Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Master Caution Systemin (MCS) käyttö rytmihäiriöiden ja iskeemisten tapahtumien jatkuvaan seurantaan ja havaitsemiseen

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: HealthWatch Ltd.

Master Caution -järjestelmän käyttö rytmihäiriöiden ja iskemian jatkuvaan seurantaan ja havaitsemiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Master Caution Systemin tehokkuutta ja käytettävyyttä 12 kytkentään jatkuvaan EKG-signaalin seurantaan ICCU:ssa.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Master Caution 12 johtaa Vaatteen käytön tehokkuutta ja käytettävyyttä stressitestiin.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudelleen Master Caution -vaatteen riittävä koko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4442500
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset koehenkilöt, joille on otettu ja diagnosoitu akuutti sepelvaltimosyndrooma ennen katetrointia tai sen jälkeen ja joita on seurattava hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Kelpoiset koehenkilöt viittasivat stressikuvaustestiin nykyisten tai aiemmin kuvatuilla STT-muutoksilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Diagnoosoitu tai hänellä on näyttöä ACS:stä tai lähetetty stressikuvaukseen epäillyn iskemian ja STT-muutosten vuoksi.
  • Tarvitsee jatkuvan/rutiini-EKG-seurannan.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Yhteistyökykyinen henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia hopealle.
  • Potilaat, joilla on ihosairaus tai äskettäinen rintakehän trauma.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostumia, jotka estävät vaatteen asettamisen.
  • Vapinasta kärsivät potilaat.
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen meneillään olevaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICCU-potilaat

Master Caution Systemin (MCS) käyttö rytmihäiriöiden ja iskeemisten tapahtumien jatkuvaan seurantaan ja havaitsemiseen:

Potilaalle, jolla on diagnosoitu akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tehohoitoyksikössä (ICCU) ennen ja jälkeen höylätyn katetrointitoimenpiteen.
Laite: Master Varoitusjärjestelmä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Master Caution Systemin tehokkuutta ja käytettävyyttä 12 kytkentään jatkuvaan EKG-signaalin seurantaan ICCU:ssa.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Master Caution 12 johtaa Vaatteen käytön tehokkuutta ja käytettävyyttä stressitestiin.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudelleen Master Caution Vaatteen (MCG) koko.
Stressitestikohteita

Master Caution Systemin (MCS) käyttö rytmihäiriöiden ja iskeemisten tapahtumien jatkuvaan seurantaan ja havaitsemiseen:

Stressikuvaukseen lähetetyille potilaille, joilla epäillään iskemiaa.
Laite: Master Varoitusjärjestelmä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Master Caution Systemin tehokkuutta ja käytettävyyttä 12 kytkentään jatkuvaan EKG-signaalin seurantaan ICCU:ssa.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Master Caution 12 johtaa Vaatteen käytön tehokkuutta ja käytettävyyttä stressitestiin.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudelleen Master Caution Vaatteen (MCG) koko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden 12 kytkennän EKG-tietojen mittaaminen ICCU:ssa jatkuvassa seurannassa Master Caution System (MCS) -järjestelmän avulla antaa enemmän sydäntietoja verrattuna tavalliseen sairaalan 2-3 kytkentään telemetriaan.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
12 johdon EKG-tietojen mittaaminen potilaiden rasitustestissä Master Caution System (MCS) -järjestelmällä verrattuna hoidon rasitustestin EKG-laitteeseen ja elektrodiin.
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
1-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Master Caution System (MCS) sydämen telemetriajärjestelmä mittaa ja tarjoaa riittävästi EKG-tietoja ST-T-aallon muutosten ja rytmihäiriöiden havaitsemiseen ja tulkitsemiseen.
Aikaikkuna: järjestelmän käytön aikana
järjestelmän käytön aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthWatch Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL-MCG-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Master Varoitusjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa