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
- Diagnosticado com Incontinência Urinária
- Escala Minimental State Examination (MMSE): Mais de 24
- Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS): Função da bexiga 0-4; EDSS 0-6,5
- Disposto a participar do estudo
- Tendo assinado um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outra doença neurológica
- Diagnosticado com doenças renais
- Ter uma recaída da doença nos últimos 6 meses
- Em Mulheres: Gravidez ou pós-parto < 6 meses
- Ter passado por cirurgia para incontinência urinária ou prolapsos ou doenças da próstata
- Ter passado por outro tratamento para o assoalho pélvico
- Escala MMSE: Abaixo de 24
- Escala EDSS: função da bexiga 5-6 ou não saber; EDSS 7-10
- Escala ICIQ-SF: Gravidade 19-21
- Não está disposto a participar ou assinar o formulário de consentimento informado ou não é capaz de entender o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios do assoalho pélvico guiados
Exercícios do assoalho pélvico orientados por um fisioterapeuta
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Os sujeitos realizam dois tipos de contrações do assoalho pélvico em duas posições diferentes 3 vezes ao dia e uma vez por semana eles verificam com um fisioterapeuta (só neste dia eles fazem duas vezes em casa)
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios do assoalho pélvico não guiados
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Os sujeitos realizam dois tipos de contrações do assoalho pélvico em duas posições diferentes 3 vezes ao dia.
Não comparecem às reuniões com fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição do número de perdas urinárias desde o início
Prazo: 12 semanas
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Diferença no número médio de perdas (registrado por 3 dias com um diário miccional)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da gravidade da incontinência urinária desde o início
Prazo: 4,8 e 12 semanas
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Comparação dos resultados: Questões 1, 2 e 3 do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) entre o grupo 1 e 2
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4,8 e 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida desde o início
Prazo: 4,8 e 12 semanas
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Comparação dos resultados (Questão 3 do questionário ICIQ-SF e segunda parte (13 questões) do Questionário de Bexiga Hiperativa (OABQ-SF) entre o grupo 1 e 2
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4,8 e 12 semanas
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Diminuição do número de perdas urinárias desde o início
Prazo: 4 e 8 semanas
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Comparação dos resultados (registrados por 3 dias com um diário da bexiga) entre o grupo 1 e 2
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4 e 8 semanas
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Sintomas do trato urinário inferior desde o início
Prazo: 4,8 e 12 semanas
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Comparação dos resultados (Primeira parte (6 questões) do questionário OABQ-SF) entre o grupo 1 e 2
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4,8 e 12 semanas
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Aderência
Prazo: 12 semanas
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Comparação dos resultados (Registrados com diário de exercícios) entre o grupo 1 e 2
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Cuevas, BSc, Universidad Rey Juan Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Quarto G, Autorino R, Gallo A, De Sio M, D'Armiento M, Perdona S, Damiano R. Quality of life in women with multiple sclerosis and overactive bladder syndrome. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Feb;18(2):189-94. doi: 10.1007/s00192-006-0131-9. Epub 2006 May 13.
- Gilpin SA, Gilpin CJ, Dixon JS, Gosling JA, Kirby RS. The effect of age on the autonomic innervation of the urinary bladder. Br J Urol. 1986 Aug;58(4):378-81. doi: 10.1111/j.1464-410x.1986.tb09089.x.
- Lucio AC, Campos RM, Perissinotto MC, Miyaoka R, Damasceno BP, D'ancona CA. Pelvic floor muscle training in the treatment of lower urinary tract dysfunction in women with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2010 Nov;29(8):1410-3. doi: 10.1002/nau.20941.
- De Ridder D, Vermeulen C, Ketelaer P, Van Poppel H, Baert L. Pelvic floor rehabilitation in multiple sclerosis. Acta Neurol Belg. 1999 Mar;99(1):61-4.
- Litwiller SE, Frohman EM, Zimmern PE. Multiple sclerosis and the urologist. J Urol. 1999 Mar;161(3):743-57. Erratum In: J Urol 1999 Jul;162(1):172.
- Perez DC, Chao CW, Jimenez LL, Fernandez IM, de la Llave Rincon AI. Pelvic floor muscle training adapted for urinary incontinence in multiple sclerosis: a randomized clinical trial. Int Urogynecol J. 2020 Feb;31(2):267-275. doi: 10.1007/s00192-019-03993-y. Epub 2019 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Incontinencia urinaria
- Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- EC 65-15 HGV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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