使用 Master Caution System (MCS) 连续监测和检测心律失常和缺血事件
使用 Master Caution 系统连续监测和检测心律失常和缺血
本研究的目的是评估 Master Caution 系统在 ICCU 中对 12 导联 ECG 信号进行连续监测的有效性和可用性。
该研究的目的是评估使用 Master Caution 12 引线服装进行压力测试的有效性和可用性。
该研究的目的是重新评估 Master Caution Garment 的适当尺寸。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kfar Saba、以色列、4442500
- Meir Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
入院并诊断为急性冠状动脉综合征的合格受试者，在导管插入术之前或之后，需要对其进行监测以评估治疗效果。
符合条件的受试者参考压力成像测试，具有当前或以前描述的 STT 变化。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁。
- 已诊断或有 ACS 证据，或因疑似缺血伴 STT 改变而转诊进行负荷成像。
- 需要连续/常规心电图监测。
- 给予知情同意的能力。
- 合作人
排除标准：
- 已知对银过敏的患者。
- 患有皮肤病或近期胸壁外伤的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 胸部畸形的患者无法放置衣服。
- 患有震颤的患者。
- 参加另一项正在进行的试验的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICCU患者
使用 Master Caution System (MCS) 连续监测和检测心律失常和缺血事件： 对于计划导管插入术前后在重症监护病房 (ICCU) 诊断为急性冠脉综合征 (ACS) 的患者。 |
本研究的目的是评估 Master Caution 系统在 ICCU 中对 12 导联 ECG 信号进行连续监测的有效性和可用性。 该研究的目的是评估使用 Master Caution 12 引线服装进行压力测试的有效性和可用性。 该研究的目的是重新评估 Master Caution Garment (MCG) 的适当尺寸。 |
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压力测试对象
使用 Master Caution System (MCS) 连续监测和检测心律失常和缺血事件： 对于疑似缺血的患者进行负荷成像检查。 |
本研究的目的是评估 Master Caution 系统在 ICCU 中对 12 导联 ECG 信号进行连续监测的有效性和可用性。 该研究的目的是评估使用 Master Caution 12 引线服装进行压力测试的有效性和可用性。 该研究的目的是重新评估 Master Caution Garment (MCG) 的适当尺寸。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与常规医院的 2-3 导联遥测相比，使用 Master Caution System (MCS) 在连续监测中测量 ICCU 患者的 12 导联心电图信息将提供更多的心脏信息。
大体时间：48小时
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48小时
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使用 Master Caution System (MCS) 测量压力测试中患者的 12 导联心电图信息，与护理压力测试心电图设备和电极的标准进行比较。
大体时间：1-2小时
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1-2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Master Caution System (MCS) 心脏遥测系统将测量并提供足够的 ECG 信息，以充分检测和解释 ST-T 波变化和心律失常事件。
大体时间：在系统使用过程中
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在系统使用过程中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Morris Mosseri, Prof.、Meir Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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