Coorte de microbioma, antibióticos e bebês em crescimento (MAGIC)
Antibióticos no início da vida, desenvolvimento do microbioma intestinal e risco de obesidade infantil
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A exposição perinatal e infantil a antibióticos é comum e tem sido associada a mudanças no microbioma intestinal, que desempenha um papel central na saúde e na doença. A obesidade infantil é uma epidemia e modelos animais associaram mudanças induzidas por antibióticos no microbioma com aumento da adiposidade. Os bebês são colonizados por trilhões de bactérias nas primeiras horas de vida. Durante esse período, seu sistema imunológico nascente desenvolve tolerância a micróbios comensais
Os objetivos primários são medir o impacto de exposições comuns de antibióticos perinatais e na primeira infância na estrutura e função do microbioma intestinal em desenvolvimento. Determinar a associação entre exposições comuns a antibióticos perinatais e na primeira infância e ganho de peso/adiposidade em uma grande coorte de nascimento de crianças. Determinar os mecanismos para a associação entre as alterações do microbioma ao longo do tempo e a taxa de ganho de peso/adiposidade em uma grande coorte de nascimento de crianças. Determinar o padrão normal de desenvolvimento pelo qual crianças saudáveis desenvolvem anticorpos no sangue contra os micróbios que colonizam naturalmente seus intestinos. Determinar a associação entre imunoestimulação e proteção contra colonização persistente em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido no Hospital da Pensilvânia
- Recrutado com < 120 horas de idade
- Nasceu com 36 0/7 semanas de gestação
- Peso ao nascer ≥ 2000 gramas
- Os pais planejam receber atendimento infantil na rede Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), Society Hill Pediatrics, Center City Pediatrics, Penn Medicine ou South Philly Pediatrics
- A mãe biológica é a responsável legal, ou a criança nasceu de uma barriga de aluguel com a guarda transferida imediatamente para o hospital
Critério de exclusão:
- Criança em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) por ≥ 120 horas cumulativas
- Mãe biológica NÃO responsável legal
- Mãe biológica NÃO cuidadora primária
- Mãe biológica < 18 anos de idade
- A criança tem infecção confirmada por cultura
- A mãe biológica não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diversidade microbiana cumulativa
Prazo: 24 meses
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24 meses
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trajetória de peso ajustada para comprimento variável no tempo
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número total de táxons bacterianos individuais
Prazo: 24 meses
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24 meses
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níveis de expressão de categorias de genes bacterianos
Prazo: 24 meses
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24 meses
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depósitos de gordura na parte superior do braço/extremidade
Prazo: 24 meses
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As dobras cutâneas no tríceps são medidas (0,1 mm) com um paquímetro
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24 meses
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depósitos de gordura na parte superior das costas/tronco
Prazo: 24 meses
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As dobras cutâneas nos locais superilíaco e subescapular são medidas (0,1 mm) com um paquímetro
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24 meses
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trajetória de comprimento supino
Prazo: 24 meses
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24 meses
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determinar a associação entre imunoestimulação e proteção contra colonização persistente em humanos
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Use anticorpos séricos autólogos para "marcar" micróbios fecais
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dan Knights, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-012623
- R01AI121383 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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