Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Master Caution System (MCS) til kontinuerlig overvågning og påvisning af dysrytmier og iskæmiske hændelser

7. august 2018 opdateret af: HealthWatch Ltd.

Brugen af ​​Master Caution System til kontinuerlig overvågning og påvisning af dysrytmi og iskæmi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​Master Caution System til 12 afledninger kontinuerlig overvågning af EKG-signal i ICCU.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​at bruge Master Caution 12 leads Garment til stresstest.

Formålet med undersøgelsen er at revurdere den passende størrelse af Master Caution-tøjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4442500
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede forsøgspersoner indlagt og diagnosticeret som akut koronarsyndrom, før eller efter kateterisation, som skal overvåges for evaluering af behandlingseffektivitet.

Kvalificerede forsøgspersoner henvist til stress-billeddannelsestest med aktuelle eller tidligere afbildede STT-ændringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Diagnosticeret eller har tegn på ACS, eller henvist til stressbilleddannelse på grund af mistanke om iskæmi med STT-ændringer.
  • Har brug for kontinuerlig/rutinemæssig EKG-monitorering.
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Samarbejdsvillig person

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for sølv.
  • Patienter med hudsygdom eller nylige traumer i brystvæggen.
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Patienter med brystdeformitet, der udelukker placering af tøjet.
  • Patienter, der lider af tremor.
  • Patienter, der deltager i et andet igangværende forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICCU patienter

Brugen af ​​Master Caution System (MCS) til kontinuerlig overvågning og påvisning af dysrytmier og iskæmiske hændelser:

Til patient diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS) på intensiv hjerteafdeling (ICCU) før og efter planlagt kateteriseringsprocedure.
Enhed: Master forsigtighedssystem

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​Master Caution System til 12 afledninger kontinuerlig overvågning af EKG-signal i ICCU.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​at bruge Master Caution 12 leads Garment til stresstest.

Formålet med undersøgelsen er at revurdere den passende størrelse af Master Caution Garment (MCG).
Stresstestpersoner

Brugen af ​​Master Caution System (MCS) til kontinuerlig overvågning og påvisning af dysrytmier og iskæmiske hændelser:

For patienter henvist til stress-billeddannelse med mistanke om iskæmi.
Enhed: Master forsigtighedssystem

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​Master Caution System til 12 afledninger kontinuerlig overvågning af EKG-signal i ICCU.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​at bruge Master Caution 12 leads Garment til stresstest.

Formålet med undersøgelsen er at revurdere den passende størrelse af Master Caution Garment (MCG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af 12 afledninger EKG-information fra patienter på ICCU i kontinuerlig overvågning ved hjælp af Master Caution System (MCS) vil give mere hjerteinformation sammenlignet med almindelig hospitals 2-3 afledninger telemetri.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Måling af 12 afledninger EKG-information fra patienter ved stresstesten ved hjælp af Master Caution System (MCS) sammenlignet med standarden for pleje stresstest EKG-enhed og elektroder.
Tidsramme: 1-2 timer
1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Master Caution System (MCS) hjertetelemetrisystem vil måle og give tilstrækkelig EKG-information til tilstrækkelig påvisning og fortolkning af ST-T-bølgeændringer og dysrytmiske hændelser.
Tidsramme: under brug af systemet
under brug af systemet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthWatch Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL-MCG-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Master forsigtighedssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner