Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Master Caution System (MCS) használata a ritmuszavarok és ischaemiás események folyamatos monitorozására és észlelésére

2018. augusztus 7. frissítette: HealthWatch Ltd.

A Master Caution rendszer használata a ritmuszavar és ischaemia folyamatos monitorozására és kimutatására

Ennek a tanulmánynak a célja a Master Caution System hatékonyságának és használhatóságának értékelése az ICCU 12 elvezetésére vonatkozó EKG-jel folyamatos monitorozására.

A tanulmány célja, hogy értékelje a Master Caution 12 vezeti ruházat igénybevételének hatékonyságát és használhatóságát stresszteszthez.

A tanulmány célja a Master Caution Ruha megfelelő méretének újraértékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4442500
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A katéterezés előtt vagy után akut koronária szindrómával felvett és diagnosztizált, jogosult alanyok, akiket monitorozni kell a kezelés hatékonyságának értékelése érdekében.

A jogosult alanyok terheléses képalkotó tesztre utaltak, a jelenlegi vagy korábban ábrázolt STT-változásokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • ACS-t diagnosztizáltak vagy arra utaltak, vagy stressz-képalkotásra utaltak STT elváltozásokkal járó ischaemia gyanúja miatt.
  • Folyamatos/rutin EKG monitorozást igényel.
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége.
  • Együttműködő ember

Kizárási kritériumok:

  • Az ezüstre ismerten allergiás betegek.
  • Bőrbetegségben szenvedő vagy a mellkasfalat érő közelmúltbeli traumában szenvedő betegek.
  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Mellkasi deformitásban szenvedő betegek, akik kizárják a ruha felhelyezését.
  • Tremorban szenvedő betegek.
  • Egy másik folyamatban lévő vizsgálatban részt vevő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ICCU betegek

A Master Caution System (MCS) használata a ritmuszavarok és ischaemiás események folyamatos monitorozására és kimutatására:

Akut koronária szindrómával (ACS) diagnosztizált betegek számára az intenzív kardiológiai osztályon (ICCU) a tervezett katéterezés előtt és után.
Eszköz: Master Caution System

Ennek a tanulmánynak a célja a Master Caution System hatékonyságának és használhatóságának értékelése az ICCU 12 elvezetésére vonatkozó EKG-jel folyamatos monitorozására.

A tanulmány célja, hogy értékelje a Master Caution 12 vezeti ruházat igénybevételének hatékonyságát és használhatóságát stresszteszthez.

A tanulmány célja a Master Caution Ruha (MCG) megfelelő méretének újraértékelése.
Stressz teszt alanyok

A Master Caution System (MCS) használata a ritmuszavarok és ischaemiás események folyamatos monitorozására és kimutatására:

Stressz képalkotó vizsgálatra utalt betegeknél ischaemia gyanújával.
Eszköz: Master Caution System

Ennek a tanulmánynak a célja a Master Caution System hatékonyságának és használhatóságának értékelése az ICCU 12 elvezetésére vonatkozó EKG-jel folyamatos monitorozására.

A tanulmány célja, hogy értékelje a Master Caution 12 vezeti ruházat igénybevételének hatékonyságát és használhatóságát stresszteszthez.

A tanulmány célja a Master Caution Ruha (MCG) megfelelő méretének újraértékelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ICCU-n lévő betegek 12 elvezetéses EKG-információinak mérése a Master Caution System (MCS) segítségével történő folyamatos monitorozás során több szívinformációt ad a szokásos kórházi 2-3 elvezetéses telemetriához képest.
Időkeret: 48 óra
48 óra
A 12 elvezetés EKG-információinak mérése a betegek stressztesztjén Master Caution System (MCS) segítségével, összehasonlítva a standard ellátási stresszteszt EKG-készülékkel és elektródákkal.
Időkeret: 1-2 óra
1-2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Master Caution System (MCS) kardiális telemetriai rendszer méri és elegendő EKG-információt biztosít az ST-T hullámváltozások és ritmuszavarok megfelelő észleléséhez és értelmezéséhez.
Időkeret: a rendszer használata során
a rendszer használata során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthWatch Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL-MCG-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a Master Caution System

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel