A Master Caution System (MCS) használata a ritmuszavarok és ischaemiás események folyamatos monitorozására és észlelésére
A Master Caution rendszer használata a ritmuszavar és ischaemia folyamatos monitorozására és kimutatására
Ennek a tanulmánynak a célja a Master Caution System hatékonyságának és használhatóságának értékelése az ICCU 12 elvezetésére vonatkozó EKG-jel folyamatos monitorozására.
A tanulmány célja, hogy értékelje a Master Caution 12 vezeti ruházat igénybevételének hatékonyságát és használhatóságát stresszteszthez.
A tanulmány célja a Master Caution Ruha megfelelő méretének újraértékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4442500
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A katéterezés előtt vagy után akut koronária szindrómával felvett és diagnosztizált, jogosult alanyok, akiket monitorozni kell a kezelés hatékonyságának értékelése érdekében.
A jogosult alanyok terheléses képalkotó tesztre utaltak, a jelenlegi vagy korábban ábrázolt STT-változásokkal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- ACS-t diagnosztizáltak vagy arra utaltak, vagy stressz-képalkotásra utaltak STT elváltozásokkal járó ischaemia gyanúja miatt.
- Folyamatos/rutin EKG monitorozást igényel.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
- Együttműködő ember
Kizárási kritériumok:
- Az ezüstre ismerten allergiás betegek.
- Bőrbetegségben szenvedő vagy a mellkasfalat érő közelmúltbeli traumában szenvedő betegek.
- Terhes vagy szoptató nő.
- Mellkasi deformitásban szenvedő betegek, akik kizárják a ruha felhelyezését.
- Tremorban szenvedő betegek.
- Egy másik folyamatban lévő vizsgálatban részt vevő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ICCU betegek
A Master Caution System (MCS) használata a ritmuszavarok és ischaemiás események folyamatos monitorozására és kimutatására: Akut koronária szindrómával (ACS) diagnosztizált betegek számára az intenzív kardiológiai osztályon (ICCU) a tervezett katéterezés előtt és után. |
Ennek a tanulmánynak a célja a Master Caution System hatékonyságának és használhatóságának értékelése az ICCU 12 elvezetésére vonatkozó EKG-jel folyamatos monitorozására. A tanulmány célja, hogy értékelje a Master Caution 12 vezeti ruházat igénybevételének hatékonyságát és használhatóságát stresszteszthez. A tanulmány célja a Master Caution Ruha (MCG) megfelelő méretének újraértékelése. |
|
Stressz teszt alanyok
A Master Caution System (MCS) használata a ritmuszavarok és ischaemiás események folyamatos monitorozására és kimutatására: Stressz képalkotó vizsgálatra utalt betegeknél ischaemia gyanújával. |
Ennek a tanulmánynak a célja a Master Caution System hatékonyságának és használhatóságának értékelése az ICCU 12 elvezetésére vonatkozó EKG-jel folyamatos monitorozására. A tanulmány célja, hogy értékelje a Master Caution 12 vezeti ruházat igénybevételének hatékonyságát és használhatóságát stresszteszthez. A tanulmány célja a Master Caution Ruha (MCG) megfelelő méretének újraértékelése. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ICCU-n lévő betegek 12 elvezetéses EKG-információinak mérése a Master Caution System (MCS) segítségével történő folyamatos monitorozás során több szívinformációt ad a szokásos kórházi 2-3 elvezetéses telemetriához képest.
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
A 12 elvezetés EKG-információinak mérése a betegek stressztesztjén Master Caution System (MCS) segítségével, összehasonlítva a standard ellátási stresszteszt EKG-készülékkel és elektródákkal.
Időkeret: 1-2 óra
|
1-2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Master Caution System (MCS) kardiális telemetriai rendszer méri és elegendő EKG-információt biztosít az ST-T hullámváltozások és ritmuszavarok megfelelő észleléséhez és értelmezéséhez.
Időkeret: a rendszer használata során
|
a rendszer használata során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CL-MCG-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .