마이크로바이옴, 항생제 및 유아 성장 코호트 (MAGIC)
2024년 1월 11일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
어린 시절의 항생제, 장내 마이크로바이옴 발달 및 소아 비만의 위험
이 학제 간 연구는 초기 항생제 노출, 미생물 발달, 성장, 항체 및 면역 자극 사이의 관계를 결정하기 위해 대규모의 다양한 출생 코호트를 모으고 종단적으로 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주산기 및 영아 항생제 노출은 일반적이며 건강과 질병에서 중심적인 역할을 하는 장내 미생물의 변화와 관련이 있습니다. 유년기 비만은 전염병이며 동물 모델은 증가된 비만과 함께 미생물 군집에서 항생제로 인한 변화를 연결했습니다. 유아는 생후 처음 몇 시간 동안 수조 개의 박테리아로 식민지화됩니다. 이 기간 동안 그들의 초기 면역 체계는 공생 미생물에 대한 내성을 발달시킵니다.
주요 목적은 일반적인 주산기 및 유아기 항생제 노출이 발달하는 장내 미생물군집의 구조와 기능에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 일반적인 주산기 및 유아기 항생제 노출과 많은 아동 출생 코호트에서 체중/비만 증가 사이의 연관성을 결정합니다. 시간 경과에 따른 마이크로바이옴 변화와 어린이의 대규모 출생 코호트에서 체중/비만 증가율 사이의 연관성에 대한 메커니즘을 결정합니다. 건강한 어린이의 혈액에서 자연적으로 장에 서식하는 미생물에 대한 항체가 생성되는 정상적인 발달 패턴을 확인합니다. 면역 자극과 인간의 지속적인 식민지화로부터 보호 사이의 연관성을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
509
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구 모집단은 2016-2018년 사이에 펜실베니아 병원에서 태어난 어린이로 구성되며 이후 필라델피아 어린이 병원(CHOP) 케어 네트워크 또는 4개의 다른 지역 1차 진료 소아 진료 중 하나에서 이어집니다.
설명
포함 기준:
- 펜실베니아 병원에서 출생
- 120시간 미만에 채용
- 임신 36 0/7주에 출생
- 출생 체중 ≥ 2000g
- 부모는 CHOP(Children's Hospital of Philadelphia) 네트워크, Society Hill Pediatrics, Center City Pediatrics, Penn Medicine 또는 South Philly Pediatrics에서 보육 서비스를 받을 계획입니다.
- 친모가 법적 후견인이거나, 후견인이 있는 대리모에게서 태어난 아이가 즉시 병원으로 이송됨
제외 기준:
- 누적 시간 ≥ 120시간 동안 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 아동
- 법적 보호자가 아닌 생물학적 어머니
- 일차 양육자가 아닌 생물학적 어머니
- 생모 18세 미만
- 아이는 문화 확인된 감염이 있습니다
- 생물학적 어머니는 비영어권입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 미생물 다양성
기간: 24개월
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24개월
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시변 길이에 맞게 조정된 무게 궤적
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 세균 분류군의 총 수
기간: 24개월
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24개월
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박테리아 유전자 범주의 발현 수준
기간: 24개월
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24개월
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상완 / 말단의 지방 저장
기간: 24개월
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피부주름 캘리퍼로 삼두근의 피부주름을 측정합니다(0.1mm).
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24개월
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등 위쪽/몸통에 지방 저장소
기간: 24개월
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상장골 및 견갑하 부위의 피부주름은 피부주름 캘리퍼로 측정(0.1mm)
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24개월
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앙와위 길이 궤적
기간: 24개월
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24개월
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면역 자극과 인간의 지속적인 식민지화로부터 보호 사이의 연관성을 결정합니다.
기간: 24개월
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24개월
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자가 혈청 항체를 사용하여 배설물 미생물에 "태그" 지정
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dan Knights, PhD, University of Minnesota
- 수석 연구원: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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