Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie głównego systemu ostrzegania (MCS) do ciągłego monitorowania i wykrywania zaburzeń rytmu serca i zdarzeń niedokrwiennych

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: HealthWatch Ltd.

Wykorzystanie systemu Master Caution do ciągłego monitorowania i wykrywania zaburzeń rytmu serca i niedokrwienia

Celem pracy jest ocena skuteczności i użyteczności Głównego Systemu Ostrożności dla 12 odprowadzeń ciągłego monitorowania sygnału EKG na OIT.

Celem pracy jest ocena skuteczności i użyteczności użycia elektrod Master Caution 12 Garment do testu wysiłkowego.

Celem badania jest ponowna ocena odpowiedniego rozmiaru głównej odzieży ostrzegawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4442500
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci przyjęci i zdiagnozowani jako ostry zespół wieńcowy, przed lub po cewnikowaniu, którzy muszą być monitorowani w celu oceny skuteczności leczenia.

Kwalifikujący się pacjenci skierowali się na test obrazowania wysiłkowego, z obecnymi lub wcześniej przedstawionymi zmianami STT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Zdiagnozowano lub potwierdzono OZW lub skierowano na badania obrazowe w warunkach wysiłkowych z powodu podejrzenia niedokrwienia ze zmianami STT.
  • Wymaga ciągłego/rutynowego monitorowania EKG.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
  • Osoba współpracująca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na srebro.
  • Pacjenci z chorobą skóry lub niedawnym urazem ściany klatki piersiowej.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Pacjenci ze zniekształceniem klatki piersiowej uniemożliwiającym założenie odzieży.
  • Pacjenci cierpiący na drżenie.
  • Pacjenci uczestniczący w innym trwającym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM-u

Zastosowanie Master Caution System (MCS) do ciągłego monitorowania i wykrywania zaburzeń rytmu serca i zdarzeń niedokrwiennych:

Dla pacjenta z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego (OZW) na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (OIOM) przed i po planowym zabiegu cewnikowania.
Urządzenie: Mistrzowski system ostrzegawczy

Celem pracy jest ocena skuteczności i użyteczności Głównego Systemu Ostrożności dla 12 odprowadzeń ciągłego monitorowania sygnału EKG na OIT.

Celem pracy jest ocena skuteczności i użyteczności użycia elektrod Master Caution 12 Garment do testu wysiłkowego.

Celem badania jest ponowna ocena odpowiedniego rozmiaru głównej odzieży ostrzegawczej (MCG).
Przedmioty testu warunków skrajnych

Zastosowanie Master Caution System (MCS) do ciągłego monitorowania i wykrywania zaburzeń rytmu serca i zdarzeń niedokrwiennych:

Dla pacjentów skierowanych na badania obrazowe w warunkach wysiłkowych z podejrzeniem niedokrwienia.
Urządzenie: Mistrzowski system ostrzegawczy

Celem pracy jest ocena skuteczności i użyteczności Głównego Systemu Ostrożności dla 12 odprowadzeń ciągłego monitorowania sygnału EKG na OIT.

Celem pracy jest ocena skuteczności i użyteczności użycia elektrod Master Caution 12 Garment do testu wysiłkowego.

Celem badania jest ponowna ocena odpowiedniego rozmiaru głównej odzieży ostrzegawczej (MCG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar 12 odprowadzeń EKG pacjentów na OIOM-ie w ciągłym monitorowaniu za pomocą Master Caution System (MCS) dostarczy więcej informacji kardiologicznych w porównaniu do zwykłej telemetrii szpitalnej 2-3 odprowadzeń.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Pomiar 12 odprowadzeń EKG pacjentów w teście wysiłkowym za pomocą Master Caution System (MCS) w porównaniu ze standardowym urządzeniem EKG do testów wysiłkowych i elektrodami.
Ramy czasowe: 1-2 godziny
1-2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
System telemetrii kardiologicznej Master Caution System (MCS) będzie mierzyć i dostarczać informacji EKG wystarczających do odpowiedniego wykrywania i interpretacji zmian załamków ST-T i zdarzeń arytmii.
Ramy czasowe: podczas korzystania z systemu
podczas korzystania z systemu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthWatch Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL-MCG-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Mistrzowski system ostrzegawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj