Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Master Caution System (MCS) för kontinuerlig övervakning och detektering av dysrytmier och ischemiska händelser

7 augusti 2018 uppdaterad av: HealthWatch Ltd.

Användning av Master Caution System för kontinuerlig övervakning och detektion av dysrytmi och ischemi

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och användbarheten av Master Caution System för 12 avledningar kontinuerlig övervakning av EKG-signalen i ICCU.

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och användbarheten av att använda Master Caution 12 leads Garment för stresstest.

Syftet med studien är att omvärdera lämplig storlek på Master Caution plagget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4442500
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade försökspersoner inlagda och diagnostiserade som akut kranskärlssyndrom, före eller efter kateterisering, som behöver övervakas för utvärdering av behandlingens effekt.

Berättigade försökspersoner hänvisade till stressavbildningstest, med aktuella eller tidigare avbildade STT-förändringar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>18 år.
  • Diagnostiserats eller har tecken på ACS, eller remitteras till stressavbildning på grund av misstänkt ischemi med STT-förändringar.
  • Behöver kontinuerlig/rutinmässig EKG-övervakning.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Samarbetsvillig person

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd allergi mot silver.
  • Patienter med hudsjukdom eller nyligen trauma på bröstväggen.
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • Patienter med deformitet i bröstet som förhindrar placering av plagget.
  • Patienter som lider av tremor.
  • Patienter som deltar i en annan pågående prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICCU-patienter

Användningen av Master Caution System (MCS) för kontinuerlig övervakning och detektering av dysrytmier och ischemiska händelser:

För patient med diagnosen akut kranskärlssyndrom (ACS) på intensiv hjärtvårdsavdelning (ICCU) före och efter planerad kateterisering.
Enhet: Master Caution System

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och användbarheten av Master Caution System för 12 avledningar kontinuerlig övervakning av EKG-signalen i ICCU.

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och användbarheten av att använda Master Caution 12 leads Garment för stresstest.

Syftet med studien är att omvärdera lämplig storlek på Master Caution Garment (MCG).
Stresstestämnen

Användningen av Master Caution System (MCS) för kontinuerlig övervakning och detektering av dysrytmier och ischemiska händelser:

För patienter hänvisade till stressavbildning med misstänkt ischemi.
Enhet: Master Caution System

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och användbarheten av Master Caution System för 12 avledningar kontinuerlig övervakning av EKG-signalen i ICCU.

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och användbarheten av att använda Master Caution 12 leads Garment för stresstest.

Syftet med studien är att omvärdera lämplig storlek på Master Caution Garment (MCG).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att mäta 12 avledningar EKG-information från patienter på ICCU i kontinuerlig övervakning med hjälp av Master Caution System (MCS) kommer att ge mer hjärtinformation jämfört med vanlig telemetri med 2-3 avledningar på sjukhus.
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Att mäta 12 avledningar EKG-information från patienter vid stresstestet med hjälp av Master Caution System (MCS) jämfört med standarden för stresstest-EKG-enhet och elektroder.
Tidsram: 1-2 timmar
1-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Master Caution System (MCS) hjärttelemetrisystem kommer att mäta och tillhandahålla tillräcklig EKG-information för adekvat detektering och tolkning av ST-T-vågsförändringar och dysrytmiska händelser.
Tidsram: under användningen av systemet
under användningen av systemet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthWatch Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CL-MCG-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Master Caution System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera