Микробиом, антибиотики и рост когорты младенцев (MAGIC)
Антибиотики в раннем возрасте, развитие микробиома кишечника и риск детского ожирения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Перинатальное и младенческое воздействие антибиотиков является обычным явлением и связано с изменениями в микробиоме кишечника, который играет центральную роль в здоровье и заболевании. Детское ожирение является эпидемией, и модели на животных связывают вызванные антибиотиками изменения в микробиоме с повышенным ожирением. Младенцы становятся колониями триллионов бактерий в первые несколько часов жизни. В течение этого периода их зарождающаяся иммунная система развивает толерантность к комменсальным микробам.
Основная цель состоит в том, чтобы измерить влияние общего перинатального и раннего детского воздействия антибиотиков на структуру и функцию развивающегося кишечного микробиома. Определить связь между общим перинатальным и ранним детским воздействием антибиотиков и увеличением веса/ожирением в большой когорте детей при рождении. Определить механизмы связи между изменениями микробиома с течением времени и скоростью увеличения веса/ожирения в большой когорте детей при рождении. Определить нормальную модель развития, при которой у здоровых детей в крови вырабатываются антитела против микробов, естественным образом колонизирующих их кишечник. Определить связь между иммуностимуляцией и защитой от персистентной колонизации у человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родился в больнице Пенсильвании.
- Набраны в возрасте < 120 часов
- Родился на 36 0/7 неделе беременности
- Вес при рождении ≥ 2000 грамм
- Родители планируют получать надлежащий уход за детьми в сети Детских больниц Филадельфии (CHOP), педиатрии Society Hill Pediatrics, Centre City Pediatrics, Penn Medicine или South Philly Pediatrics.
- Биологическая мать является законным опекуном, либо ребенок рожден от суррогатной матери под опекой, сразу переданной в роддом
Критерий исключения:
- Ребенок в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в общей сложности ≥ 120 часов
- Биологическая мать НЕ является законным опекуном
- Биологическая мать НЕ основной опекун
- Биологическая мать < 18 лет
- У ребенка культурально подтвержденная инфекция
- Биологическая мать не говорит по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
совокупное микробное разнообразие
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
весовая траектория с поправкой на время различной длины
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее количество отдельных таксонов бактерий
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
уровни экспрессии категорий бактериальных генов
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
жировые отложения в плече/конечностях
Временное ограничение: 24 месяца
|
Кожные складки на трицепсе измеряются (0,1 мм) штангенциркулем.
|
24 месяца
|
|
жировые запасы в верхней части спины / туловища
Временное ограничение: 24 месяца
|
Кожные складки в надподвздошной и подлопаточной областях измеряются (0,1 мм) штангенциркулем для кожных складок.
|
24 месяца
|
|
траектория длины лежа на спине
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
определить связь между иммуностимуляцией и защитой от персистирующей колонизации у человека
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Используйте аутологичные сывороточные антитела, чтобы «пометить» фекальные микробы
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dan Knights, PhD, University of Minnesota
- Главный следователь: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-012623
- R01AI121383 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .