Microbioma, antibiotici e coorte infantile di crescita (MAGIC)
Antibiotici della prima infanzia, sviluppo del microbioma intestinale e rischio di obesità infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le esposizioni perinatali e infantili agli antibiotici sono comuni e sono state collegate ai cambiamenti nel microbioma intestinale, che svolge un ruolo centrale nella salute e nella malattia. L'obesità infantile è un'epidemia e i modelli animali hanno collegato i cambiamenti indotti dagli antibiotici nel microbioma con l'aumento dell'adiposità. I neonati vengono colonizzati da trilioni di batteri nelle prime ore di vita. Durante questo periodo di tempo, il loro nascente sistema immunitario sviluppa tolleranza ai microbi commensali
Gli obiettivi primari sono misurare l'impatto delle comuni esposizioni agli antibiotici perinatali e della prima infanzia sulla struttura e sulla funzione del microbioma intestinale in via di sviluppo. Per determinare l'associazione tra le comuni esposizioni agli antibiotici perinatali e della prima infanzia e l'aumento di peso/adiposità in un'ampia coorte di nascita di bambini. Per determinare i meccanismi per l'associazione tra i cambiamenti del microbioma nel tempo e il tasso di aumento di peso/adiposità in un'ampia coorte di nascita di bambini. Determinare il normale modello di sviluppo mediante il quale i bambini sani sviluppano anticorpi nel sangue contro i microbi che colonizzano naturalmente il loro intestino. Determinare l'associazione tra immunostimolazione e protezione dalla colonizzazione persistente nell'uomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato al Pennsylvania Hospital
- Reclutato a < 120 ore di età
- Nato a 36 0/7 settimane di gestazione
- Peso alla nascita ≥ 2000 grammi
- I genitori hanno in programma di ricevere assistenza all'infanzia nella rete del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), Society Hill Pediatrics, Center City Pediatrics, Penn Medicine o South Philly Pediatrics
- La madre biologica è la tutrice legale, oppure il bambino nasce da una maternità surrogata con tutela trasferita immediatamente in ospedale
Criteri di esclusione:
- Bambino in unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per ≥ 120 ore cumulative
- Madre biologica NON tutore legale
- Madre biologica NON custode primaria
- Madre biologica < 18 anni di età
- Il bambino ha un'infezione confermata dalla coltura
- La madre biologica non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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diversità microbica cumulativa
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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traiettoria del peso adattata al tempo che varia la lunghezza
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero totale di singoli taxa batterici
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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livelli di espressione delle categorie di geni batterici
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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depositi di grasso nella parte superiore del braccio/estremità
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le pliche cutanee ai tricipiti vengono misurate (0,1 mm) con un calibro per pliche cutanee
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24 mesi
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depositi di grasso nella parte superiore della schiena/tronco
Lasso di tempo: 24 mesi
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Le pliche cutanee nei siti superiliaci e sottoscapolari vengono misurate (0,1 mm) con un calibro per pliche cutanee
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24 mesi
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traiettoria in lunghezza supina
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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determinare l'associazione tra immunostimolazione e protezione dalla colonizzazione persistente nell'uomo
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Utilizzare anticorpi sierici autologhi per "taggare" i microbi fecali
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Knights, PhD, University of Minnesota
- Investigatore principale: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-012623
- R01AI121383 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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