El uso del sistema Master Caution (MCS) para el monitoreo continuo y la detección de arritmias y eventos isquémicos
El uso del sistema Master Caution para el monitoreo continuo y la detección de arritmia e isquemia
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad y usabilidad del Sistema Master Caution para el monitoreo continuo de 12 derivaciones de la señal de ECG en la UCCI.
El propósito del estudio es evaluar la efectividad y la usabilidad del uso de Master Caution 12 Leads Garment para la prueba de esfuerzo.
El objetivo del estudio es reevaluar la talla adecuada de la Prenda de Precaución Maestra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kfar Saba, Israel, 4442500
- Meir Medical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Sujetos elegibles ingresados y diagnosticados como síndrome coronario agudo, antes o después del cateterismo, que necesitan ser monitoreados para evaluar la eficacia del tratamiento.
Sujetos elegibles referidos a la prueba de imágenes de estrés, con cambios STT actuales o previamente representados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años.
- Diagnosticado o con evidencia de SCA, o remitido para estudios de imagen de estrés debido a la sospecha de isquemia con cambios en el STT.
- Necesita monitorización ECG continua/rutinaria.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- persona cooperativa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a la plata.
- Pacientes con enfermedad dérmica o traumatismo reciente en la pared torácica.
- Mujer embarazada o lactante.
- Pacientes con deformidad torácica que impida la colocación de la prenda.
- Pacientes que sufren de temblor.
- Pacientes que participan en otro ensayo en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de la UCCI
El uso del Master Caution System (MCS) para el seguimiento continuo y la detección de arritmias y eventos isquémicos: Para pacientes diagnosticados con síndrome coronario agudo (SCA) en la unidad de cuidados intensivos cardíacos (ICCU) antes y después del procedimiento de cateterismo planificado. |
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad y usabilidad del Sistema Master Caution para el monitoreo continuo de 12 derivaciones de la señal de ECG en la UCCI. El propósito del estudio es evaluar la efectividad y la usabilidad del uso de Master Caution 12 Leads Garment para la prueba de esfuerzo. El objetivo del estudio es reevaluar la talla adecuada de la Prenda de Precaución Maestra (MCG). |
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Sujetos de prueba de estrés
El uso del Master Caution System (MCS) para el seguimiento continuo y la detección de arritmias y eventos isquémicos: Para pacientes derivados a imagen de estrés con sospecha de isquemia. |
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad y usabilidad del Sistema Master Caution para el monitoreo continuo de 12 derivaciones de la señal de ECG en la UCCI. El propósito del estudio es evaluar la efectividad y la usabilidad del uso de Master Caution 12 Leads Garment para la prueba de esfuerzo. El objetivo del estudio es reevaluar la talla adecuada de la Prenda de Precaución Maestra (MCG). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La medición de la información de ECG de 12 derivaciones de los pacientes en la ICCU en monitorización continua utilizando el Sistema Master Caution (MCS) brindará más información cardíaca en comparación con la telemetría normal de 2-3 derivaciones del hospital.
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medición de la información de ECG de 12 derivaciones de los pacientes en la prueba de esfuerzo utilizando el sistema Master Caution (MCS) en comparación con el dispositivo de ECG y electrodos de prueba de esfuerzo estándar de atención.
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El sistema de telemetría cardíaca Master Caution System (MCS) medirá y proporcionará suficiente información de ECG para una detección e interpretación adecuadas de los cambios de onda ST-T y los eventos disrítmicos.
Periodo de tiempo: durante el uso del sistema
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durante el uso del sistema
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CL-MCG-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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