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Utilisation du système Master Caution (MCS) pour la surveillance continue et la détection des arythmies et des événements ischémiques

7 août 2018 mis à jour par: HealthWatch Ltd.

L'utilisation du système d'avertissement principal pour la surveillance continue et la détection de la dysrythmie et de l'ischémie

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation du système d'avertissement principal pour la surveillance continue à 12 dérivations du signal ECG dans l'ICCU.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de l'utilisation du vêtement Master Caution 12 dérivations pour le test d'effort.

Le but de l'étude est de réévaluer la taille adéquate du vêtement de prudence principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 4442500
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets éligibles admis et diagnostiqués comme syndrome coronarien aigu, avant ou après cathétérisme, qui doivent être surveillés pour évaluer l'efficacité du traitement.

Les sujets éligibles ont été soumis à un test d'imagerie de stress, avec des changements STT actuels ou précédemment décrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18 ans.
  • Diagnostiqué ou présentant des signes de SCA, ou référé pour une imagerie de stress en raison d'une suspicion d'ischémie avec modifications du STT.
  • Nécessite une surveillance ECG continue/de routine.
  • Capacité à donner un consentement éclairé.
  • Personne coopérative

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une allergie connue à l'argent.
  • Patients atteints d'une maladie cutanée ou d'un traumatisme récent de la paroi thoracique.
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Patients présentant une déformation de la poitrine empêchant la mise en place du vêtement.
  • Patients souffrant de tremblements.
  • Patients participant à un autre essai en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de l'unité de soins intensifs

L'utilisation du Master Caution System (MCS) pour la surveillance continue et la détection des troubles du rythme et des événements ischémiques :

Pour les patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (SCA) dans l'unité de soins cardiaques intensifs (ICCU) avant et après la procédure de cathétérisme planifié.
Dispositif: Système d'avertissement principal

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation du système d'avertissement principal pour la surveillance continue à 12 dérivations du signal ECG dans l'ICCU.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de l'utilisation du vêtement Master Caution 12 dérivations pour le test d'effort.

Le but de l'étude est de réévaluer la taille adéquate du Master Caution Garment (MCG).
Sujets de test d'effort

L'utilisation du Master Caution System (MCS) pour la surveillance continue et la détection des troubles du rythme et des événements ischémiques :

Pour les patients référés à l'imagerie de stress avec suspicion d'ischémie.
Dispositif: Système d'avertissement principal

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation du système d'avertissement principal pour la surveillance continue à 12 dérivations du signal ECG dans l'ICCU.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la facilité d'utilisation de l'utilisation du vêtement Master Caution 12 dérivations pour le test d'effort.

Le but de l'étude est de réévaluer la taille adéquate du Master Caution Garment (MCG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La mesure des informations ECG à 12 dérivations des patients à l'ICCU en surveillance continue à l'aide du système Master Caution (MCS) donnera plus d'informations cardiaques par rapport à la télémétrie hospitalière régulière à 2-3 dérivations.
Délai: 48 heures
48 heures
Mesurer les informations ECG à 12 dérivations des patients lors du test d'effort à l'aide du système de mise en garde principal (MCS) par rapport au dispositif ECG et aux électrodes de test d'effort standard.
Délai: 1-2 heures
1-2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le système de télémétrie cardiaque Master Caution System (MCS) mesurera et fournira suffisamment d'informations ECG pour une détection et une interprétation adéquates des changements d'onde ST-T et des événements dysrythmiques.
Délai: lors de l'utilisation du système
lors de l'utilisation du système

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HealthWatch Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CL-MCG-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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