Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hlavního varovného systému (MCS) pro nepřetržité monitorování a detekci dysrytmií a ischemických příhod

7. srpna 2018 aktualizováno: HealthWatch Ltd.

Použití Master Warning System pro kontinuální monitorování a detekci dysrytmie a ischemie

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a použitelnost Master Warning System pro 12 svodové kontinuální monitorování EKG signálu na JIP.

Účelem studie je vyhodnotit efektivitu a použitelnost použití Master Warning 12 lead Garment pro zátěžový test.

Účelem studie je přehodnotit adekvátní velikost Master Warning Garment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4442500
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilé subjekty přijaté a diagnostikované jako akutní koronární syndrom před nebo po katetrizaci, které je třeba sledovat pro hodnocení účinnosti léčby.

Způsobilé subjekty odkazovaly na zátěžový zobrazovací test se současnými nebo dříve zobrazenými změnami STT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Diagnostikován nebo mít prokázaný AKS nebo odeslán na zátěžové zobrazení kvůli podezření na ischemii se změnami STT.
  • Vyžaduje nepřetržité/rutinní monitorování EKG.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.
  • Družstevní osoba

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na stříbro.
  • Pacienti s dermálním onemocněním nebo nedávným traumatem hrudní stěny.
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Pacienti s deformitou hrudníku vylučující umístění oděvu.
  • Pacienti trpící třesem.
  • Pacienti účastnící se další probíhající studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů na JIP

Použití Master Warning System (MCS) pro nepřetržité monitorování a detekci dysrytmií a ischemických příhod:

Pro pacienta s diagnózou akutního koronárního syndromu (AKS) na jednotce intenzivní srdeční péče (JIP) před a po plánovaném katetrizačním výkonu.
Přístroj: Hlavní výstražný systém

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a použitelnost Master Warning System pro 12 svodové kontinuální monitorování EKG signálu na JIP.

Účelem studie je vyhodnotit efektivitu a použitelnost použití Master Warning 12 lead Garment pro zátěžový test.

Účelem studie je přehodnotit adekvátní velikost Master Warning Garment (MCG).
Subjekty zátěžových testů

Použití Master Warning System (MCS) pro nepřetržité monitorování a detekci dysrytmií a ischemických příhod:

U pacientů doporučených zátěžové zobrazování s podezřením na ischemii.
Přístroj: Hlavní výstražný systém

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a použitelnost Master Warning System pro 12 svodové kontinuální monitorování EKG signálu na JIP.

Účelem studie je vyhodnotit efektivitu a použitelnost použití Master Warning 12 lead Garment pro zátěžový test.

Účelem studie je přehodnotit adekvátní velikost Master Warning Garment (MCG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření informací 12svodového EKG pacientů na JIP při nepřetržitém monitorování pomocí systému Master Warning System (MCS) poskytne více srdečních informací ve srovnání s běžnou nemocniční telemetrií se 2–3 svody.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Měření 12svodových informací EKG pacientů při zátěžovém testu pomocí Master Warning System (MCS) ve srovnání se standardním zátěžovým testovým EKG přístrojem a elektrodami.
Časové okno: 1-2 hodiny
1-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční telemetrický systém Master Warning System (MCS) bude měřit a poskytovat dostatečné informace EKG pro adekvátní detekci a interpretaci změn ST-T vln a dysrytmických příhod.
Časové okno: během používání systému
během používání systému

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthWatch Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CL-MCG-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Hlavní výstražný systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit