不整脈および虚血性イベントの継続的な監視および検出のためのマスターコーションシステム（MCS）の使用
不整脈と虚血の継続的な監視と検出のためのマスターコーションシステムの使用
この研究の目的は、ICCU における ECG 信号の 12 誘導連続モニタリングのためのマスターコーションシステムの有効性と有用性を評価することです。
研究の目的は、マスターコーション 12 リードガーメントをストレステストに使用した場合の有効性と使いやすさを評価することです。
研究の目的は、マスターコーションガーメントの適切なサイズを再評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、4442500
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
対象となるのは、カテーテル治療の前後に急性冠症候群として入院および診断され、治療効果の評価のためにモニタリングが必要な対象者です。
適格な被験者は、現在または以前に示された STT 変化を伴うストレス画像検査を参照しました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- ACSと診断されているか、ACSの証拠がある、またはSTT変化を伴う虚血の疑いによりストレスイメージングのために紹介された。
- 継続的/定期的な心電図モニタリングが必要です。
- インフォームドコンセントを与える能力。
- 協力者
除外基準:
- 銀に対する既知のアレルギーのある患者。
- 皮膚疾患または胸壁に最近外傷を負った患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 胸部の変形により衣服の装着が不可能な患者。
- 震えに苦しむ患者。
- 進行中の別の治験に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICCU患者
不整脈および虚血性イベントの継続的な監視および検出のためのマスターコーションシステム (MCS) の使用: 計画されたカテーテル挿入処置の前後に集中心臓治療室 (ICCU) で急性冠症候群 (ACS) と診断された患者が対象。 |
この研究の目的は、ICCU における ECG 信号の 12 誘導連続モニタリングのためのマスターコーションシステムの有効性と有用性を評価することです。 研究の目的は、マスターコーション 12 リードガーメントをストレステストに使用した場合の有効性と使いやすさを評価することです。 研究の目的は、マスターコーションガーメント（MCG）の適切なサイズを再評価することです。 |
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ストレステストの被験者
不整脈および虚血性イベントの継続的な監視および検出のためのマスターコーションシステム (MCS) の使用: 虚血が疑われるストレスイメージングを紹介された患者の場合。 |
この研究の目的は、ICCU における ECG 信号の 12 誘導連続モニタリングのためのマスターコーションシステムの有効性と有用性を評価することです。 研究の目的は、マスターコーション 12 リードガーメントをストレステストに使用した場合の有効性と使いやすさを評価することです。 研究の目的は、マスターコーションガーメント（MCG）の適切なサイズを再評価することです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICCU でマスターコーションシステム (MCS) を使用した継続モニタリングで患者の 12 誘導 ECG 情報を測定すると、通常の病院の 2 ～ 3 誘導遠隔測定と比較して、より多くの心臓情報が得られます。
時間枠：48時間
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48時間
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マスターコーションシステム（MCS）を使用したストレステストで患者の12誘導ECG情報を測定し、標準的なケアストレステストECGデバイスと電極と比較します。
時間枠：1～2時間
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1～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マスターコーションシステム（MCS）心臓遠隔測定システムは、ST-T 波の変化や不整脈事象を適切に検出および解釈するために、十分な ECG 情報を測定および提供します。
時間枠：システムの使用中に
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システムの使用中に
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Morris Mosseri, Prof.、Meir Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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